- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06777641
Udvikling og vurdering af en Point-of-Care Ultralyd (PoCUS) Low-Contact Curriculum ved hjælp af Near-Peer-træning og fjernsupervision
Ultralyd er et ikke-invasivt værktøj med minimal stråling til klinisk diagnose. Relevante kliniske protokoller er blevet udviklet. For nylig, efterhånden som teknologien til ultralyd skrider frem, bliver små og bærbare ultralydsmaskiner tilgængelige. Brugen af ultralyd er gradvist flyttet fra undersøgelseslaboratorierne til sengekanten. Med denne revolution frembringer ultralyd et enormt paradigmeskift i den diagnostiske proces ved sengekanten af klinikere. Point-of-care ultralyd (PoCUS) fokuserer på et akut problem, som en patient har, forsøger at forenkle undersøgelsespunkterne, forkorte den tid, der kræves til undersøgelse, men maksimere effektiviteten og tilgængeligheden. I modsætning til traditionel ultralyd, som har en høj indlæringstærskel, er PoCUS blevet et gennemførligt pensum for bachelorstuderende og også post-graduate beboere. Behovsvurderingen, læseplansdesignet og vurderingsværktøjerne for PoCUS-uddannelser for medicinstuderende er dog næppe rapporteret. Og effektiviteten af at bruge nye undervisningsfærdigheder, såsom e-learning, standardiseret patientsimulering og high-fidelity-simulatorer, i undervisningen i PoCUS forbliver ubesvaret. Der er heller ikke noget etableret vurderingsværktøj til at lære PoCUS i den medicinske bacheloruddannelse.
COVID-19-pandemien udfordrer også medicinsk uddannelse, herunder træning af PoCUS. Som et færdighedsbaseret pensum er en ren e-læring ikke mulig. Derfor er et vigtigt spørgsmål at finde en måde at sænke den fysiske kontakt under PoCUS træningen. Til dato har knappe undersøgelser fokuseret på kontakttiden og kontakttætheden i en færdighedsbaseret læseplan. Hovedformålet med denne undersøgelse er at etablere et PoCUS-pensum med lav kontakt, med inkorporering af undervisning i små grupper, design af nær-peer-træning (NPT) og fjernovervågning (RS). Det er også obligatorisk at sikre effektiviteten af denne nye læseplan gennem en kompetencebaseret vurdering, såsom entrustable professional activity (EPA). I projektets andet år vil de studerende blive randomiseret i to grupper, herunder NPT+ RS-gruppe og traditionelle grupper, for at sammenligne mængden og intensiteten af kontakt under pensum og effektiviteten af træning gennem objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE) mellem to grupper .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Ultralyd er et ikke-invasivt værktøj med minimal stråling til klinisk diagnose. Relevante kliniske protokoller er blevet udviklet. For nylig, efterhånden som teknologien til ultralyd skrider frem, bliver små og bærbare ultralydsmaskiner tilgængelige. Brugen af ultralyd er gradvist flyttet fra undersøgelseslaboratorierne til sengekanten. Med denne revolution frembringer ultralyd et enormt paradigmeskift i den diagnostiske proces ved sengekanten af klinikere. Point-of-care ultralyd (PoCUS) fokuserer på et akut problem, som en patient har, forsøger at forenkle undersøgelsespunkterne, forkorte den tid, der kræves til undersøgelse, men maksimere effektiviteten og tilgængeligheden. I modsætning til traditionel ultralyd, som har en høj indlæringstærskel, er PoCUS blevet et gennemførligt pensum for bachelorstuderende og også post-graduate beboere. Behovsvurderingen, læseplansdesignet og vurderingsværktøjerne for PoCUS-uddannelser for medicinstuderende er dog næppe rapporteret. Og effektiviteten af at bruge nye undervisningsfærdigheder, såsom e-learning, standardiseret patientsimulering og high-fidelity-simulatorer, i undervisningen i PoCUS forbliver ubesvaret. Der er heller ikke noget etableret vurderingsværktøj til at lære PoCUS i den medicinske bacheloruddannelse.
COVID-19-pandemien udfordrer også medicinsk uddannelse, herunder træning af PoCUS. Som et færdighedsbaseret pensum er en ren e-læring ikke mulig. Derfor er et vigtigt spørgsmål at finde en måde at sænke den fysiske kontakt under PoCUS træningen. Traditionelle PoCUS-kurser involverer direkte undervisning af instruktører, hvor studerende deltager i forelæsninger og øver praktiske ultralyds- eller simulatorfærdigheder i løbet af anden halvdel af kurset. Denne undervisningsmodel, der kombinerer didaktiske forelæsninger og praktisk praksis, er internationalt anerkendt som effektiv. Nogle undersøgelser tyder endda på, at praktiske sessioner bør omfatte mindst 50 % af den samlede kursustid. Selvom denne metode giver fremragende læringsresultater, involverer den tæt og langvarig kontakt mellem instruktører og studerende, hvilket udgør en høj risiko for smitteoverførsel, hvilket gør den uegnet under COVID-19-pandemien.
Til dato har knappe undersøgelser fokuseret på kontakttiden og kontakttætheden i en færdighedsbaseret læseplan. Hovedformålet med denne undersøgelse er at etablere et PoCUS-pensum med lav kontakt, med inkorporering af undervisning i små grupper, design af nær-peer-træning (NPT) og fjernovervågning (RS).
Materiale og metoder I lighed med Resident as Teacher-modellen (RaT), der fremmes inden for andre medicinske uddannelsesområder, skal lærerstuderende, der leder peer-træning i Near-Peer Teaching (NPT), gennemgå træning før deres formelle undervisningssessioner. I løbet af planens første fase deltog medicinstuderende og beboere frivilligt som peer-instruktører i prøveundervisningssessioner under observation, hvor fakultetet sad blandt publikum for at evaluere. Efter hver session gav fakultetet øjeblikkelig feedback og vurderede, om disse frølærere var kvalificerede til at påtage sig rollen som NPT-instruktører i andenfaseplanen.
For at muliggøre fjernovervågning fra fakultetet var det vigtigt at sikre et uhindret udsyn til aktiviteterne på stedet under færdighedssessioner. Kameravinkler blev bestemt til at dække kritiske perspektiver. Ideelt set er 2-3 kameraer nødvendige for at give et omfattende overblik til fjernovervågning. Kameraerne skal fange følgende: (1)Ultralydsskærm: Ultralydsbillederne, der vises på maskinen; (2) Operatørens hænder og sondeplacering: Elevens håndbevægelser, der holder ultralydssonden, og dens placering på patientens krop. Efter pilottest i første fase blev videooptagelser af sessionerne gennemgået under ekspertmøder for at finpudse opsætningen. Denne proces informerede designet af det andet års sammenlignende studie og beregningen af kontakttæthed fra videoerne.
Undersøgelsen forudsætter, at fjernsupervision reducerer den direkte kontakt mellem lærere og elever. Kontakten mellem frøstuderende lærere og elever vil dog blive vurderet gennem optaget optagelser og ekspertdiskussion. Da lignende undersøgelser ikke eksisterer som reference, er det primære endepunkt for denne forskning læringsresultater, med kontakttæthed som et sekundært endepunkt.
I anden fase vil medicinstuderende på femte eller sjette år blive rekrutteret gennem plakatannoncer for frivillig deltagelse. Efter informeret samtykke vil de deltagende medicinstuderende blive tilfældigt fordelt i to grupper:
- Traditionel gruppe (kontrolgruppe): Denne gruppe vil følge den konventionelle undervisningsmodel, der kombinerer forelæsninger med on-site PoCUS lærer superviseret hands-on træning (forelæsning + on-site lærer supervised hands-on).
- Eksperimentel gruppe: Denne gruppe vil opleve foredrag kombineret med peer-instruktør til praktisk træning (forelæsning + NPT hands-on med fjernsupervision). PoCUS-læreren vil ikke være fysisk til stede, men vil fjernovervåge via videokonferencer for at overvåge og kommunikere i realtid.
Inklusions- og eksklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
1. Femte- eller sjetteårs medicinstuderende ved National Taiwan University College of Medicine, 20 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen.
- Forudgående eksponering for sengekantsultralydskurset på National Taiwan University College of Medicine.
For at muliggøre sammenligning, vil 80 femte eller sjette års medicinstuderende blive rekrutteret. Deltagelse er frivillig, og studerende, der fravælger, vil stadig have mulighed for at deltage i relaterede PoCUS-kurser, der tilbydes af medicinstudiet. Det er dog kun studerende, der ikke tidligere har taget et sengekants-ultralydskursus, der er berettiget til dette studie. Studerende, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen, vil også blive udelukket.
Inklusionen af studerende vil være frivillig, foregået under fair og åbne forhold uden psykisk pres. Deltagelse eller manglende deltagelse i undersøgelsen vil ikke påvirke deres karakterer eller jobpræstationsevalueringer. Studerende, der takker nej til at deltage, vil modtage samme kursus som dem, der takker ja til at deltage.
Slutpunkter Elevernes feedback om det nye læseplan, der anvender teknologiacceptmodellen (TAM), vil blive indsamlet efter PoCUS-kurset og før OSCE-testen. Effektiviteten af læseplanen vil blive evalueret cirka en måned efter afslutningen af PoCUS-kurset for både forsøgs- og kontrolgrupperne ved hjælp af OSCE-vurderinger, der inkorporerer EPA-konstruktioner. OSCE vil blive evalueret uafhængigt af to anmeldere, hvor den endelige score beregnes som gennemsnittet af deres individuelle vurderinger. Studerendes præstationer vil blive analyseret baseret på deres samlede OSCE-score såvel som deres score for hver konstruktion af EPA.
Efter OSCE vil der også blive gennemført en undersøgelse om feedback på OSCE-testen.
Konklusion:
Dette projekt har til formål at udvikle et low-contact point-of-care ultralydskursus (PoCUS) skræddersyet til sundhedsmiljøer under en pandemi. Det vil sammenligne effektiviteten af den nye læseplan med traditionelle metoder til at reducere kontakttid og tæthed i løbet af kurset.
Undervisningsforløbet vil bruge near-peer-træning (NPT) kombineret med fjernovervågning gennem videokonferencer i realtid og multi-kamera opsætninger. Projektet søger at verificere, at den nye undervisningsmodel med lav kontakt ikke er ringere end den traditionelle metode med hensyn til læringsudbytte og samtidig reducere risikoen for kontaktbaseret infektion markant.
De forventede resultater vil tjene som værdifulde referencer til at udføre effektiv færdighedsundervisning under pandemiske forhold.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Femte- eller sjetteårs medicinstuderende ved National Taiwan University College of Medicine, 20 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Uvilje til at deltage i undersøgelsen. 2. Forudgående eksponering for sengekantsultralydskurset på National Taiwan University College of Medicine.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Denne gruppe vil opleve foredrag kombineret med peer-instruktør til hands-on træning (foredrag + NPT hands-on med fjernsupervision).
PoCUS-læreren vil ikke være fysisk til stede, men vil fjernovervåge via videokonferencer for at overvåge og kommunikere i realtid.
|
lærere bruger fjernsupervision til at understøtte peer-træning
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Denne gruppe vil følge den konventionelle undervisningsmodel, der kombinerer forelæsninger med on-site PoCUS lærer superviseret hands-on træning (forelæsning + on-site lærer superviseret hands-on).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstationsscore på OSCE
Tidsramme: 1 måned
|
Effektiviteten af læseplanen vil blive evalueret cirka en måned efter afslutningen af PoCUS-kurset for både forsøgs- og kontrolgrupperne ved hjælp af OSCE-vurderinger, der inkorporerer EPA-konstruktioner.
OSCE vil blive evalueret uafhængigt af to anmeldere, hvor den endelige score beregnes som gennemsnittet af deres individuelle vurderinger.
Studerendes præstationer vil blive analyseret baseret på deres samlede OSCE-score såvel som deres score for hver konstruktion af EPA.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TAM undersøgelse
Tidsramme: 1 måned
|
Elevernes feedback på det nye læseplan ved hjælp af teknologiacceptmodellen (TAM) vil blive indsamlet efter PoCUS-kurset og før OSCE-testen.
|
1 måned
|
|
Undersøgelse af OSCE-test
Tidsramme: 1 måned
|
Efter OSCE vil der også blive gennemført en undersøgelse om feedback på OSCE-testen.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Frenk J, Chen L, Bhutta ZA, Cohen J, Crisp N, Evans T, Fineberg H, Garcia P, Ke Y, Kelley P, Kistnasamy B, Meleis A, Naylor D, Pablos-Mendez A, Reddy S, Scrimshaw S, Sepulveda J, Serwadda D, Zurayk H. Health professionals for a new century: transforming education to strengthen health systems in an interdependent world. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1923-58. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61854-5. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
- ten Cate O. Entrustability of professional activities and competency-based training. Med Educ. 2005 Dec;39(12):1176-7. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02341.x. No abstract available.
- Lichtenstein D, Malbrain ML. Critical care ultrasound in cardiac arrest. Technological requirements for performing the SESAME-protocol--a holistic approach. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(5):471-81. doi: 10.5603/AIT.a2015.0072. Epub 2015 Nov 18.
- Shokoohi H, Boniface KS, Zaragoza M, Pourmand A, Earls JP. Point-of-care ultrasound leads to diagnostic shifts in patients with undifferentiated hypotension. Am J Emerg Med. 2017 Dec;35(12):1984.e3-1984.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2017.08.054. Epub 2017 Aug 26.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202410061RINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer
-
Near East University, TurkeyTilmelding efter invitationLedelse | Educational LeadershipTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
Kliniske forsøg med fjernovervågning
-
Pepperdine UniversityAfsluttet
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimAfsluttet
-
University of OklahomaRekrutteringIndvirkning af supervision på endoskopi-simuleringspensumForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetArbejdsrelateret stress | Følelse af sammenhæng | Kulturel følsomhed | Klinisk SupervisionQatar
-
WHO Collaborating Centre for Maternal and Child...CUAMM Doctors for AfricaUkendtUnderernæring, barnUganda
-
Botec Analysis, LLCPennsylvania Department of Corrections; Bureau of Justice AssistanceUkendt
-
Peking University Sixth HospitalAfsluttet
-
Bradley HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tilmelding efter invitationFølelsesreguleringForenede Stater
-
Dallas VA Medical CenterRekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenAfsluttet