- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06777641
Hoitopisteen ultraäänitutkimuksen (PoCUS) matalan kontaktin opetussuunnitelman kehittäminen ja arviointi käyttämällä lähivertaiskoulutusta ja etävalvontaa
Ultraääni on ei-invasiivinen, minimaalisen säteilyn väline kliiniseen diagnoosiin. Asiaankuuluvat kliiniset protokollat on kehitetty. Viime aikoina ultraäänitekniikan kehittyessä saataville on tullut pieniä ja kannettavia ultraäänilaitteita. Ultraäänitutkimuksen käyttö on vähitellen siirtynyt tutkimuslaboratorioista sängyn puolelle. Tämän vallankumouksen myötä ultraääni tuottaa valtavan paradigman muutoksen kliinikkojen diagnostiikkaprosessissa. Point-of-care ultraääni (PoCUS) keskittyy potilaan akuuttiin ongelmaan, ja se yrittää yksinkertaistaa tutkimuskohteita, lyhentää tutkimukseen tarvittavaa aikaa, mutta maksimoida tehokkuuden ja saavutettavuuden. Toisin kuin perinteisessä ultraäänessä, jolla on korkea oppimiskynnys, PoCUS:sta on tullut toteutettavissa oleva opetussuunnitelma lääketieteen perustutkinto-opiskelijoille ja myös jatko-opiskelijoille. Lääketieteen opiskelijoiden PoCUS-koulutuksen tarvearvioinnista, opetussuunnitelmasuunnittelusta ja arviointivälineistä ei kuitenkaan juuri kerrota. Uusien opetustaitojen, kuten verkko-oppimisen, standardoidun potilassimuloinnin ja korkealaatuisten simulaattorien käytön tehokkuus PoCUS-opetuksessa on edelleen ratkaisematta. Ei myöskään ole vakiintunutta arviointityökalua PoCUS:n oppimiseen lääketieteen perustutkintokoulutuksessa.
COVID-19-pandemia haastaa myös lääketieteellisen koulutuksen, mukaan lukien PoCUS-koulutuksen. Taitopohjaisena opetussuunnitelmana puhdas verkko-oppiminen ei ole mahdollista. Siksi tärkeä kysymys on löytää tapa alentaa fyysistä kontaktia PoCUS-harjoittelun aikana. Tähän mennessä niukka opiskelu on keskittynyt taitopohjaisen opetussuunnitelman kontaktiaikaan ja kontaktitiheyteen. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on luoda matalakontaktinen PoCUS-opetussuunnitelma, johon on sisällytetty pienryhmäopetusta, lähellä vertaiskoulutusta (NPT) -suunnittelua ja etävalvontaa (RS). On myös pakollista varmistaa tämän uuden opetussuunnitelman tehokkuus pätevyysperusteisella arvioinnilla, kuten uskottavalla ammattitoiminnalla (EPA). Projektin toisena vuonna opiskelijat satunnaistetaan kahteen ryhmään, mukaan lukien NPT+ RS -ryhmä ja perinteiset ryhmät, jotta voidaan vertailla kontaktien määrää ja intensiteettiä opetussuunnitelman aikana sekä koulutuksen tehokkuutta objektiivisen strukturoidun kliinisen tutkimuksen (ETYJ) avulla kahden ryhmän välillä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Ultraääni on ei-invasiivinen, minimaalisen säteilyn työkalu kliiniseen diagnoosiin. Asiaankuuluvat kliiniset protokollat on kehitetty. Viime aikoina ultraäänitekniikan kehittyessä saataville on tullut pieniä ja kannettavia ultraäänilaitteita. Ultraäänitutkimuksen käyttö on vähitellen siirtynyt tutkimuslaboratorioista sängyn puolelle. Tämän vallankumouksen myötä ultraääni tuottaa valtavan paradigman muutoksen kliinikkojen diagnostiikkaprosessissa. Point-of-care ultraääni (PoCUS) keskittyy potilaan akuuttiin ongelmaan, ja se yrittää yksinkertaistaa tutkimuskohteita, lyhentää tutkimukseen tarvittavaa aikaa, mutta maksimoida tehokkuuden ja saavutettavuuden. Toisin kuin perinteisessä ultraäänessä, jolla on korkea oppimiskynnys, PoCUS:sta on tullut toteutettavissa oleva opetussuunnitelma lääketieteen perustutkinto-opiskelijoille ja myös jatko-opiskelijoille. Lääketieteen opiskelijoiden PoCUS-koulutuksen tarvearvioinnista, opetussuunnitelmasuunnittelusta ja arviointivälineistä ei kuitenkaan juuri kerrota. Uusien opetustaitojen, kuten verkko-oppimisen, standardoidun potilassimuloinnin ja korkealaatuisten simulaattorien käytön tehokkuus PoCUS-opetuksessa on edelleen ratkaisematta. Ei myöskään ole vakiintunutta arviointityökalua PoCUS:n oppimiseen lääketieteen perustutkintokoulutuksessa.
COVID-19-pandemia haastaa myös lääketieteellisen koulutuksen, mukaan lukien PoCUS-koulutuksen. Taitopohjaisena opetussuunnitelmana puhdas verkko-oppiminen ei ole mahdollista. Siksi tärkeä kysymys on löytää tapa alentaa fyysistä kontaktia PoCUS-harjoittelun aikana. Perinteiset PoCUS-kurssit sisältävät ohjaajien suoraa opetusta, ja opiskelijat osallistuvat luentoihin ja harjoittelevat käytännön ultraääni- tai simulaattoritaitoja kurssin jälkipuoliskolla. Tämä didaktisia luentoja ja käytännön harjoittelua yhdistävä opetusmalli on kansainvälisesti tunnustettu tehokkaaksi. Jotkut tutkimukset jopa ehdottavat, että käytännön harjoitusten tulisi muodostaa vähintään 50 % kurssin kokonaisajasta. Vaikka tämä menetelmä tuottaa erinomaisia oppimistuloksia, siihen liittyy läheinen ja pitkäaikainen kontakti ohjaajien ja opiskelijoiden välillä, mikä aiheuttaa suuren tartunnan leviämisriskin, joten se ei sovellu COVID-19-pandemian aikana.
Tähän mennessä niukka opiskelu on keskittynyt taitopohjaisen opetussuunnitelman kontaktiaikaan ja kontaktitiheyteen. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on luoda matalakontaktinen PoCUS-opetussuunnitelma, johon on sisällytetty pienryhmäopetusta, lähellä vertaiskoulutusta (NPT) -suunnittelua ja etävalvontaa (RS).
Materiaalit ja menetelmät Muilla lääketieteellisen koulutuksen aloilla edistettävän Resident as Teacher (RaT) -mallin tapaan lähiopetuksen (NPT) vertaiskoulutusta johtavien opettaja-opiskelijoiden on suoritettava koulutus ennen virallisia opetusjaksojaan. Suunnitelman ensimmäisessä vaiheessa lääketieteen opiskelijat ja vapaaehtoisina vertaisohjaajina toimivat asukkaat osallistuivat koeopetukseen tarkkailun alla, ja opettajat istuivat yleisön joukossa arvioimassa. Jokaisen istunnon jälkeen tiedekunta antoi välitöntä palautetta ja arvioi, olivatko nämä siemenopettajat päteviä ottamaan NPT-ohjaajien roolin toisen vaiheen suunnitelmassa.
Tiedekunnan etäohjauksen mahdollistamiseksi oli tärkeää varmistaa esteetön näkymä paikan päällä tapahtuviin toimiin taitoharjoittelun aikana. Kamerakulmat määritettiin kattamaan kriittiset näkökulmat. Ihannetapauksessa 2-3 kameraa tarvitaan kattavan näkymän saamiseksi etävalvontaan. Kameroiden on tallennettava seuraavat: (1) Ultraääni-näyttö: Laitteessa näkyvät ultraäänikuvat; (2) Operaattorin kädet ja anturin sijoitus: Ultraäänianturia pitelevän opiskelijan käsieleet ja sen sijoitus potilaan keholle. Ensimmäisen vaiheen pilottitestauksen jälkeen istuntojen videotallenteet tarkasteltiin asiantuntijakokouksissa asennuksen tarkentamiseksi. Tämä prosessi perustui toisen vuoden vertailevan tutkimuksen suunnitteluun ja kosketustiheyden laskemiseen videoista.
Tutkimuksessa oletetaan, että etäohjaus vähentää suoraa kontaktia opettajien ja opiskelijoiden välillä. Siemenopiskelijoiden opettajien ja oppijoiden välistä kontaktia arvioidaan kuitenkin tallennetun materiaalin ja asiantuntijakeskustelun avulla. Koska vastaavia tutkimuksia ei ole olemassa viitteeksi, tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on oppimistulokset, ja kontaktitiheys on toissijainen päätetapahtuma.
Toisessa vaiheessa viidennen tai kuudennen vuoden lääketieteen opiskelijat rekrytoidaan julisteilmoitusten avulla vapaaehtoiseen osallistumiseen. Ilmoituksen saatuaan osallistuvat lääketieteen opiskelijat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Perinteinen ryhmä (Control Group): Tämä ryhmä noudattaa perinteistä opetusmallia yhdistämällä luennot paikan päällä tapahtuvaan PoCUS-opettajan ohjaamaan käytännön harjoitteluun (luento + paikan päällä ohjattu käytännönläheinen opettaja).
- Kokeellinen ryhmä: Tämä ryhmä kokee luentoja yhdessä vertaisohjaajan kanssa käytännön harjoittelua varten (luento + NPT käytännönläheinen etäohjauksella). PoCUS-opettaja ei ole fyysisesti paikalla, vaan hän valvoo etänä videoneuvottelun avulla seuratakseen ja kommunikoidakseen reaaliajassa.
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:
Sisällön kriteerit:
1. Viidennen tai kuudennen vuoden lääketieteen opiskelijat National Taiwan University College of Medicineissa, vähintään 20-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
- Aikaisempi altistuminen vuodeultraäänikurssille National Taiwan University College of Medicine -yliopistossa.
Vertailun mahdollistamiseksi rekrytoidaan 80 viidennen tai kuudennen vuoden lääketieteen opiskelijaa. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja opiskelijoilla, jotka kieltäytyvät siitä, on edelleen mahdollisuus osallistua lääketieteellisen korkeakoulun tarjoamille PoCUS-kursseille. Kuitenkin vain opiskelijat, jotka eivät ole aiemmin käyneet vuodeultraäänikurssia, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Myös opiskelijat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, suljetaan pois.
Opiskelijoiden mukaan ottaminen on vapaaehtoista, reiluissa ja avoimissa olosuhteissa ilman psykologista painetta. Tutkimukseen osallistuminen tai osallistumatta jättäminen ei vaikuta heidän arvosanoihinsa tai työsuoritusarvioihinsa. Opiskelijat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, saavat saman kurssin kuin ne, jotka suostuvat osallistumaan.
Päätepisteet Opiskelijoiden palautetta uudesta opetussuunnitelmasta, Technology Acceptance Model (TAM) -mallilla, kerätään PoCUS-kurssin jälkeen ja ennen Etyj-testausta. Opetussuunnitelman tehokkuutta arvioidaan noin kuukauden kuluttua PoCUS-kurssin suorittamisesta sekä koe- että kontrolliryhmille käyttäen Etyjin arviointeja, joihin sisältyy EPA-rakenteita. Etyjin arvioi itsenäisesti kaksi arvioijaa, ja lopullinen pistemäärä lasketaan heidän yksittäisten arvioidensa keskiarvona. Opiskelijoiden suorituksia analysoidaan heidän ETYJ-pisteidensä sekä kunkin EPA:n rakenteen perusteella.
Etyjin jälkeen tehdään myös palautekysely Etyj-testin palautteesta.
Johtopäätös:
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää matalakontakti-ultraääni (PoCUS) -kurssi, joka on räätälöity pandemian aikaisiin terveydenhuoltoympäristöihin. Siinä verrataan uuden opetussuunnitelman tehokkuutta perinteisiin menetelmiin kontaktiajan ja -tiheyden vähentämisessä kurssin aikana.
Opetuskurssilla hyödynnetään lähellä vertaiskoulutusta (NPT) yhdistettynä etävalvontaan reaaliaikaisen videoneuvottelun ja usean kameran asetuksilla. Hankkeella pyritään varmistamaan, että uusi matalakontaktiopetusmalli ei ole oppimistuloksiltaan huonompi kuin perinteinen menetelmä, samalla kun se vähentää merkittävästi kontaktiperäisen tartunnan riskiä.
Odotetut tulokset toimivat arvokkaina referensseinä tehokkaan taitojen opetuksen toteuttamiseen pandemiaolosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Viidennen tai kuudennen vuoden lääketieteen opiskelijat National Taiwan University College of Medicineissa, vähintään 20-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Haluttomuus osallistua tutkimukseen. 2. Aiempi altistuminen vuodeultraäänikurssille National Taiwan University College of Medicinessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tämä ryhmä kokee luentoja yhdessä vertaisohjaajan kanssa käytännön harjoittelua varten (luento + NPT käytännönläheinen etäohjauksella).
PoCUS-opettaja ei ole fyysisesti paikalla, vaan hän valvoo etänä videoneuvottelun avulla seuratakseen ja kommunikoidakseen reaaliajassa.
|
opettaja käyttää etävalvontaa vertaiskoulutuksen apuna
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä noudattaa perinteistä opetusmallia yhdistämällä luennot paikan päällä tapahtuvaan PoCUS-opettajan ohjaamaan käytännönläheiseen koulutukseen (luento + paikan päällä opettajan ohjaama käytännönläheinen koulutus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky ETYJ:ssä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Opetussuunnitelman tehokkuutta arvioidaan noin kuukauden kuluttua PoCUS-kurssin suorittamisesta sekä koe- että kontrolliryhmille käyttäen Etyjin arviointeja, joihin sisältyy EPA-rakenteita.
Etyjin arvioi itsenäisesti kaksi arvioijaa, ja lopullinen pistemäärä lasketaan heidän yksittäisten arvioidensa keskiarvona.
Opiskelijoiden suorituksia analysoidaan heidän ETYJ-pisteidensä sekä kunkin EPA:n rakenteen perusteella.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAM-kysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Opiskelijoiden palautetta uudesta opetussuunnitelmasta, Technology Acceptance Model (TAM) avulla kerätään PoCUS-kurssin jälkeen ja ennen Etyj-testausta.
|
1 kuukausi
|
|
ETYJ-testin kysely
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Etyjin jälkeen tehdään myös palautekysely Etyj-testin palautteesta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Frenk J, Chen L, Bhutta ZA, Cohen J, Crisp N, Evans T, Fineberg H, Garcia P, Ke Y, Kelley P, Kistnasamy B, Meleis A, Naylor D, Pablos-Mendez A, Reddy S, Scrimshaw S, Sepulveda J, Serwadda D, Zurayk H. Health professionals for a new century: transforming education to strengthen health systems in an interdependent world. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1923-58. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61854-5. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
- ten Cate O. Entrustability of professional activities and competency-based training. Med Educ. 2005 Dec;39(12):1176-7. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02341.x. No abstract available.
- Lichtenstein D, Malbrain ML. Critical care ultrasound in cardiac arrest. Technological requirements for performing the SESAME-protocol--a holistic approach. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(5):471-81. doi: 10.5603/AIT.a2015.0072. Epub 2015 Nov 18.
- Shokoohi H, Boniface KS, Zaragoza M, Pourmand A, Earls JP. Point-of-care ultrasound leads to diagnostic shifts in patients with undifferentiated hypotension. Am J Emerg Med. 2017 Dec;35(12):1984.e3-1984.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2017.08.054. Epub 2017 Aug 26.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202410061RINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .