- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06777641
Opracowanie i ocena programu nauczania ultrasonografii przyłóżkowej (PoCUS) przy niskim kontakcie z wykorzystaniem szkoleń w pobliżu rówieśników i zdalnego nadzoru
Ultrasonografia jest nieinwazyjną metodą diagnostyki klinicznej, wykorzystującą minimalne promieniowanie. Opracowano odpowiednie protokoły kliniczne. Ostatnio, wraz z postępem technologii ultrasonografii, dostępne są małe i przenośne aparaty USG. Zastosowanie ultrasonografii stopniowo przeniosło się z laboratoriów badawczych do zastosowań przyłóżkowych. Dzięki tej rewolucji ultrasonografia powoduje ogromną zmianę paradygmatu w procesie diagnostycznym wykonywanym przez lekarzy przy łóżku pacjenta. USG przyłóżkowe (PoCUS) koncentruje się na ostrym problemie pacjenta, starając się uprościć elementy badania, skrócić czas badania, ale maksymalizować skuteczność i dostępność. W przeciwieństwie do tradycyjnego USG, które ma wysoki próg uczenia się, PoCUS stał się możliwym programem nauczania dla studentów studiów licencjackich i podyplomowych. Jednakże rzadko zgłasza się ocenę potrzeb, projektowanie programów nauczania i narzędzia oceny edukacji PoCUS dla studentów medycyny. Skuteczność wykorzystania nowych umiejętności dydaktycznych, takich jak e-learning, standaryzowana symulacja pacjenta i symulatory o wysokiej wierności, w nauczaniu PoCUS pozostaje bez odpowiedzi. Nie ma również ustalonego narzędzia oceny nauki PoCUS na studiach medycznych.
Pandemia Covid-19 stanowi wyzwanie także dla edukacji medycznej, w tym szkolenia PoCUS. Jako program nauczania oparty na umiejętnościach, czysty e-learning nie jest możliwy. Dlatego ważną kwestią jest znalezienie sposobu na zmniejszenie kontaktu fizycznego podczas szkolenia PoCUS. Jak dotąd niewiele badań skupiało się na czasie kontaktu i gęstości kontaktów w programie nauczania opartym na umiejętnościach. Głównym celem tego badania jest opracowanie programu nauczania PoCUS o niskim poziomie kontaktu, obejmującego nauczanie w małych grupach, projektowanie szkoleń blisko rówieśników (NPT) i zdalny nadzór (RS). Obowiązkowe jest również zapewnienie skuteczności nowego programu nauczania poprzez ocenę opartą na kompetencjach, np. na podstawie powierzonej działalności zawodowej (EPA). W drugim roku projektu uczniowie zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, w tym grupę NPT+ RS i grupy tradycyjne, aby porównać ilość i intensywność kontaktu w trakcie programu nauczania oraz skuteczność szkolenia poprzez obiektywne ustrukturyzowane badanie kliniczne (OBWE) pomiędzy dwiema grupami .
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Ultrasonografia jest nieinwazyjną metodą diagnostyki klinicznej, wykorzystującą minimalne promieniowanie. Opracowano odpowiednie protokoły kliniczne. Ostatnio, wraz z postępem technologii ultrasonografii, dostępne są małe i przenośne aparaty USG. Zastosowanie ultrasonografii stopniowo przeniosło się z laboratoriów badawczych do zastosowań przyłóżkowych. Dzięki tej rewolucji ultrasonografia powoduje ogromną zmianę paradygmatu w procesie diagnostycznym wykonywanym przez lekarzy przy łóżku pacjenta. USG przyłóżkowe (PoCUS) koncentruje się na ostrym problemie pacjenta, starając się uprościć elementy badania, skrócić czas badania, ale maksymalizować skuteczność i dostępność. W przeciwieństwie do tradycyjnego USG, które ma wysoki próg uczenia się, PoCUS stał się możliwym programem nauczania dla studentów studiów licencjackich i podyplomowych. Jednakże rzadko zgłasza się ocenę potrzeb, projektowanie programów nauczania i narzędzia oceny edukacji PoCUS dla studentów medycyny. Skuteczność wykorzystania nowych umiejętności dydaktycznych, takich jak e-learning, standaryzowana symulacja pacjenta i symulatory o wysokiej wierności, w nauczaniu PoCUS pozostaje bez odpowiedzi. Nie ma również ustalonego narzędzia oceny nauki PoCUS na studiach medycznych.
Pandemia Covid-19 stanowi wyzwanie także dla edukacji medycznej, w tym szkolenia PoCUS. Jako program nauczania oparty na umiejętnościach, czysty e-learning nie jest możliwy. Dlatego ważną kwestią jest znalezienie sposobu na zmniejszenie kontaktu fizycznego podczas szkolenia PoCUS. Tradycyjne kursy PoCUS obejmują bezpośrednie nauczanie przez instruktorów, podczas których studenci uczęszczają na wykłady i ćwiczą praktyczne umiejętności w zakresie ultrasonografii lub symulatora w drugiej połowie kursu. Ten model nauczania, łączący wykłady dydaktyczne i praktykę praktyczną, jest uznawany na arenie międzynarodowej za skuteczny. Niektóre badania sugerują nawet, że sesje praktyczne powinny stanowić co najmniej 50% całkowitego czasu kursu. Metoda ta, choć daje doskonałe efekty w nauce, wiąże się z bliskim i długotrwałym kontaktem instruktorów ze studentami, co stwarza duże ryzyko przeniesienia infekcji i dlatego jest nieodpowiednia w czasie pandemii Covid-19.
Jak dotąd niewiele badań skupiało się na czasie kontaktu i gęstości kontaktów w programie nauczania opartym na umiejętnościach. Głównym celem tego badania jest opracowanie programu nauczania PoCUS o niskim poziomie kontaktu, obejmującego nauczanie w małych grupach, projektowanie szkoleń blisko rówieśników (NPT) i zdalny nadzór (RS).
Materiał i metody Podobnie jak w przypadku modelu rezydenta jako nauczyciela (RaT) promowanego w innych obszarach edukacji medycznej, przyszli nauczyciele prowadzący szkolenia partnerskie w zakresie nauczania bliskiego rówieśnikom (NPT) muszą przejść szkolenie przed formalnymi sesjami nauczania. W pierwszej fazie planu studenci medycyny i rezydenci zgłaszający się jako wolontariusze w charakterze instruktorów rówieśniczych uczestniczyli w próbnych sesjach nauczania pod obserwacją, a wykładowcy zasiadali na widowni w celu oceny. Po każdej sesji wykładowcy natychmiast przekazali informację zwrotną i ocenili, czy ci nauczyciele-zalążkowie mają kwalifikacje do podjęcia roli instruktorów NPT w planie drugiej fazy.
Aby umożliwić zdalny nadzór ze strony wykładowców, konieczne było zapewnienie niezakłóconego widoku działań na miejscu podczas sesji umiejętności. Kąty kamery zostały określone tak, aby uwzględnić krytyczne perspektywy. W idealnym przypadku potrzebne są 2-3 kamery, aby zapewnić kompleksowy obraz na potrzeby zdalnego nadzoru. Kamery muszą rejestrować następujące elementy: (1)Ekran ultradźwiękowy: obrazy ultradźwiękowe wyświetlane na urządzeniu; (2) Ręce operatora i umiejscowienie sondy: Gesty dłoni studenta trzymającego sondę ultradźwiękową i jej umieszczenie na ciele pacjenta. Po testach pilotażowych w pierwszej fazie, nagrania wideo z sesji zostały przejrzane podczas spotkań ekspertów w celu udoskonalenia konfiguracji. Proces ten wpłynął na zaprojektowanie badania porównawczego drugiego roku i obliczenie gęstości kontaktów na podstawie filmów.
W badaniu założono, że zdalny nadzór ogranicza bezpośredni kontakt nauczycieli z uczniami. Jednakże kontakt między nauczycielami-przyszłymi studentami a uczniami zostanie oceniony na podstawie nagranego materiału filmowego i dyskusji ekspertów. Ponieważ nie istnieją podobne badania referencyjne, głównym punktem końcowym tego badania są efekty uczenia się, a gęstość kontaktów jest drugorzędnym punktem końcowym.
W drugim etapie studenci medycyny piątego lub szóstego roku zostaną rekrutowani za pomocą ogłoszeń plakatowych do dobrowolnego udziału. Po wyrażeniu zgody uczestniczący studenci medycyny zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:
- Grupa tradycyjna (Grupa kontrolna): Grupa ta będzie realizować konwencjonalny model nauczania, łącząc wykłady z praktycznym szkoleniem nadzorowanym przez nauczyciela na miejscu pod okiem nauczyciela (wykład + zajęcia praktyczne pod okiem nauczyciela na miejscu).
- Grupa eksperymentalna: Ta grupa będzie uczestniczyć w wykładach połączonych z instruktorem w ramach szkolenia praktycznego (wykład + zajęcia praktyczne NPT ze zdalnym nadzorem). Nauczyciel PoCUS nie będzie fizycznie obecny, ale będzie nadzorował zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji, aby monitorować i komunikować się w czasie rzeczywistym.
Kryteria włączenia i wykluczenia:
Kryteria włączenia:
1. Studenci piątego lub szóstego roku medycyny w National Taiwan University College of Medicine, którzy ukończyli 20 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Niechęć do udziału w badaniu.
- Wcześniejszy udział w kursie ultrasonografii przyłóżkowej w National Taiwan University College of Medicine.
Aby umożliwić porównanie, do rekrutacji zostanie przyjętych 80 studentów piątego i szóstego roku medycyny. Udział jest dobrowolny, a studenci, którzy zrezygnują, nadal będą mieli możliwość uczestniczenia w powiązanych kursach PoCUS oferowanych przez szkołę medyczną. Jednak do tego badania kwalifikują się wyłącznie studenci, którzy nie uczestniczyli wcześniej w kursie ultrasonografii przyłóżkowej. Z badania zostaną wykluczeni także studenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu.
Włączenie studentów będzie dobrowolne, przeprowadzone na sprawiedliwych i otwartych warunkach, bez presji psychologicznej. Udział lub brak udziału w badaniu nie będzie miał wpływu na ich oceny ani oceny wyników pracy. Studenci, którzy odmówią udziału w programie, otrzymają taki sam kurs, jak ci, którzy wyrażą zgodę na udział.
Punkty końcowe Informacje zwrotne od uczniów na temat nowego programu nauczania, z wykorzystaniem Modelu Akceptacji Technologii (TAM), zostaną zebrane po kursie PoCUS i przed testami OBWE. Skuteczność programu nauczania zostanie oceniona około miesiąc po ukończeniu kursu PoCUS, zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej, przy użyciu ocen OBWE obejmujących konstrukty EPA. OBWE będzie oceniana niezależnie przez dwóch recenzentów, a ostateczny wynik będzie średnią ich indywidualnych ocen. Wyniki uczniów zostaną przeanalizowane na podstawie ich całkowitych wyników OBWE, a także wyników dla każdego konstruktu EPA.
Po zakończeniu OBWE zostanie również przeprowadzona ankieta dotycząca opinii na temat testu OBWE.
Wniosek:
Celem tego projektu jest opracowanie kursu ultrasonografii przyłóżkowej (PoCUS) dostosowanego do potrzeb placówek opieki zdrowotnej w czasie pandemii. Porównuje skuteczność nowego programu nauczania z tradycyjnymi metodami w zakresie zmniejszania czasu kontaktu i gęstości w trakcie kursu.
Kurs dydaktyczny będzie obejmował szkolenie niemal równorzędne (NPT) w połączeniu ze zdalnym nadzorem poprzez wideokonferencje w czasie rzeczywistym i konfiguracje wielu kamer. Celem projektu jest sprawdzenie, czy nowy model nauczania oparty na niskim kontakcie nie jest gorszy od metody tradycyjnej pod względem efektów uczenia się, a jednocześnie znacznie zmniejsza ryzyko infekcji przez kontakt.
Oczekiwane wyniki posłużą jako cenne odniesienia do prowadzenia skutecznego nauczania umiejętności w warunkach pandemii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Studenci piątego lub szóstego roku medycyny w National Taiwan University College of Medicine, którzy ukończyli 20 lat.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Niechęć do udziału w badaniu. 2. Wcześniejszy udział w kursie ultrasonografii przyłóżkowej w National Taiwan University College of Medicine.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa ta będzie uczestniczyć w wykładach połączonych z instruktorem rówieśniczym w ramach szkolenia praktycznego (wykład + zajęcia praktyczne NPT ze zdalnym nadzorem).
Nauczyciel PoCUS nie będzie fizycznie obecny, ale będzie nadzorował zdalnie za pośrednictwem wideokonferencji, aby monitorować i komunikować się w czasie rzeczywistym.
|
nauczyciel korzysta ze zdalnego nadzoru, aby pomóc w szkoleniu rówieśniczym
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa ta będzie realizować konwencjonalny model nauczania, łącząc wykłady z praktycznym szkoleniem prowadzonym przez nauczyciela na miejscu pod okiem nauczyciela (wykład + zajęcia praktyczne pod okiem nauczyciela na miejscu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wydajności w OBWE
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skuteczność programu nauczania zostanie oceniona około miesiąc po ukończeniu kursu PoCUS, zarówno dla grupy eksperymentalnej, jak i kontrolnej, przy użyciu ocen OBWE obejmujących konstrukty EPA.
OBWE będzie oceniana niezależnie przez dwóch recenzentów, a ostateczny wynik będzie średnią ich indywidualnych ocen.
Wyniki uczniów zostaną przeanalizowane na podstawie ich całkowitych wyników OBWE, a także wyników dla każdego konstruktu EPA.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta TAM
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Opinie uczniów na temat nowego programu nauczania, z wykorzystaniem Modelu Akceptacji Technologii (TAM), zostaną zebrane po kursie PoCUS i przed testami OBWE.
|
1 miesiąc
|
|
Przegląd testu OBWE
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Po zakończeniu OBWE zostanie również przeprowadzona ankieta dotycząca opinii na temat testu OBWE.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Frenk J, Chen L, Bhutta ZA, Cohen J, Crisp N, Evans T, Fineberg H, Garcia P, Ke Y, Kelley P, Kistnasamy B, Meleis A, Naylor D, Pablos-Mendez A, Reddy S, Scrimshaw S, Sepulveda J, Serwadda D, Zurayk H. Health professionals for a new century: transforming education to strengthen health systems in an interdependent world. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1923-58. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61854-5. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
- ten Cate O. Entrustability of professional activities and competency-based training. Med Educ. 2005 Dec;39(12):1176-7. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02341.x. No abstract available.
- Lichtenstein D, Malbrain ML. Critical care ultrasound in cardiac arrest. Technological requirements for performing the SESAME-protocol--a holistic approach. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(5):471-81. doi: 10.5603/AIT.a2015.0072. Epub 2015 Nov 18.
- Shokoohi H, Boniface KS, Zaragoza M, Pourmand A, Earls JP. Point-of-care ultrasound leads to diagnostic shifts in patients with undifferentiated hypotension. Am J Emerg Med. 2017 Dec;35(12):1984.e3-1984.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2017.08.054. Epub 2017 Aug 26.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202410061RINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zdalny nadzór
-
Umeå UniversityRekrutacyjnyWady serca, wrodzoneSzwecja
-
Morgan State UniversityUniversity of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu, łagodne | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu, umiarkowaneLesoto
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Aktywność fizyczna | Utrata masy ciała | Słabe odżywianieStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Zaburzenia chodu | Mięsak, kośćStany Zjednoczone