- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06777641
근거리 동료 교육 및 원격 감독을 사용한 PoCUS(현장 진료 초음파) 저접촉 커리큘럼 개발 및 평가
초음파촬영은 임상 진단을 위한 비침습적, 최소 방사선 조사 도구입니다. 관련 임상 프로토콜이 개발되었습니다. 최근에는 초음파 기술이 발전하면서 소형, 휴대형 초음파 기기가 출시되고 있습니다. 초음파 검사의 사용은 점차 검사실에서 병상으로 옮겨졌습니다. 이러한 혁명을 통해 초음파 검사는 임상의의 병상 진단 과정에 엄청난 패러다임 변화를 가져왔습니다. PoCUS(Point-of-Care 초음파)는 환자가 안고 있는 심각한 문제에 초점을 맞춰 검사 항목을 단순화하고 검사에 소요되는 시간을 단축하면서도 효율성과 접근성을 극대화하기 위해 노력하고 있습니다. 학습 역치가 높은 기존 초음파와 달리 PoCUS는 의과대학 학부생과 대학원생 레지던트 모두에게 실현 가능한 커리큘럼이 되었습니다. 그러나 의대생을 위한 PoCUS 교육의 필요성 평가, 커리큘럼 설계, 평가 도구는 거의 보고되지 않았습니다. 그리고 PoCUS를 교육할 때 E-러닝, 표준화된 환자 시뮬레이션, 고성능 시뮬레이터 등 새로운 교육 기술을 사용하는 효과에 대해서는 여전히 답이 없습니다. 학부 의학 교육에서 PoCUS를 학습하기 위한 확립된 평가 도구도 없습니다.
코로나19 팬데믹은 PoCUS 교육을 포함한 의학 교육에도 어려움을 주고 있습니다. 기술 기반 커리큘럼으로 순수한 E-Learning은 불가능합니다. 따라서 PoCUS 훈련 시 신체 접촉을 낮출 수 있는 방법을 찾는 것이 중요한 문제이다. 현재까지 기술 기반 커리큘럼의 접촉 시간과 접촉 밀도에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 본 연구의 주요 목적은 소그룹 교육, NPT(Near-Peer Training) 설계 및 RS(Remote Supervision)를 통합하여 저접촉 PoCUS 커리큘럼을 구축하는 것입니다. 또한 위탁 가능한 전문 활동(EPA)과 같은 역량 기반 평가를 통해 이 새로운 커리큘럼의 효율성을 확인하는 것도 필수입니다. 프로젝트 2년차에는 학생들을 NPT+ RS 그룹과 전통적 그룹을 포함한 두 그룹으로 무작위로 나누어 커리큘럼 중 접촉의 양과 강도, 두 그룹 간의 객관적 구조화 임상 시험(OSCE)을 통한 훈련의 효과를 비교합니다. .
연구 개요
상세 설명
배경 초음파 검사는 임상 진단을 위한 비침습적, 최소 방사선 조사 도구입니다. 관련 임상 프로토콜이 개발되었습니다. 최근에는 초음파 기술이 발전하면서 소형, 휴대형 초음파 기기가 출시되고 있습니다. 초음파 검사의 사용은 점차 검사실에서 병상으로 옮겨졌습니다. 이러한 혁명을 통해 초음파 검사는 임상의의 병상 진단 과정에 엄청난 패러다임 변화를 가져왔습니다. PoCUS(Point-of-Care 초음파)는 환자가 안고 있는 심각한 문제에 초점을 맞춰 검사 항목을 단순화하고 검사에 소요되는 시간을 단축하면서도 효율성과 접근성을 극대화하기 위해 노력하고 있습니다. 학습 역치가 높은 기존 초음파와 달리 PoCUS는 의과대학 학부생과 대학원생 레지던트 모두에게 실현 가능한 커리큘럼이 되었습니다. 그러나 의대생을 위한 PoCUS 교육의 필요성 평가, 커리큘럼 설계, 평가 도구는 거의 보고되지 않았습니다. 그리고 PoCUS를 교육할 때 E-러닝, 표준화된 환자 시뮬레이션, 고성능 시뮬레이터 등 새로운 교육 기술을 사용하는 효과에 대해서는 여전히 답이 없습니다. 학부 의학 교육에서 PoCUS를 학습하기 위한 확립된 평가 도구도 없습니다.
코로나19 팬데믹은 PoCUS 교육을 포함한 의학 교육에도 어려움을 주고 있습니다. 기술 기반 커리큘럼으로 순수한 E-Learning은 불가능합니다. 따라서 PoCUS 훈련 시 신체 접촉을 낮출 수 있는 방법을 찾는 것이 중요한 문제이다. 전통적인 PoCUS 과정에는 강사의 직접 교육이 포함되며, 학생들은 과정 후반부에 강의에 참석하고 실습 초음파 또는 시뮬레이터 기술을 연습합니다. 교훈적인 강의와 실습을 결합한 이 교육 모델은 국제적으로 효과적인 것으로 인정받고 있습니다. 일부 연구에서는 실습 세션이 전체 과정 시간의 최소 50%를 차지해야 한다고 제안합니다. 이 방법은 우수한 학습 결과를 제공하지만 강사와 학생 간의 긴밀하고 장기적인 접촉이 필요하므로 감염 전파 위험이 높아 코로나19 팬데믹 상황에서는 적합하지 않습니다.
현재까지 기술 기반 커리큘럼의 접촉 시간과 접촉 밀도에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 본 연구의 주요 목적은 소그룹 교육, NPT(Near-Peer Training) 설계 및 RS(Remote Supervision)를 통합하여 저접촉 PoCUS 커리큘럼을 구축하는 것입니다.
재료 및 방법 다른 의학 교육 분야에서 장려되는 레지던트 교사(RaT) 모델과 유사하게 NPT(Near-Peer Teaching)에서 동료 교육을 주도하는 학생 교사는 공식 교육 세션 전에 교육을 받아야 합니다. 계획의 첫 번째 단계에서 동료 강사로 자원한 의과대학생과 레지던트가 관찰 하에 시범 교육 세션에 참여했으며, 교수진은 청중에 앉아 평가했습니다. 각 세션이 끝난 후 교수진은 즉각적인 피드백을 제공하고 이들 시드 교사가 2단계 계획에서 NPT 강사의 역할을 맡을 자격이 있는지 평가했습니다.
교수진의 원격 감독을 가능하게 하려면 기술 세션 중에 현장 활동을 방해받지 않고 볼 수 있도록 하는 것이 필수적이었습니다. 중요한 관점을 담기 위해 카메라 각도가 결정되었습니다. 이상적으로는 원격 감독을 위한 포괄적인 보기를 제공하려면 2~3대의 카메라가 필요합니다. 카메라는 다음을 캡처해야 합니다. (1)초음파 화면: 기계에 표시되는 초음파 이미지입니다. (2) 작업자의 손과 프로브 배치: 초음파 프로브를 잡고 있는 학생의 손 동작과 환자 신체에 프로브를 배치하는 것입니다. 첫 번째 단계의 파일럿 테스트 후 전문가 회의에서 세션의 비디오 녹화물을 검토하여 설정을 개선했습니다. 이 프로세스는 2년차 비교 연구의 설계와 비디오의 접촉 밀도 계산에 정보를 제공했습니다.
이 연구에서는 원격 감독이 교사와 학생 간의 직접적인 접촉을 감소시킨다고 가정합니다. 다만, 종자학생 교사와 학습자 간의 접촉 여부는 녹화 영상과 전문가 토론을 통해 평가할 예정이다. 참고할 수 있는 유사한 연구가 존재하지 않기 때문에 이 연구의 1차 종료점은 학습 결과이며, 접촉 밀도는 2차 종료점입니다.
2단계에서는 자발적 참여를 위한 포스터 광고를 통해 5~6학년 의과대학생을 모집한다. 사전 동의 후, 참여하는 의과대학생은 두 그룹에 무작위로 배정됩니다:
- 전통 그룹(대조 그룹): 이 그룹은 강의와 현장 PoCUS 교사 지도 실습 교육(강의 + 현장 교사 지도 실습)을 결합하는 기존 교육 모델을 따릅니다.
- 실험 그룹: 이 그룹은 실습 교육을 위해 동료 강사와 결합된 강의를 경험하게 됩니다(강의 + 원격 감독을 통한 NPT 실습). PoCUS 교사는 물리적으로 참석하지 않지만 실시간으로 모니터링하고 의사소통하기 위해 화상 회의를 통해 원격으로 감독합니다.
포함 및 제외 기준:
포함 기준:
1. 국립대만대학교 의과대학 5~6년차 의과대학생, 20세 이상.
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
- 국립대만대학교 의과대학의 병상 초음파 강좌에 대한 사전 노출.
비교를 위해 5학년 또는 6학년 의과대학생 80명을 모집합니다. 참여는 자발적이며, 참여를 거부한 학생도 의과대학에서 제공하는 관련 PoCUS 과정에 참석할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 그러나 이전에 병상 초음파 강좌를 수강한 적이 없는 학생만 이 연구에 참여할 수 있습니다. 또한, 연구 참여를 원하지 않는 학생도 제외됩니다.
학생들의 참여는 심리적 압박 없이 공정하고 개방적인 조건에서 자발적으로 이루어집니다. 연구 참여 여부는 성적이나 직무 수행 평가에 영향을 미치지 않습니다. 참여를 거부한 학생도 참여에 동의한 학생과 동일한 과정을 수강하게 됩니다.
TAM(기술 수용 모델)을 사용하는 새로운 커리큘럼에 대한 Endpoints 학습자의 피드백은 PoCUS 과정이 끝난 후 OSCE 테스트 전에 수집됩니다. 커리큘럼의 효율성은 EPA 구조를 통합한 OSCE 평가를 사용하여 실험 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 PoCUS 과정을 완료한 후 약 한 달 후에 평가됩니다. OSCE는 두 명의 검토자가 독립적으로 평가하며 최종 점수는 개별 평가의 평균으로 계산됩니다. 학생들의 성적은 총 OSCE 점수와 EPA의 각 구성에 대한 점수를 기준으로 분석됩니다.
OSCE 이후에는 OSCE 시험에 대한 피드백에 대한 설문조사도 실시될 예정이다.
결론:
이 프로젝트는 팬데믹 기간 동안 의료 환경에 맞게 맞춤화된 저접촉 현장 초음파(PoCUS) 과정을 개발하는 것을 목표로 합니다. 강좌 중 접촉 시간과 밀도를 줄이는 데 있어서 새로운 커리큘럼의 효과를 전통적인 방법과 비교할 것입니다.
교육 과정에서는 실시간 화상 회의 및 다중 카메라 설정을 통한 원격 감독과 결합된 NPT(Near-Peer Training)를 활용합니다. 이 프로젝트는 새로운 저접촉 교육 모델이 학습 결과 측면에서 기존 방법보다 열등하지 않은 동시에 접촉 기반 감염의 위험을 크게 줄이는지 검증하려고 합니다.
예상 결과는 팬데믹 상황에서 효과적인 기술 교육을 실시하는 데 귀중한 참고 자료가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 국립대만대학교 의과대학 5~6년차 의과대학생, 20세 이상.
제외 기준:
- 1. 연구 참여를 꺼리는 경우. 2. 국립대만대학교 의과대학 병상초음파 강좌를 사전에 수강한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
이 그룹은 실습 교육을 위해 동료 강사와 결합된 강의를 경험하게 됩니다(강의 + 원격 감독을 통한 NPT 실습).
PoCUS 교사는 물리적으로 참석하지 않지만 실시간으로 모니터링하고 의사소통하기 위해 화상 회의를 통해 원격으로 감독합니다.
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교사는 원격 감독을 사용하여 동료 교육을 지원합니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 강의와 현장 PoCUS 교사 지도 실습 교육(강의 + 현장 교사 지도 실습)을 결합하는 기존 교육 모델을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSCE 성능 점수
기간: 1개월
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커리큘럼의 효율성은 EPA 구조를 통합한 OSCE 평가를 사용하여 실험 그룹과 통제 그룹 모두에 대해 PoCUS 과정을 완료한 후 약 한 달 후에 평가됩니다.
OSCE는 두 명의 검토자가 독립적으로 평가하며 최종 점수는 개별 평가의 평균으로 계산됩니다.
학생들의 성적은 총 OSCE 점수와 EPA의 각 구성에 대한 점수를 기준으로 분석됩니다.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAM 설문조사
기간: 1개월
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TAM(Technology Acceptance Model)을 사용하는 새로운 커리큘럼에 대한 학습자 피드백은 PoCUS 과정 후 OSCE 테스트 전에 수집됩니다.
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1개월
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OSCE 시험 조사
기간: 1개월
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OSCE 이후에는 OSCE 시험에 대한 피드백에 대한 설문조사도 실시될 예정이다.
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
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- Frenk J, Chen L, Bhutta ZA, Cohen J, Crisp N, Evans T, Fineberg H, Garcia P, Ke Y, Kelley P, Kistnasamy B, Meleis A, Naylor D, Pablos-Mendez A, Reddy S, Scrimshaw S, Sepulveda J, Serwadda D, Zurayk H. Health professionals for a new century: transforming education to strengthen health systems in an interdependent world. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1923-58. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61854-5. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
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- Lichtenstein D, Malbrain ML. Critical care ultrasound in cardiac arrest. Technological requirements for performing the SESAME-protocol--a holistic approach. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(5):471-81. doi: 10.5603/AIT.a2015.0072. Epub 2015 Nov 18.
- Shokoohi H, Boniface KS, Zaragoza M, Pourmand A, Earls JP. Point-of-care ultrasound leads to diagnostic shifts in patients with undifferentiated hypotension. Am J Emerg Med. 2017 Dec;35(12):1984.e3-1984.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2017.08.054. Epub 2017 Aug 26.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10.
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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