- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06777641
Utveckling och bedömning av en Point-of-Care Ultrasound (PoCUS) Läroplan med låg kontakt med hjälp av nära-kamratutbildning och fjärrövervakning
Ultraljud är ett icke-invasivt verktyg med minimal strålning för klinisk diagnos. Relevanta kliniska protokoll har utvecklats. Nyligen, när tekniken för ultraljud fortskrider, blir små och bärbara ultraljudsmaskiner tillgängliga. Användningen av ultraljud har successivt flyttats från undersökningslaboratorierna till sängkanten. Med denna revolution producerar ultraljud ett enormt paradigmskifte i den diagnostiska processen vid sängkanten av kliniker. Point-of-care ultraljud (PoCUS) fokuserar på ett akut problem som en patient har, försöker förenkla undersökningsobjekten, förkorta undersökningstiden, men maximera effektiviteten och tillgängligheten. Till skillnad från traditionellt ultraljud som har hög inlärningströskel, har PoCUS blivit en genomförbar läroplan för läkarstudenter på grundnivå och även forskarstuderande. Behovsbedömningen, läroplansutformningen, bedömningsverktygen för PoCUS-utbildning för läkarstudenter rapporteras dock knappt. Och effektiviteten av att använda nya pedagogiska färdigheter, såsom e-lärande, standardiserad patientsimulering och högfientliga simulatorer, för att lära ut PoCUS förblir obesvarad. Det finns inte heller något etablerat bedömningsverktyg för att lära sig PoCUS i medicinsk grundutbildning.
Covid-19-pandemin utmanar också medicinsk utbildning, inklusive utbildning av PoCUS. Som en färdighetsbaserad läroplan är en ren e-learning inte genomförbar. Därför är en viktig fråga att hitta ett sätt att sänka den fysiska kontakten under PoCUS-träningen. Hittills har få studier fokuserat på kontakttiden och kontakttätheten i en färdighetsbaserad läroplan. Huvudsyftet med denna studie är att upprätta en PoCUS-läroplan med låg kontakt, med inkorporering av undervisning i små grupper, design av nära-kamratutbildning (NPT) och fjärrövervakning (RS). Det är också obligatoriskt att se till att den här nya läroplanen är effektiv, genom en kompetensbaserad bedömning som tillförlitlig yrkesverksamhet (EPA). Under det andra året av projektet kommer studenterna att randomiseras i två grupper, inklusive NPT+ RS-grupp och traditionella grupper, för att jämföra mängden och intensiteten av kontakt under läroplanen och effektiviteten av utbildning genom objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSSE) mellan två grupper .
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Ultraljud är ett icke-invasivt verktyg med minimal strålning för klinisk diagnos. Relevanta kliniska protokoll har utvecklats. Nyligen, när tekniken för ultraljud fortskrider, blir små och bärbara ultraljudsmaskiner tillgängliga. Användningen av ultraljud har successivt flyttats från undersökningslaboratorierna till sängkanten. Med denna revolution producerar ultraljud ett enormt paradigmskifte i den diagnostiska processen vid sängkanten av kliniker. Point-of-care ultraljud (PoCUS) fokuserar på ett akut problem som en patient har, försöker förenkla undersökningsobjekten, förkorta undersökningstiden, men maximera effektiviteten och tillgängligheten. Till skillnad från traditionellt ultraljud som har hög inlärningströskel, har PoCUS blivit en genomförbar läroplan för läkarstudenter på grundnivå och även forskarstuderande. Behovsbedömningen, läroplansutformningen, bedömningsverktygen för PoCUS-utbildning för läkarstudenter rapporteras dock knappt. Och effektiviteten av att använda nya pedagogiska färdigheter, såsom e-lärande, standardiserad patientsimulering och högfientliga simulatorer, för att lära ut PoCUS förblir obesvarad. Det finns inte heller något etablerat bedömningsverktyg för att lära sig PoCUS i medicinsk grundutbildning.
Covid-19-pandemin utmanar också medicinsk utbildning, inklusive utbildning av PoCUS. Som en färdighetsbaserad läroplan är en ren e-learning inte genomförbar. Därför är en viktig fråga att hitta ett sätt att sänka den fysiska kontakten under PoCUS-träningen. Traditionella PoCUS-kurser involverar direkt undervisning av instruktörer, där studenter går på föreläsningar och tränar praktiska ultraljuds- eller simulatorfärdigheter under den andra halvan av kursen. Denna undervisningsmodell, som kombinerar didaktiska föreläsningar och praktisk praktik, är internationellt erkänd som effektiv. Vissa studier tyder till och med på att praktiska sessioner bör omfatta minst 50 % av den totala kurstiden. Även om den här metoden ger utmärkta inlärningsresultat, involverar den nära och långvarig kontakt mellan instruktörer och studenter, vilket innebär en hög risk för infektionsöverföring, vilket gör den olämplig under covid-19-pandemin.
Hittills har få studier fokuserat på kontakttiden och kontakttätheten i en färdighetsbaserad läroplan. Huvudsyftet med denna studie är att upprätta en PoCUS-läroplan med låg kontakt, med inkorporering av undervisning i små grupper, design av nära-kamratutbildning (NPT) och fjärrövervakning (RS).
Material och metoder I likhet med Resident as Teacher-modellen (RaT) som främjas inom andra medicinska utbildningsområden, måste lärarstudenter som leder kamratutbildning i Near-Peer Teaching (NPT) genomgå utbildning före sina formella undervisningstillfällen. Under den första fasen av planen deltog läkarstudenter och invånare som frivilligt som kamratinstruktörer i provundervisningssessioner under observation, med fakulteten som satt i publiken för att utvärdera. Efter varje session gav fakulteten omedelbar feedback och bedömde om dessa frölärare var kvalificerade att ta rollen som NPT-instruktörer i den andra fasen.
För att möjliggöra fjärrövervakning av fakulteten var det viktigt att säkerställa en fri sikt över aktiviteterna på plats under färdighetssessioner. Kameravinklarna bestämdes för att täcka kritiska perspektiv. Helst behövs 2-3 kameror för att ge en heltäckande bild för fjärrövervakning. Kamerorna måste fånga följande: (1)Ultraljudsskärm: Ultraljudsbilderna som visas på maskinen; (2) Operatörens händer och sondplacering: Elevens handgester som håller ultraljudssonden och dess placering på patientens kropp. Efter pilottestning i den första fasen granskades videoinspelningar av sessionerna under expertmöten för att förfina upplägget. Denna process informerade utformningen av den andra jämförande studien och beräkningen av kontaktdensitet från videorna.
Studien utgår från att fjärrövervakning minskar direktkontakten mellan lärare och elever. Kontakten mellan lärarstudenter och elever kommer dock att bedömas genom inspelade bilder och expertdiskussioner. Eftersom liknande studier inte finns som referens, är den primära endpointen för denna forskning läranderesultat, med kontaktdensitet som en sekundär endpoint.
I den andra fasen kommer läkarstudenter på femte eller sjätte året att rekryteras genom posterannonser för frivilligt deltagande. Efter informerat samtycke kommer de deltagande läkarstudenterna att slumpmässigt tilldelas två grupper:
- Traditionell grupp (kontrollgrupp): Denna grupp kommer att följa den konventionella undervisningsmodellen, kombinera föreläsningar med praktisk handledning av PoCUS-lärare på plats (föreläsning + lärare på plats under handledning).
- Experimentgrupp: Denna grupp kommer att uppleva föreläsningar i kombination med kamratinstruktör för praktisk träning (föreläsning + NPT-praktik med fjärrövervakning). PoCUS-läraren kommer inte att vara fysiskt närvarande utan övervakar på distans via videokonferenser för att övervaka och kommunicera i realtid.
Inklusions- och uteslutningskriterier:
Inklusionskriterier:
1. Läkarstudenter på femte eller sjätte året vid National Taiwan University College of Medicine, 20 år eller äldre.
Uteslutningskriterier:
- Ovilja att delta i studien.
- Tidigare exponering för ultraljudskurs vid sängkanten vid National Taiwan University College of Medicine.
För att möjliggöra jämförelse kommer 80 läkarstudenter på femte eller sjätte året att rekryteras. Deltagande är frivilligt, och studenter som väljer bort det kommer fortfarande att ha möjlighet att delta i relaterade PoCUS-kurser som erbjuds av läkarutbildningen. Endast studenter som inte tidigare har gått en ultraljudskurs vid sängkanten kommer dock att vara behöriga till denna studie. Studenter som inte vill delta i studien kommer också att uteslutas.
Inkluderingen av studenter kommer att vara frivillig, genomföras under rättvisa och öppna förhållanden utan psykologisk press. Deltagande eller icke-deltagande i studien kommer inte att påverka deras betyg eller utvärderingar av arbetsprestationer. Studenter som tackar nej får samma kurs som de som tackar ja till att delta.
Endpoints Elevernas feedback om den nya läroplanen, med hjälp av Technology Acceptance Model (TAM) kommer att samlas in efter PoCUS-kursen och före OSSE-testningen. Effektiviteten av läroplanen kommer att utvärderas ungefär en månad efter avslutad PoCUS-kurs för både experiment- och kontrollgrupper, med hjälp av OSSE-bedömningar som inkluderar EPA-konstruktioner. OSSE kommer att utvärderas oberoende av två granskare, med slutpoängen beräknad som genomsnittet av deras individuella bedömningar. Studenternas prestationer kommer att analyseras baserat på deras totala OSSE-poäng såväl som deras poäng för varje konstruktion av EPA.
Efter OSSE kommer också en undersökning om feedbacken på OSSE-test att genomföras.
Slutsats:
Detta projekt syftar till att utveckla en lågkontaktpunkt-of-care ultraljudskurs (PoCUS) skräddarsydd för vårdmiljöer under en pandemi. Den kommer att jämföra effektiviteten av den nya läroplanen med traditionella metoder för att minska kontakttid och täthet under kursen.
Undervisningskursen kommer att använda near-peer-träning (NPT) kombinerat med fjärrövervakning genom videokonferenser i realtid och inställningar för flera kameror. Projektet syftar till att verifiera att den nya undervisningsmodellen med låg kontakt inte är sämre än den traditionella metoden när det gäller läranderesultat samtidigt som risken för kontaktbaserad infektion minskar avsevärt.
De förväntade resultaten kommer att fungera som värdefulla referenser för att genomföra effektiv färdighetsundervisning under pandemiförhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Läkarstudenter på femte eller sjätte året vid National Taiwan University College of Medicine, 20 år eller äldre.
Uteslutningskriterier:
- 1. Ovilja att delta i studien. 2. Tidigare exponering för ultraljudskurs vid sängkanten vid National Taiwan University College of Medicine.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Denna grupp kommer att uppleva föreläsningar i kombination med kamratinstruktör för praktisk träning (föreläsning + NPT-praktik med fjärrövervakning).
PoCUS-läraren kommer inte att vara fysiskt närvarande utan övervakar på distans via videokonferenser för att övervaka och kommunicera i realtid.
|
lärare använder fjärrövervakning för att hjälpa kamratutbildning
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att följa den konventionella undervisningsmodellen, som kombinerar föreläsningar med praktisk handledning av PoCUS-lärare på plats (föreläsning + lärare på plats under handledning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestandapoäng på OSSE
Tidsram: 1 månad
|
Effektiviteten av läroplanen kommer att utvärderas ungefär en månad efter avslutad PoCUS-kurs för både experiment- och kontrollgrupper, med hjälp av OSSE-bedömningar som inkluderar EPA-konstruktioner.
OSSE kommer att utvärderas oberoende av två granskare, med slutpoängen beräknad som genomsnittet av deras individuella bedömningar.
Studenternas prestationer kommer att analyseras baserat på deras totala OSSE-poäng såväl som deras poäng för varje konstruktion av EPA.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TAM-undersökning
Tidsram: 1 månad
|
Elevernas feedback om den nya läroplanen, med hjälp av Technology Acceptance Model (TAM) kommer att samlas in efter PoCUS-kursen och före OSSE-testningen.
|
1 månad
|
|
Undersökning av OSSE-test
Tidsram: 1 månad
|
Efter OSSE kommer också en undersökning om feedbacken på OSSE-test att genomföras.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Frenk J, Chen L, Bhutta ZA, Cohen J, Crisp N, Evans T, Fineberg H, Garcia P, Ke Y, Kelley P, Kistnasamy B, Meleis A, Naylor D, Pablos-Mendez A, Reddy S, Scrimshaw S, Sepulveda J, Serwadda D, Zurayk H. Health professionals for a new century: transforming education to strengthen health systems in an interdependent world. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1923-58. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61854-5. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
- ten Cate O. Entrustability of professional activities and competency-based training. Med Educ. 2005 Dec;39(12):1176-7. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02341.x. No abstract available.
- Lichtenstein D, Malbrain ML. Critical care ultrasound in cardiac arrest. Technological requirements for performing the SESAME-protocol--a holistic approach. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(5):471-81. doi: 10.5603/AIT.a2015.0072. Epub 2015 Nov 18.
- Shokoohi H, Boniface KS, Zaragoza M, Pourmand A, Earls JP. Point-of-care ultrasound leads to diagnostic shifts in patients with undifferentiated hypotension. Am J Emerg Med. 2017 Dec;35(12):1984.e3-1984.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2017.08.054. Epub 2017 Aug 26.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202410061RINE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .