- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06777641
Разработка и оценка учебной программы по ультразвуковому исследованию в местах оказания медицинской помощи (PoCUS) с низким уровнем контакта с использованием обучения сверстников и дистанционного контроля
Ультрасонография – это неинвазивный метод клинической диагностики с минимальной радиацией. Разработаны соответствующие клинические протоколы. В последнее время, по мере развития технологии УЗИ, стали доступны небольшие портативные ультразвуковые аппараты. Использование УЗИ постепенно перешло из диагностических лабораторий в прикроватное отделение. Благодаря этой революции ультразвуковое исследование произвело огромный сдвиг в парадигме диагностического процесса у постели больного. Ультразвуковое исследование на месте (PoCUS) фокусируется на острой проблеме пациента, пытаясь упростить предметы обследования, сократить время, необходимое для обследования, но максимизировать эффективность и доступность. В отличие от традиционного УЗИ, которое имеет высокий порог обучения, PoCUS стал подходящей учебной программой для студентов-медиков, а также аспирантов. Однако об оценке потребностей, разработке учебных программ и инструментах оценки PoCUS-образования для студентов-медиков практически не сообщается. А эффективность использования новых навыков обучения, таких как электронное обучение, стандартизированное моделирование пациентов и высокоточные симуляторы, при обучении PoCUS остается без ответа. Также не существует установленного инструмента оценки изучения PoCUS в рамках бакалавриата медицинского образования.
Пандемия COVID-19 также бросает вызов медицинскому образованию, включая обучение PoCUS. В качестве учебной программы, основанной на навыках, чистое электронное обучение невозможно. Поэтому важным вопросом является поиск способа снизить физический контакт во время обучения PoCUS. На сегодняшний день мало исследований, посвященных времени контакта и плотности контакта в учебной программе, основанной на навыках. Основная цель этого исследования — создание учебной программы PoCUS с низким уровнем контактов, включающей обучение в небольших группах, дизайн обучения «почти равный» (NPT) и дистанционное руководство (RS). Также необходимо убедиться в эффективности этой новой учебной программы посредством оценки компетентности, такой как доверенная профессиональная деятельность (EPA). На втором году проекта студенты будут рандомизированы на две группы, включая группу NPT+ RS и традиционные группы, чтобы сравнить количество и интенсивность контактов во время учебной программы и эффективность обучения посредством объективного структурированного клинического обследования (ОБСЕ) между двумя группами. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория Ультрасонография является неинвазивным методом клинической диагностики с минимальной радиацией. Разработаны соответствующие клинические протоколы. В последнее время, по мере развития технологии УЗИ, стали доступны небольшие портативные ультразвуковые аппараты. Использование УЗИ постепенно перешло из диагностических лабораторий в прикроватное отделение. Благодаря этой революции ультразвуковое исследование произвело огромный сдвиг в парадигме диагностического процесса у постели больного. Ультразвуковое исследование на месте (PoCUS) фокусируется на острой проблеме пациента, пытаясь упростить предметы обследования, сократить время, необходимое для обследования, но максимизировать эффективность и доступность. В отличие от традиционного УЗИ, которое имеет высокий порог обучения, PoCUS стал подходящей учебной программой для студентов-медиков, а также аспирантов. Однако об оценке потребностей, разработке учебных программ и инструментах оценки PoCUS-образования для студентов-медиков практически не сообщается. А эффективность использования новых навыков обучения, таких как электронное обучение, стандартизированное моделирование пациентов и высокоточные симуляторы, при обучении PoCUS остается без ответа. Также не существует установленного инструмента оценки изучения PoCUS в рамках бакалавриата медицинского образования.
Пандемия COVID-19 также бросает вызов медицинскому образованию, включая обучение PoCUS. В качестве учебной программы, основанной на навыках, чистое электронное обучение невозможно. Поэтому важным вопросом является поиск способа снизить физический контакт во время обучения PoCUS. Традиционные курсы PoCUS предполагают непосредственное обучение инструкторов, при этом студенты посещают лекции и отрабатывают практические навыки работы с ультразвуком или симулятором во второй половине курса. Эта модель обучения, сочетающая дидактические лекции и практическую практику, признана эффективной на международном уровне. Некоторые исследования даже предполагают, что практические занятия должны составлять не менее 50% от общего времени курса. Хотя этот метод дает отличные результаты обучения, он предполагает тесный и продолжительный контакт между преподавателями и студентами, что создает высокий риск передачи инфекции, что делает его непригодным во время пандемии COVID-19.
На сегодняшний день мало исследований, посвященных времени контакта и плотности контакта в учебной программе, основанной на навыках. Основная цель этого исследования — создание учебной программы PoCUS с низким уровнем контактов, включающей обучение в небольших группах, дизайн обучения «почти равный» (NPT) и дистанционное руководство (RS).
Материалы и методы Подобно модели «резидент как учитель» (RaT), продвигаемой в других областях медицинского образования, студенты-преподаватели, ведущие обучение по принципу «равный равному» (NPT), должны пройти обучение перед официальными занятиями. На первом этапе плана студенты-медики и ординаторы, добровольно вызвавшиеся в качестве равных инструкторов, участвовали в пробных учебных занятиях под наблюдением, а преподаватели сидели в аудитории и оценивали. После каждого занятия преподаватели немедленно предоставляли обратную связь и оценивали, имеют ли эти начальные преподаватели квалификацию, чтобы взять на себя роль инструкторов NPT во втором этапе плана.
Чтобы обеспечить удаленный контроль со стороны преподавателей, было важно обеспечить беспрепятственный обзор происходящих на месте действий во время занятий. Ракурсы камеры были определены так, чтобы охватить критические точки зрения. В идеале необходимо 2-3 камеры для обеспечения полного обзора при удаленном наблюдении. Камеры должны фиксировать следующее: (1) Ультразвуковой экран: ультразвуковые изображения, отображаемые на аппарате; (2)Руки оператора и размещение датчика: жесты рук студента, держащего ультразвуковой датчик, и его размещение на теле пациента. После пилотного тестирования на первом этапе видеозаписи сеансов были просмотрены во время совещаний экспертов для доработки настройки. Этот процесс лег в основу дизайна второго года сравнительного исследования и расчета плотности контактов на основе видео.
Исследование предполагает, что удаленный контроль снижает прямой контакт между преподавателями и учениками. Тем не менее, контакт между учителями начальных классов и учащимися будет оцениваться посредством записанных видеозаписей и экспертных дискуссий. Поскольку подобных исследований для справок не существует, основной конечной точкой этого исследования являются результаты обучения, а плотность контактов является вторичной конечной точкой.
На втором этапе студенты-медики пятого или шестого курса будут привлекаться к добровольному участию посредством плакатов с рекламой. После информированного согласия участвующие студенты-медики будут случайным образом разделены на две группы:
- Традиционная группа (Контрольная группа): Эта группа будет следовать традиционной модели обучения, сочетая лекции с практическими занятиями PoCUS под руководством преподавателя (лекция + практические занятия под руководством преподавателя на месте).
- Экспериментальная группа: эта группа будет проходить лекции в сочетании с инструктором-инструктором для практического обучения (лекция + практические занятия по NPT с дистанционным контролем). Преподаватель PoCUS не будет присутствовать физически, но будет контролировать его удаленно посредством видеоконференций, чтобы контролировать и общаться в режиме реального времени.
Критерии включения и исключения:
Критерии включения:
1. Студенты пятого или шестого курса медицинского колледжа Государственного тайваньского университета в возрасте 20 лет и старше.
Критерии исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании.
- Предварительное посещение курса прикроватного ультразвукового исследования в Медицинском колледже Национального Тайваньского университета.
Для сравнения будет набрано 80 студентов-медиков пятого или шестого курсов. Участие является добровольным, и студенты, отказавшиеся от участия, по-прежнему будут иметь возможность посещать соответствующие курсы PoCUS, предлагаемые медицинской школой. Однако право на участие в этом исследовании будут иметь только студенты, которые ранее не проходили курс прикроватного ультразвукового исследования. Студенты, не желающие участвовать в исследовании, также будут исключены.
Включение студентов будет добровольным, проводимым на справедливых и открытых условиях без психологического давления. Участие или неучастие в исследовании не повлияет на их оценки или оценку эффективности работы. Студенты, которые откажутся от участия, получат тот же курс, что и те, кто согласится участвовать.
Отзывы учащихся Endpoints о новой учебной программе с использованием модели принятия технологий (TAM) будут собраны после курса PoCUS и перед тестированием ОБСЕ. Эффективность учебной программы будет оценена примерно через месяц после завершения курса PoCUS как для экспериментальной, так и для контрольной группы с использованием оценок ОБСЕ, включающих конструкции EPA. ОБСЕ будет оцениваться независимо двумя рецензентами, а окончательный балл будет рассчитываться как среднее их индивидуальных оценок. Успеваемость учащихся будет анализироваться на основе их общих баллов по ОБСЕ, а также их баллов по каждой конструкции EPA.
После ОБСЕ также будет проведен опрос отзывов о тесте ОБСЕ.
Заключение:
Этот проект направлен на разработку курса бесконтактного ультразвукового исследования в местах оказания медицинской помощи (PoCUS), адаптированного для медицинских учреждений во время пандемии. Будет проведено сравнение эффективности новой учебной программы с традиционными методами сокращения времени и плотности контактов во время курса.
В учебном курсе будет использоваться обучение «почти равный» (NPT) в сочетании с дистанционным контролем посредством видеоконференций в реальном времени и установки нескольких камер. Целью проекта является проверка того, что новая модель бесконтактного обучения не уступает традиционному методу с точки зрения результатов обучения, но при этом значительно снижает риск контактного заражения.
Ожидаемые результаты послужат ценным ориентиром для проведения эффективного обучения навыкам в условиях пандемии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Студенты пятого или шестого курса медицинского колледжа Государственного тайваньского университета в возрасте 20 лет и старше.
Критерии исключения:
- 1. Нежелание участвовать в исследовании. 2. Предварительное посещение курса прикроватного ультразвукового исследования в Медицинском колледже Национального Тайваньского университета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Эта группа будет проходить лекции в сочетании с инструктором-инструктором для практического обучения (лекция + практические занятия по NPT с дистанционным контролем).
Преподаватель PoCUS не будет присутствовать физически, но будет контролировать его удаленно посредством видеоконференций, чтобы контролировать и общаться в режиме реального времени.
|
Учитель использует дистанционное наблюдение для содействия взаимному обучению
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа будет следовать традиционной модели обучения, сочетая лекции с практическими занятиями PoCUS под руководством преподавателя (лекция + практические занятия под руководством преподавателя на месте).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности по ОБСЕ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Эффективность учебной программы будет оценена примерно через месяц после завершения курса PoCUS как для экспериментальной, так и для контрольной группы с использованием оценок ОБСЕ, включающих конструкции EPA.
ОБСЕ будет оцениваться независимо двумя рецензентами, а окончательный балл будет рассчитываться как среднее их индивидуальных оценок.
Успеваемость учащихся будет анализироваться на основе их общих баллов по ОБСЕ, а также их баллов по каждой конструкции EPA.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТАМ-опрос
Временное ограничение: 1 месяц
|
Отзывы учащихся о новой учебной программе с использованием модели принятия технологий (TAM) будут собраны после курса PoCUS и перед тестированием ОБСЕ.
|
1 месяц
|
|
Обзор теста ОБСЕ
Временное ограничение: 1 месяц
|
После ОБСЕ также будет проведен опрос отзывов о тесте ОБСЕ.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moore CL, Copel JA. Point-of-care ultrasonography. N Engl J Med. 2011 Feb 24;364(8):749-57. doi: 10.1056/NEJMra0909487. No abstract available.
- Kirkpatrick AW, Sirois M, Laupland KB, Liu D, Rowan K, Ball CG, Hameed SM, Brown R, Simons R, Dulchavsky SA, Hamiilton DR, Nicolaou S. Hand-held thoracic sonography for detecting post-traumatic pneumothoraces: the Extended Focused Assessment with Sonography for Trauma (EFAST). J Trauma. 2004 Aug;57(2):288-95. doi: 10.1097/01.ta.0000133565.88871.e4.
- Frenk J, Chen L, Bhutta ZA, Cohen J, Crisp N, Evans T, Fineberg H, Garcia P, Ke Y, Kelley P, Kistnasamy B, Meleis A, Naylor D, Pablos-Mendez A, Reddy S, Scrimshaw S, Sepulveda J, Serwadda D, Zurayk H. Health professionals for a new century: transforming education to strengthen health systems in an interdependent world. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1923-58. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61854-5. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
- ten Cate O. Entrustability of professional activities and competency-based training. Med Educ. 2005 Dec;39(12):1176-7. doi: 10.1111/j.1365-2929.2005.02341.x. No abstract available.
- Lichtenstein D, Malbrain ML. Critical care ultrasound in cardiac arrest. Technological requirements for performing the SESAME-protocol--a holistic approach. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(5):471-81. doi: 10.5603/AIT.a2015.0072. Epub 2015 Nov 18.
- Shokoohi H, Boniface KS, Zaragoza M, Pourmand A, Earls JP. Point-of-care ultrasound leads to diagnostic shifts in patients with undifferentiated hypotension. Am J Emerg Med. 2017 Dec;35(12):1984.e3-1984.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2017.08.054. Epub 2017 Aug 26.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202410061RINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .