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Développement et évaluation d'un programme d'études à faible contact en échographie au point de service (PoCUS) utilisant la formation par les pairs et la supervision à distance

L'échographie est un outil non invasif à rayonnement minimal pour le diagnostic clinique. Des protocoles cliniques pertinents ont été développés. Récemment, à mesure que la technologie de l'échographie progresse, de petits appareils à ultrasons portables deviennent disponibles. L’utilisation de l’échographie s’est progressivement déplacée des laboratoires d’examens vers le chevet. Avec cette révolution, l’échographie produit un formidable changement de paradigme dans le processus de diagnostic au chevet des cliniciens. L'échographie au point de service (PoCUS) se concentre sur un problème aigu rencontré par un patient, en essayant de simplifier les éléments d'examen, de raccourcir le temps requis pour l'examen, mais de maximiser l'efficacité et l'accessibilité. Contrairement à l'échographie traditionnelle qui a un seuil d'apprentissage élevé, le PoCUS est devenu un programme d'études réalisable pour les étudiants en médecine de premier cycle ainsi que pour les résidents de troisième cycle. Cependant, l'évaluation des besoins, la conception des programmes et les outils d'évaluation de la formation PoCUS pour les étudiants en médecine sont à peine rapportés. Et l’efficacité de l’utilisation de nouvelles compétences pédagogiques, telles que l’apprentissage en ligne, la simulation de patients standardisée et les simulateurs haute fidélité, dans l’enseignement du PoCUS reste sans réponse. Il n’existe pas non plus d’outil d’évaluation établi pour l’apprentissage du PoCUS dans le cadre de la formation médicale de premier cycle.

La pandémie de COVID-19 remet également en question la formation médicale, notamment la formation des PoCUS. En tant que programme basé sur les compétences, un apprentissage en ligne pur n'est pas réalisable. Par conséquent, une question importante est de trouver un moyen de réduire le contact physique pendant la formation PoCUS. À ce jour, peu d’études se sont concentrées sur le temps de contact et la densité des contacts dans un programme d’études basé sur les compétences. L'objectif principal de cette étude est d'établir un programme PoCUS à faible contact, avec intégration de l'enseignement en petits groupes, de la conception de la formation par les pairs (NPT) et de la supervision à distance (RS). Il est également obligatoire de s'assurer de l'efficacité de ce nouveau cursus, à travers une évaluation par compétences telle que l'activité professionnelle confiable (EPA). Au cours de la deuxième année du projet, les étudiants seront randomisés en deux groupes, dont le groupe NPT+ RS et les groupes traditionnels, pour comparer la quantité et l'intensité des contacts pendant le programme et l'efficacité de la formation grâce à un examen clinique objectif structuré (ECOS) entre deux groupes. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte L'échographie est un outil non invasif à rayonnement minimal pour le diagnostic clinique. Des protocoles cliniques pertinents ont été développés. Récemment, à mesure que la technologie de l'échographie progresse, de petits appareils à ultrasons portables deviennent disponibles. L’utilisation de l’échographie s’est progressivement déplacée des laboratoires d’examens vers le chevet. Avec cette révolution, l’échographie produit un formidable changement de paradigme dans le processus de diagnostic au chevet des cliniciens. L'échographie au point de service (PoCUS) se concentre sur un problème aigu rencontré par un patient, en essayant de simplifier les éléments d'examen, de raccourcir le temps requis pour l'examen, mais de maximiser l'efficacité et l'accessibilité. Contrairement à l'échographie traditionnelle qui a un seuil d'apprentissage élevé, le PoCUS est devenu un programme d'études réalisable pour les étudiants en médecine de premier cycle ainsi que pour les résidents de troisième cycle. Cependant, l'évaluation des besoins, la conception des programmes et les outils d'évaluation de la formation PoCUS pour les étudiants en médecine sont à peine rapportés. Et l’efficacité de l’utilisation de nouvelles compétences pédagogiques, telles que l’apprentissage en ligne, la simulation de patients standardisée et les simulateurs haute fidélité, dans l’enseignement du PoCUS reste sans réponse. Il n’existe pas non plus d’outil d’évaluation établi pour l’apprentissage du PoCUS dans le cadre de la formation médicale de premier cycle.

La pandémie de COVID-19 remet également en question la formation médicale, notamment la formation des PoCUS. En tant que programme basé sur les compétences, un apprentissage en ligne pur n'est pas réalisable. Par conséquent, une question importante est de trouver un moyen de réduire le contact physique pendant la formation PoCUS. Les cours PoCUS traditionnels impliquent un enseignement direct par des instructeurs, les étudiants assistant à des cours et pratiquant des compétences pratiques en échographie ou en simulateur au cours de la seconde moitié du cours. Ce modèle d'enseignement, combinant cours didactiques et pratiques pratiques, est internationalement reconnu comme efficace. Certaines études suggèrent même que les séances pratiques devraient représenter au moins 50 % de la durée totale du cours. Bien que cette méthode donne d’excellents résultats d’apprentissage, elle implique un contact étroit et prolongé entre les instructeurs et les étudiants, ce qui présente un risque élevé de transmission d’infections, ce qui la rend inadaptée pendant la pandémie de COVID-19.

À ce jour, peu d’études se sont concentrées sur le temps de contact et la densité des contacts dans un programme d’études basé sur les compétences. L'objectif principal de cette étude est d'établir un programme PoCUS à faible contact, avec intégration de l'enseignement en petits groupes, de la conception de la formation par les pairs (NPT) et de la supervision à distance (RS).

Matériel et méthodes Semblables au modèle de résident en tant qu'enseignant (RaT) promu dans d'autres domaines de l'éducation médicale, les étudiants-enseignants qui dirigent une formation par les pairs en enseignement par les pairs (NPT) doivent suivre une formation avant leurs sessions d'enseignement formelles. Au cours de la première phase du plan, les étudiants en médecine et les résidents se portant volontaires comme pairs instructeurs ont participé à des séances d'enseignement expérimentales sous observation, les professeurs étant assis dans l'auditoire pour évaluer. Après chaque séance, les professeurs ont fourni un retour d'information immédiat et ont évalué si ces enseignants semences étaient qualifiés pour assumer le rôle d'instructeurs NPT dans le plan de la deuxième phase.

Pour permettre la supervision à distance par les professeurs, il était essentiel de garantir une vue dégagée sur les activités sur site pendant les séances de compétences. Les angles de caméra ont été déterminés pour couvrir les perspectives critiques. Idéalement, 2 à 3 caméras sont nécessaires pour fournir une vue complète pour la supervision à distance. Les caméras doivent capturer les éléments suivants : (1) Écran à ultrasons : les images échographiques affichées sur la machine ; (2) Mains de l'opérateur et placement de la sonde : les gestes de la main de l'étudiant tenant la sonde à ultrasons et son placement sur le corps du patient. Après les tests pilotes de la première phase, les enregistrements vidéo des sessions ont été examinés lors de réunions d'experts pour affiner la configuration. Ce processus a éclairé la conception de l’étude comparative de deuxième année et le calcul de la densité de contact à partir des vidéos.

L’étude suppose que la supervision à distance réduit les contacts directs entre enseignants et étudiants. Cependant, le contact entre les futurs enseignants et les apprenants sera évalué au moyen d’images enregistrées et de discussions d’experts. Puisqu'il n'existe pas d'études similaires à titre de référence, le critère d'évaluation principal de cette recherche est les résultats d'apprentissage, avec la densité de contacts comme critère d'évaluation secondaire.

Dans la deuxième phase, les étudiants en médecine de cinquième ou sixième année seront recrutés au moyen d'affiches pour une participation volontaire. Après consentement éclairé, les étudiants en médecine participants seront répartis au hasard en deux groupes :

  1. Groupe traditionnel (groupe témoin) : ce groupe suivra le modèle d'enseignement conventionnel, combinant des cours magistraux avec une formation pratique supervisée par un enseignant PoCUS sur place (cours magistral + pratique supervisée par un enseignant sur place).
  2. Groupe expérimental : ce groupe suivra des conférences combinées avec un pair instructeur pour une formation pratique (conférence + pratique NPT avec supervision à distance). L'enseignant PoCUS ne sera pas physiquement présent mais supervisera à distance par vidéoconférence pour surveiller et communiquer en temps réel.

Critères d'inclusion et d'exclusion :

Critères d'intégration :

1. Étudiants en médecine de cinquième ou sixième année à la Faculté de médecine de l’Université nationale de Taiwan, âgés de 20 ans ou plus.

Critères d'exclusion :

  1. Refus de participer à l'étude.
  2. Exposition préalable au cours d'échographie au chevet du National Taiwan University College of Medicine.

Pour permettre la comparaison, 80 étudiants en médecine de cinquième ou sixième année seront recrutés. La participation est volontaire et les étudiants qui se désengagent auront toujours la possibilité de suivre des cours PoCUS connexes proposés par la faculté de médecine. Cependant, seuls les étudiants qui n'ont pas déjà suivi de cours d'échographie au chevet seront éligibles pour cette étude. Les étudiants qui ne souhaitent pas participer à l'étude seront également exclus.

L'inclusion des étudiants sera volontaire, réalisée dans des conditions équitables et ouvertes, sans pression psychologique. La participation ou la non-participation à l'étude n'affectera pas leurs notes ou leurs évaluations de rendement au travail. Les étudiants qui refusent de participer recevront le même cours que ceux qui acceptent de participer.

Les commentaires des apprenants sur le nouveau programme, utilisant le modèle d'acceptation technologique (TAM) seront collectés après le cours PoCUS et avant les tests OSCE. L'efficacité du programme sera évaluée environ un mois après avoir terminé le cours PoCUS pour les groupes expérimentaux et témoins, à l'aide d'évaluations OSCE intégrant les constructions EPA. L'OSCE sera évalué indépendamment par deux évaluateurs, la note finale étant calculée comme la moyenne de leurs évaluations individuelles. Les performances des étudiants seront analysées en fonction de leurs scores totaux à l'OSCE ainsi que de leurs scores pour chaque construction de l'EPA.

Après l'OSCE, une enquête sur les retours sur le test OSCE sera également menée.

Conclusion:

Ce projet vise à développer un cours d'échographie au point de service (PoCUS) à faible contact adapté aux établissements de soins de santé pendant une pandémie. Il comparera l'efficacité du nouveau programme avec les méthodes traditionnelles pour réduire le temps de contact et la densité pendant le cours.

Le cours d'enseignement utilisera une formation quasi-pair (NPT) combinée à une supervision à distance via des vidéoconférences en temps réel et des configurations multi-caméras. Le projet vise à vérifier que le nouveau modèle d'enseignement à faible contact n'est pas inférieur à la méthode traditionnelle en termes de résultats d'apprentissage tout en réduisant considérablement le risque d'infection par contact.

Les résultats attendus serviront de références précieuses pour mener un enseignement efficace des compétences en période de pandémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • 1. Étudiants en médecine de cinquième ou sixième année à la Faculté de médecine de l’Université nationale de Taiwan, âgés de 20 ans ou plus.

Critères d'exclusion :

  • 1. Refus de participer à l'étude. 2. Exposition préalable au cours d'échographie au chevet du National Taiwan University College of Medicine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Ce groupe suivra des conférences combinées avec un pair instructeur pour une formation pratique (conférence + pratique NPT avec supervision à distance). L'enseignant PoCUS ne sera pas physiquement présent mais supervisera à distance par vidéoconférence pour surveiller et communiquer en temps réel.
un enseignant utilise la supervision à distance pour faciliter la formation par les pairs
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe suivra le modèle d'enseignement conventionnel, combinant des cours magistraux avec une formation pratique supervisée par un enseignant PoCUS sur place (cours magistral + pratique supervisée par un enseignant sur place).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de performance à l’OSCE
Délai: 1 mois
L'efficacité du programme sera évaluée environ un mois après avoir terminé le cours PoCUS pour les groupes expérimentaux et témoins, à l'aide d'évaluations OSCE intégrant les constructions EPA. L'OSCE sera évalué indépendamment par deux évaluateurs, la note finale étant calculée comme la moyenne de leurs évaluations individuelles. Les performances des étudiants seront analysées en fonction de leurs scores totaux à l'OSCE ainsi que de leurs scores pour chaque construction de l'EPA.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête TAM
Délai: 1 mois
Les commentaires des apprenants sur le nouveau programme, utilisant le modèle d'acceptation technologique (TAM), seront collectés après le cours PoCUS et avant les tests OSCE.
1 mois
Enquête sur le test OSCE
Délai: 1 mois
Après l'OSCE, une enquête sur les retours sur le test OSCE sera également menée.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Première publication (Réel)

16 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202410061RINE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) concernant l'enquête sur le modèle TAM et les commentaires sur le test OSCE seront partagés.

Délai de partage IPD

Après la publication de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande adressée au chercheur principal avec le consentement pertinent de l'IRB

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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