アルコール使用障害のある少数民族若年成人の禁酒改善における行動活性化を伴うインターネットベースの自助ACTの有効性
2025年1月12日 更新者：Dr Eva Ho、The Hong Kong Polytechnic University
2024年香港におけるアルコール使用障害のある少数民族若者の禁酒改善における行動活性化を伴うインターネットベースの自助行為の有効性：パイロットランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、アルコール使用障害を持つ少数民族の若年成人に対する、行動活性化を伴うインターネットベースの自助受容およびコミットメント療法の予備的な有効性と実現可能性を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 行動活性化を伴うインターネットベースの自助受容およびコミットメント療法（自助 iACT-BA）は、AUD を持つ少数民族の若年成人にとって実現可能であり、受け入れられるのでしょうか？
- 自助用の iACT-BA は、AUD と診断された少数民族の若年成人において、通常の治療 (TAU) と比較して、より大きな禁酒を促進しますか?研究者は自助 iACT-BA を通常の治療 (TAU) と比較し、自助 iACT-BA が少数民族の若者のアルコール使用障害の治療に効果があるかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
- セルフヘルプ iACT-BA モジュールを 6 週間毎週受けました。 またはプラセボを4か月間毎日摂取
- 毎週モジュールにアクセスし、資料を読み、練習し、家庭の課題を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 香港の少数民族の若者
- 彼らは英語を読み、書き、話さなければなりません
- 彼らの年齢は18歳から25歳までとなります
- 彼らは自発的に参加することになる
- 参加者はインターネットにアクセスできるスマートフォンまたはその他の電子機器を持っている必要があります
- DSM-5 基準に基づいて AUD が必要です。
除外基準:
- 現在、精神医学的問題、その他の精神的健康上の問題を抱えている、自殺未遂に積極的に関与している、または緊急のケアを受けている
- 介入実施中に香港から出国する計画がある
- インターネット、スマートフォン、その他の電子機器にアクセスできない
- AUDに対する別の心理社会的介入または薬理学的介入に参加したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入アーム
介入グループはオンラインベースの統合された ACT と BA 療法を受けます。
この療法のプロトコルは、ACT マニュアル、精神的健康問題の自助プロトコル、薬物使用とうつ病の行動活性化治療を基にしています。
|
行動活性化を伴うインターネットベースの自助受容とコミットメント療法
|
|
介入なし：コントロールアーム
対照群は、通常どおりの治療 (TAU) を受けるように割り当てられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検診率
時間枠：3ヶ月
|
研究助手によってスクリーニングされた香港の少数民族の若者の数を、募集期間中にスクリーニングに利用できる香港の少数民族の若者の数で割って計算されます。
|
3ヶ月
|
|
受給資格率
時間枠：3ヶ月
|
適格な少数民族の若者の数を、検査を受けた少数民族の若者の数で割って計算されます。
|
3ヶ月
|
|
同意率
時間枠：3ヶ月
|
研究に参加する適格な少数民族の若者の数を適格な少数民族の若者の数で割って計算されます。
|
3ヶ月
|
|
ランダム化率
時間枠：2週間
|
実験群と対照群に無作為に割り付けられた少数民族の若者の数を、研究への参加に同意した適格な少数民族の若者の数で割って計算されます。
|
2週間
|
|
出席率
時間枠：6週間
|
介入を完了した実験グループ内の被験者の数を、実験グループにランダム化された被験者の数で割って計算されます。
|
6週間
|
|
遵守率
時間枠：6週間
|
介入で得られたACTスキルを実践した実験グループ内の被験者の数を、実験グループにランダム化された被験者の数で割って計算されます。
|
6週間
|
|
定着率
時間枠：6週間
|
研究に残る被験者の数を無作為化された被験者の数で割って計算します。
|
6週間
|
|
完了率
時間枠：6週間
|
アンケートに回答した被験者の数を配布されたアンケートの数で割って計算されます。
|
6週間
|
|
データが欠落しています
時間枠：6週間
|
データセット内で欠落しているものの割合。
不明な値または空白の値は考慮されます
|
6週間
|
|
有害事象
時間枠：6週間
|
研究期間中にベースラインには存在しない、またはベースラインより悪化するように見える好ましくない意図しない出来事
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁欲率
時間枠：6週間
|
これは、介入中に記録された非飲酒日数を介入日数の合計で割り、その結果に 100 を乗じることによって計算されます。
|
6週間
|
|
1日あたりに消費される飲み物の平均数
時間枠：6週間
|
介入期間中の飲酒の合計数を介入の合計日数で割って計算されます。
|
6週間
|
|
飲酒日数
時間枠：6週間
|
介入期間中に参加者がアルコールを摂取した日数を数えることによって計算されます。
|
6週間
|
|
大量飲酒の日数
時間枠：6週間
|
介入期間中の大量飲酒の日数（男性の場合は 1 日あたり 3 杯以上、女性の場合は 1 日あたり 4 杯以上）。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月15日
一次修了 (推定)
2025年3月28日
研究の完了 (推定)
2025年4月28日
試験登録日
最初に提出
2024年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月12日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。