Eficácia do ato de autoajuda baseado na Internet com ativação comportamental na melhoria da abstinência do uso de álcool entre jovens adultos de minorias étnicas com transtorno por uso de álcool
12 de janeiro de 2025 atualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Eficácia do ato de autoajuda baseado na Internet com ativação comportamental na melhoria da abstinência do uso de álcool entre jovens adultos de minorias étnicas com transtorno por uso de álcool em Hong Kong, 2024: um ensaio piloto randomizado controlado
O objetivo deste ensaio clínico é examinar a eficácia preliminar e a viabilidade da aceitação de autoajuda baseada na Internet e terapia de compromisso com ativação comportamental para jovens adultos de minorias étnicas com transtorno por uso de álcool. As principais questões que pretende responder são:
- A terapia de aceitação e compromisso de autoajuda baseada na Internet com ativação comportamental (autoajuda iACT-BA) é viável e aceitável para jovens adultos de minorias étnicas com AUD?
- O iACT-BA de autoajuda promove maior abstinência do uso de álcool em comparação ao tratamento usual (TAU) em jovens adultos de minorias étnicas com diagnóstico de AUD? Os pesquisadores compararão o iACT-BA de autoajuda com o tratamento usual (TAU) para ver se o iACT-BA de autoajuda funciona no tratamento do transtorno por uso de álcool em jovens adultos de minorias étnicas.
Os participantes irão:
- Recebeu um módulo de autoajuda iACT-BA todas as semanas durante 6 semanas. ou um placebo todos os dias durante 4 meses
- Acesse o módulo toda semana, leia o material, pratique e complete as tarefas de casa.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Jovens adultos da minoria étnica de Hong Kong
- Eles têm que ler, escrever e falar inglês
- A idade deles variará de 18 a 25
- Eles serão voluntários para participar
- Os participantes deverão possuir smartphones ou outros dispositivos eletrônicos para acessar a internet
- Eles devem ter AUD com base nos critérios do DSM-5.
Critérios de exclusão:
- Atualmente tendo problemas psiquiátricos, outros problemas de saúde mental, estando ativamente envolvido em tentativas de suicídio ou recebendo cuidados imediatos
- Ter um plano para sair de Hong Kong durante a implementação da intervenção
- Não ter acesso à internet, telefone inteligente ou outros dispositivos eletrônicos
- Ter participado de outra intervenção psicossocial ou farmacológica para AUD.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção
O grupo de intervenção receberá ACT integrado online com terapia BA.
O protocolo desta terapia é adaptado do manual ACT, protocolos de autoajuda para problemas de saúde mental e tratamento de ativação comportamental para uso de substâncias e depressão.
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Terapia de aceitação e compromisso de autoajuda baseada na Internet com ativação comportamental
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Sem intervenção: Braço de controle
O grupo de controle será designado para receber o tratamento usual (TAU).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de triagem
Prazo: 3 meses
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calculado como o número de jovens adultos de minorias étnicas de Hong Kong selecionados pelo assistente de pesquisa dividido pelo número de jovens adultos de minorias étnicas de Hong Kong disponíveis para triagem durante o período de recrutamento.
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3 meses
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Taxa de elegibilidade
Prazo: 3 meses
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Calculado como o número de jovens adultos elegíveis de minorias étnicas dividido pelo número de jovens adultos de minorias étnicas examinados.
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3 meses
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Taxa de consentimento
Prazo: 3 meses
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calculado como o número de jovens adultos elegíveis de minorias étnicas que ingressam no estudo dividido pelo número de jovens adultos elegíveis de minorias étnicas.
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3 meses
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Taxa de randomização
Prazo: 2 semanas
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calculado como o número de jovens adultos de minorias étnicas que são randomizados nos grupos experimental e de controle, dividido pelo número de jovens adultos de minorias étnicas elegíveis que consentem em participar do estudo
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2 semanas
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Taxa de comparecimento
Prazo: 6 semanas
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calculado como o número de sujeitos do grupo experimental que completam a intervenção dividido pelo número de sujeitos randomizados no grupo experimental.
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6 semanas
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Taxa de adesão
Prazo: 6 semanas
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calculado como o número de sujeitos no grupo experimental que praticam as habilidades ACT adquiridas na intervenção dividido pelo número de sujeitos randomizados no grupo experimental
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6 semanas
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Taxa de retenção
Prazo: 6 semanas
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calculou o número de sujeitos que permanecem no estudo, dividido pelo número de sujeitos que são randomizados
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6 semanas
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Taxa de conclusão
Prazo: 6 semanas
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calculado como o número de sujeitos que respondem aos questionários dividido pelo número de questionários distribuídos
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6 semanas
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Dados ausentes
Prazo: 6 semanas
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porcentagem de faltantes no conjunto de dados.
Valores desconhecidos ou em branco serão considerados
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6 semanas
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Eventos adversos
Prazo: 6 semanas
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eventos desfavoráveis e não intencionais que estão ausentes na linha de base ou parecem piorar em relação à linha de base durante o período do estudo
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abstinência
Prazo: 6 semanas
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Será calculado dividindo o número de dias sem consumo de álcool registrados durante a intervenção pelo número total de dias de intervenção e multiplicando o resultado por 100.
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6 semanas
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Número médio de bebidas consumidas por dia
Prazo: 6 semanas
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Calculado como o número total de bebidas durante o período de intervenção dividido pelo número total de dias de intervenção.
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6 semanas
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O número de dias de consumo
Prazo: 6 semanas
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Calculado contando o número de dias em que um participante consome álcool durante o período de intervenção.
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6 semanas
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O número de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: 6 semanas
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O número de dias de consumo excessivo de álcool durante o período de intervenção (3 ou mais bebidas por dia para homens e 4 ou mais bebidas por dia para mulheres).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACT-BA_AUD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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