Efficacia dell'ACT di auto-aiuto basato su Internet con l'attivazione comportamentale nel miglioramento dell'astinenza dall'uso di alcol tra i giovani adulti di minoranza etnica con disturbo da uso di alcol
12 gennaio 2025 aggiornato da: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Efficacia dell'ACT di auto-aiuto basato su Internet con l'attivazione comportamentale nel miglioramento dell'astinenza dall'uso di alcol tra i giovani adulti di minoranze etniche con disturbo da uso di alcol a Hong Kong, 2024: uno studio pilota randomizzato e controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di esaminare l'efficacia preliminare e la fattibilità della terapia di accettazione e impegno di auto-aiuto basata su Internet con attivazione comportamentale per giovani adulti appartenenti a minoranze etniche con disturbo da uso di alcol. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La terapia di accettazione e impegno di auto-aiuto basata su Internet con attivazione comportamentale (auto-aiuto iACT-BA) è fattibile e accettabile per i giovani adulti appartenenti a minoranze etniche con AUD?
- L’iACT-BA di auto-aiuto promuove una maggiore astinenza dal consumo di alcol rispetto al trattamento abituale (TAU) nei giovani adulti appartenenti a minoranze etniche con diagnosi di AUD? I ricercatori confronteranno l'iACT-BA di auto-aiuto con il trattamento come al solito (TAU) per vedere se l'iACT-BA di auto-aiuto funziona per trattare il disturbo da consumo di alcol nei giovani adulti appartenenti a minoranze etniche.
I partecipanti:
- Ho ricevuto un modulo iACT-BA di auto-aiuto ogni settimana per 6 settimane. o un placebo ogni giorno per 4 mesi
- Accedi al modulo ogni settimana, leggi il materiale, fai pratica e completa i compiti a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giovani adulti della minoranza etnica di Hong Kong
- Devono leggere, scrivere e parlare inglese
- La loro età varierà dai 18 ai 25 anni
- La loro partecipazione sarà volontaria
- I partecipanti devono avere smartphone o altri dispositivi elettronici per accedere a Internet
- Devono avere AUD in base ai criteri DSM-5.
Criteri di esclusione:
- Attualmente soffre di problemi psichiatrici, altri problemi di salute mentale, è attivamente coinvolto in tentativi di suicidio o riceve cure immediate
- Avere un piano per uscire da Hong Kong durante l'attuazione dell'intervento
- Non avere accesso a Internet, smartphone o altri dispositivi elettronici
- Aver partecipato ad un altro intervento psicosociale o farmacologico per l'AUD.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento
Il gruppo di intervento riceverà ACT integrato online con la terapia BA.
Il protocollo di questa terapia è adattato dal manuale ACT, dai protocolli di auto-aiuto per problemi di salute mentale e dal trattamento di attivazione comportamentale per l'uso di sostanze e la depressione.
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Terapia di accettazione e impegno di auto-aiuto basata su Internet con attivazione comportamentale
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo verrà assegnato a ricevere il trattamento come al solito (TAU).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di screening
Lasso di tempo: 3 mesi
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calcolato come il numero di giovani adulti appartenenti a minoranze etniche di Hong Kong sottoposti a screening dall'assistente di ricerca diviso per il numero di giovani adulti appartenenti a minoranze etniche di Hong Kong disponibili per lo screening durante il periodo di reclutamento.
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3 mesi
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Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Calcolato come il numero di giovani adulti appartenenti a minoranze etniche ammissibili diviso per il numero di giovani adulti appartenenti a minoranze etniche sottoposti a screening.
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3 mesi
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Tasso di consenso
Lasso di tempo: 3 mesi
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calcolato come il numero di giovani adulti ammissibili appartenenti a minoranze etniche che partecipano allo studio diviso per il numero di giovani adulti ammissibili appartenenti a minoranze etniche.
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3 mesi
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Tasso di randomizzazione
Lasso di tempo: 2 settimane
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calcolato come il numero di giovani adulti appartenenti a minoranze etniche randomizzati nei gruppi sperimentale e di controllo, diviso per il numero di giovani adulti idonei appartenenti a minoranze etniche che acconsentono a partecipare allo studio
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2 settimane
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Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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calcolato come il numero di soggetti nel gruppo sperimentale che completano l'intervento diviso per il numero di soggetti randomizzati nel gruppo sperimentale.
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6 settimane
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Tasso di adesione
Lasso di tempo: 6 settimane
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calcolato come il numero di soggetti nel gruppo sperimentale che praticano le competenze ACT acquisite nell'intervento diviso per il numero di soggetti randomizzati nel gruppo sperimentale
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6 settimane
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 6 settimane
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calcolato il numero di soggetti rimasti nello studio, diviso per il numero di soggetti randomizzati
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6 settimane
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Tasso di completamento
Lasso di tempo: 6 settimane
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calcolato come il numero di soggetti che rispondono ai questionari diviso il numero di questionari distribuiti
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6 settimane
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Dati mancanti
Lasso di tempo: 6 settimane
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percentuale di mancanti nel set di dati.
Verranno considerati i valori sconosciuti o vuoti
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6 settimane
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 6 settimane
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eventi sfavorevoli e non intenzionali che sono assenti dal basale o sembrano peggiorare rispetto al basale durante il periodo di studio
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di astinenza
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà calcolato dividendo il numero di giorni di astensione dal consumo di alcol registrati durante l'intervento per il numero totale di giorni di intervento e moltiplicando il risultato per 100.
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6 settimane
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Numero medio di bevande consumate al giorno
Lasso di tempo: 6 settimane
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Calcolato come il numero totale di bevande durante il periodo di intervento diviso per il numero totale di giorni di intervento.
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6 settimane
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Il numero di giorni in cui si beve
Lasso di tempo: 6 settimane
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Calcolato contando il numero di giorni in cui un partecipante consuma alcol durante il periodo di intervento.
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6 settimane
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Il numero di giorni in cui si beve pesantemente
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il numero di giorni di consumo eccessivo durante il periodo di intervento (3 o più drink al giorno per gli uomini e 4 o più drink al giorno per le donne).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
28 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACT-BA_AUD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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