Effectiviteit van op internet gebaseerde zelfhulphandelingen met gedragsactivatie bij het verbeteren van onthouding van alcoholgebruik onder jonge volwassenen uit etnische minderheden met een alcoholgebruiksstoornis
12 januari 2025 bijgewerkt door: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Effectiviteit van op internet gebaseerde zelfhulp-ACT met gedragsactivatie bij het verbeteren van de onthouding van alcoholgebruik onder jonge volwassenen uit etnische minderheden met een alcoholgebruiksstoornis in Hong Kong, 2024: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot
Het doel van deze klinische studie is om de voorlopige effectiviteit en haalbaarheid te onderzoeken van op internet gebaseerde zelfhulpacceptatie- en commitment-therapie met gedragsactivatie voor jongvolwassenen uit etnische minderheidsgroepen met een alcoholgebruiksstoornis. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is de op internet gebaseerde zelfhulpacceptatie- en commitment-therapie met gedragsactivatie (zelfhulp iACT-BA) haalbaar en acceptabel voor jongvolwassenen uit etnische minderheidsgroepen met AUD?
- Bevordert de zelfhulp iACT-BA een grotere onthouding van alcoholgebruik vergeleken met de gebruikelijke behandeling (TAU) bij jongvolwassenen uit etnische minderheidsgroepen met de diagnose AUD? Onderzoekers zullen zelfhulp iACT-BA vergelijken met behandeling zoals gewoonlijk (TAU) om te zien of zelfhulp iACT-BA werkt bij de behandeling van alcoholgebruiksstoornissen bij jongvolwassenen uit etnische minderheden.
Deelnemers zullen:
- 6 weken lang elke week een zelfhulp iACT-BA-module ontvangen. of een placebo elke dag gedurende 4 maanden
- Krijg elke week toegang tot de module, lees de stof, oefen en voltooi thuisopdrachten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen uit etnische minderheden uit Hong Kong
- Ze moeten Engels lezen, schrijven en spreken
- Hun leeftijd zal variëren van 18 tot 25 jaar
- Zij zullen vrijwillig deelnemen
- Deelnemers moeten beschikken over smartphones of andere elektronische apparaten om toegang te krijgen tot internet
- Ze moeten AUD hebben op basis van DSM-5-criteria.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel psychiatrische problemen of andere geestelijke gezondheidsproblemen hebben, actief betrokken zijn bij zelfmoordpogingen of onmiddellijke zorg
- Een plan hebben om Hong Kong te verlaten tijdens de implementatie van de interventie
- Geen toegang hebben tot internet, smartphone of andere elektronische apparaten
- Hebben deelgenomen aan een andere psychosociale of farmacologische interventie voor AUD.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
De interventiegroep krijgt online geïntegreerde ACT met BA-therapie.
Het protocol van deze therapie is afgeleid van de ACT-handleiding, zelfhulpprotocollen voor geestelijke gezondheidsproblemen en gedragsactiverende behandeling voor middelengebruik en depressie.
|
Op internet gebaseerde zelfhulpacceptatie- en commitment-therapie met gedragsactivatie
|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
De controlegroep krijgt de behandeling zoals gebruikelijk (TAU).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screeningspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
berekend als het aantal jongvolwassenen uit Hongkongse etnische minderheden dat door de onderzoeksassistent is gescreend, gedeeld door het aantal jongvolwassenen uit Hongkongse etnische minderheden dat beschikbaar was voor screening tijdens de wervingsperiode.
|
3 maanden
|
|
Geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Berekend als het aantal in aanmerking komende allochtone jongvolwassenen gedeeld door het aantal gescreende allochtone jongvolwassenen.
|
3 maanden
|
|
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
berekend als het aantal in aanmerking komende jongvolwassenen uit etnische minderheidsgroepen dat aan het onderzoek meedoet, gedeeld door het aantal in aanmerking komende jongvolwassenen uit etnische minderheidsgroepen.
|
3 maanden
|
|
Randomisatiepercentage
Tijdsspanne: 2 weken
|
berekend als het aantal jongvolwassenen uit etnische minderheden dat gerandomiseerd is in de experimentele en de controlegroep, gedeeld door het aantal in aanmerking komende jongvolwassenen uit etnische minderheden die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen
|
2 weken
|
|
Aanwezigheidspercentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
berekend als het aantal proefpersonen in de experimentele groep dat de interventie voltooit, gedeeld door het aantal proefpersonen dat in de experimentele groep is gerandomiseerd.
|
6 weken
|
|
Aanhankelijkheidspercentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
berekend als het aantal proefpersonen in de experimentele groep dat de ACT-vaardigheden oefent die zijn verworven tijdens de interventie, gedeeld door het aantal proefpersonen dat in de experimentele groep is gerandomiseerd
|
6 weken
|
|
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
berekende het aantal proefpersonen dat in het onderzoek blijft, gedeeld door het aantal proefpersonen dat gerandomiseerd is
|
6 weken
|
|
Voltooiingspercentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
berekend als het aantal proefpersonen dat de vragenlijsten beantwoordt, gedeeld door het aantal uitgedeelde vragenlijsten
|
6 weken
|
|
Ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: 6 weken
|
percentage ontbrekende gegevens in de dataset.
Er wordt rekening gehouden met onbekende of blanco waarden
|
6 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
ongunstige en onbedoelde gebeurtenissen die afwezig zijn in de uitgangssituatie, of tijdens de onderzoeksperiode lijken te verergeren ten opzichte van de uitgangssituatie
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onthoudingspercentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt berekend door het aantal tijdens de interventie geregistreerde niet-drinkdagen te delen door het totale aantal interventiedagen en het resultaat te vermenigvuldigen met 100.
|
6 weken
|
|
Gemiddeld aantal drankjes dat per dag wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: 6 weken
|
Berekend als het totaal aantal drankjes tijdens de interventieperiode gedeeld door het totaal aantal interventiedagen.
|
6 weken
|
|
Het aantal drinkdagen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Berekend door het aantal dagen te tellen waarop een deelnemer alcohol drinkt tijdens de interventieperiode.
|
6 weken
|
|
Het aantal dagen van zwaar drinken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het aantal dagen dat men zwaar drinkt tijdens de interventieperiode (3 of meer glazen per dag voor mannen en 4 of meer glazen per dag voor vrouwen).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
28 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACT-BA_AUD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .