Effektiviteten av internettbasert selvhjelp ACT med atferdsaktivering for å forbedre alkoholavholdenhet blant unge etniske minoriteter med alkoholforstyrrelse
12. januar 2025 oppdatert av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten av internettbasert selvhjelp ACT med atferdsaktivering for å forbedre alkoholavholdenhet blant unge etniske minoriteter med alkoholbruksforstyrrelse i Hong Kong, 2024: A Pilot Randomized Controlled Trial
Målet med denne kliniske studien er å undersøke den foreløpige effektiviteten og gjennomførbarheten av internettbasert selvhjelpsaksept og forpliktelsesterapi med atferdsaktivering for unge voksne etniske minoriteter med alkoholmisbruk. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er den internettbaserte selvhjelps- og forpliktelsesterapien med atferdsaktivering (selvhjelp iACT-BA) gjennomførbar og akseptabel for unge voksne med etnisk minoritet med AUD?
- Fremmer selvhjelpen iACT-BA større avholdenhet fra alkoholbruk sammenlignet med behandling som vanlig (TAU) hos unge voksne med etnisk minoritet diagnostisert med AUD? Forskere vil sammenligne selvhjelp iACT-BA med behandling som vanlig (TAU) for å se om selvhjelp iACT-BA fungerer for å behandle alkoholbruksforstyrrelser hos unge voksne med etnisk minoritet.
Deltakerne vil:
- Fikk en selvhjelps-iACT-BA-modul hver uke i 6 uker. eller placebo hver dag i 4 måneder
- Få tilgang til modulen hver uke, les materialet, øv og fullfør hjemmeoppgaver.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Unge voksne med etnisk minoritet i Hong Kong
- De må lese, skrive og snakke engelsk
- Deres alder vil variere fra 18 til 25
- De vil være frivillige til å delta
- Deltakerne bør ha smarttelefoner eller andre elektroniske enheter for å få tilgang til internett
- De må ha AUD basert på DSM-5-kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Har for tiden psykiatriske problemer, andre psykiske problemer, er aktivt involvert i selvmordsforsøk eller øyeblikkelig hjelp
- Å ha en plan om å reise ut av Hong Kong under intervensjonsimplementering
- Har ingen tilgang til internett, smarttelefon eller andre elektroniske enheter
- Har deltatt i en annen psykososial eller farmakologisk intervensjon for AUD.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsgruppen vil få nettbasert integrert ACT med BA-terapi.
Protokollen for denne terapien er tilpasset fra ACT-manualen, selvhjelpsprotokoller for psykiske problemer, og atferdsaktiveringsbehandling for rusbruk og depresjon.
|
Internettbasert selvhjelpsaksept og forpliktelsesterapi med atferdsaktivering
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil bli tildelt behandling som vanlig (TAU).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening rate
Tidsramme: 3 måneder
|
beregnet som antall unge voksne fra Hongkong etnisk minoritet screenet av forskningsassistenten delt på antallet unge voksne fra Hong Kong etnisk minoritet som er tilgjengelig for screening i rekrutteringsperioden.
|
3 måneder
|
|
Kvalifikasjonsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregnet som antall kvalifiserte unge voksne fra etnisk minoritet delt på antall screenede unge voksne med etnisk minoritet.
|
3 måneder
|
|
Samtykkefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
beregnet som antall kvalifiserte etniske minoriteter unge voksne som blir med i studien delt på antall kvalifiserte etniske minoriteter unge voksne.
|
3 måneder
|
|
Randomiseringsrate
Tidsramme: 2 uker
|
beregnet som antall unge voksne etniske minoriteter som er randomisert inn i eksperimentelle og kontrollgruppene, delt på antall kvalifiserte unge voksne fra etnisk minoritet som samtykker til å delta i studien
|
2 uker
|
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: 6 uker
|
beregnet som antall forsøkspersoner i forsøksgruppen som fullfører intervensjonen delt på antall forsøkspersoner randomisert inn i forsøksgruppen.
|
6 uker
|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 6 uker
|
beregnet som antall forsøkspersoner i forsøksgruppen som praktiserer ACT-ferdighetene oppnådd i intervensjonen delt på antall forsøkspersoner randomisert inn i forsøksgruppen
|
6 uker
|
|
Oppbevaringsgrad
Tidsramme: 6 uker
|
beregnet antall forsøkspersoner som forblir i studien, delt på antall forsøkspersoner som er randomisert
|
6 uker
|
|
Gjennomføringsgrad
Tidsramme: 6 uker
|
beregnes som antall forsøkspersoner som svarer på spørreskjemaene delt på antall utdelte spørreskjemaer
|
6 uker
|
|
Manglende data
Tidsramme: 6 uker
|
prosentandel av manglende i datasettet.
Ukjente eller tomme verdier vil bli vurdert
|
6 uker
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 6 uker
|
ugunstige og utilsiktede hendelser som er fraværende fra baseline, eller ser ut til å forverres fra baseline i løpet av studieperioden
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abstinensrate
Tidsramme: 6 uker
|
Det vil bli beregnet ved å dele antall dager uten drikke som er registrert under intervensjon med det totale antallet intervensjonsdager og multiplisere resultatet med 100.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig antall drikker konsumert per dag
Tidsramme: 6 uker
|
Beregnet som totalt antall drikker i intervensjonsperioden delt på totalt antall intervensjonsdager.
|
6 uker
|
|
Antall drikkedager
Tidsramme: 6 uker
|
Beregnes ved å telle antall dager en deltaker inntar alkohol i intervensjonsperioden.
|
6 uker
|
|
Antall dager med mye drikke
Tidsramme: 6 uker
|
Antall dager med mye drikke i løpet av intervensjonsperioden (å ha 3 eller flere drinker per dag for menn og 4 eller flere drinker per dag for kvinner.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACT-BA_AUD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .