Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność internetowego programu samopomocy z aktywacją behawioralną w poprawie abstynencji związanej z używaniem alkoholu wśród młodych dorosłych z mniejszości etnicznych cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu

12 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność internetowego programu samopomocy z aktywacją behawioralną w poprawie abstynencji od używania alkoholu wśród młodych dorosłych z mniejszości etnicznych cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu w Hongkongu, 2024: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wstępnej skuteczności i wykonalności internetowej terapii akceptacji i zaangażowania opartej na samopomocy z aktywacją behawioralną dla młodych dorosłych z mniejszości etnicznych cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy internetowa terapia akceptacji i zaangażowania oparta na samopomocy z aktywacją behawioralną (samopomoc iACT-BA) jest wykonalna i akceptowalna dla młodych dorosłych z AUD z mniejszości etnicznych?
  • Czy samopomocowy iACT-BA promuje większą abstynencję od alkoholu w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) u młodych dorosłych z mniejszości etnicznych, u których zdiagnozowano AUD? Naukowcy porównają samopomoc iACT-BA ze zwykłym leczeniem (TAU), aby sprawdzić, czy samopomoc iACT-BA działa w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu u młodych dorosłych z mniejszości etnicznych.

Uczestnicy będą:

  • Otrzymywał moduł samopomocy iACT-BA co tydzień przez 6 tygodni. lub placebo codziennie przez 4 miesiące
  • Korzystaj z modułu co tydzień, czytaj materiał, ćwicz i wykonuj zadania domowe.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzi dorośli z mniejszości etnicznej w Hongkongu
  • Muszą czytać, pisać i mówić po angielsku
  • Ich wiek będzie wahał się od 18 do 25 lat
  • Udział w nich będzie dobrowolny
  • Uczestnicy powinni posiadać smartfony lub inne urządzenia elektroniczne umożliwiające dostęp do Internetu
  • Muszą mieć AUD w oparciu o kryteria DSM-5.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie ma problemy psychiczne, inne problemy psychiczne, aktywnie uczestniczy w próbach samobójczych lub wymaga natychmiastowej opieki
  • Posiadanie planu wyjazdu z Hongkongu w trakcie realizacji interwencji
  • Brak dostępu do Internetu, smartfona i innych urządzeń elektronicznych
  • Brałeś udział w innej interwencji psychospołecznej lub farmakologicznej z powodu AUD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Grupa interwencyjna otrzyma zintegrowaną terapię ACT z terapią BA w trybie online. Protokół tej terapii został zaadaptowany z podręcznika ACT, protokołów samopomocy w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym oraz terapii aktywacji behawioralnej w przypadku używania substancji psychoaktywnych i depresji.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania samopomocy z aktywacją behawioralną
Internetowa terapia akceptacji i zaangażowania z aktywacją behawioralną
Brak interwencji: Ramię sterujące
Grupa kontrolna zostanie przydzielona do leczenia jak zwykle (TAU).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przesiewania
Ramy czasowe: 3 miesiące
oblicza się jako liczbę młodych dorosłych z mniejszości etnicznych w Hongkongu przebadanych przez asystenta badawczego podzieloną przez liczbę młodych dorosłych z mniejszości etnicznych w Hongkongu dostępnych do badania przesiewowego w okresie rekrutacji.
3 miesiące
Stawka kwalifikowalności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obliczane jako liczba kwalifikujących się młodych dorosłych z mniejszości etnicznych podzielona przez liczbę młodych dorosłych z mniejszości etnicznych objętych badaniem.
3 miesiące
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: 3 miesiące
oblicza się jako liczbę kwalifikujących się młodych dorosłych z mniejszości etnicznych, którzy przyłączają się do badania, podzieloną przez liczbę kwalifikujących się młodych dorosłych z mniejszości etnicznych.
3 miesiące
Współczynnik randomizacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
obliczona jako liczba młodych dorosłych z mniejszości etnicznych losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej, podzielona przez liczbę kwalifikujących się młodych dorosłych z mniejszości etnicznych, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
2 tygodnie
Wskaźnik frekwencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
oblicza się jako liczbę osób w grupie eksperymentalnej, które ukończyły interwencję, podzieloną przez liczbę osób losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej.
6 tygodni
Wskaźnik przestrzegania
Ramy czasowe: 6 tygodni
obliczona jako liczba osób w grupie eksperymentalnej, które ćwiczą umiejętności ACT zdobyte podczas interwencji, podzielona przez liczbę osób losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej
6 tygodni
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
obliczono liczbę pacjentów, którzy pozostali w badaniu, podzieloną przez liczbę pacjentów, którzy zostali zrandomizowani
6 tygodni
Stopień ukończenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
oblicza się jako liczbę osób, które odpowiedziały na kwestionariusze, podzieloną przez liczbę rozdanych kwestionariuszy
6 tygodni
Brakujące dane
Ramy czasowe: 6 tygodni
procent braków w zbiorze danych. Nieznane lub puste wartości będą brane pod uwagę
6 tygodni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 tygodni
niekorzystne i niezamierzone zdarzenia, których nie ma w punkcie wyjściowym lub które wydają się pogarszać w stosunku do stanu wyjściowego w okresie badania
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik abstynencji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zostanie ona obliczona poprzez podzielenie liczby dni niepijących zarejestrowanych podczas interwencji przez całkowitą liczbę dni interwencji i pomnożenie wyniku przez 100.
6 tygodni
Średnia liczba napojów spożywanych dziennie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obliczane jako całkowita liczba napojów w okresie interwencji podzielona przez całkowitą liczbę dni interwencji.
6 tygodni
Liczba dni picia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obliczane poprzez zliczenie liczby dni, w których uczestnik spożywał alkohol w okresie interwencji.
6 tygodni
Liczba dni intensywnego picia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba dni intensywnego picia w okresie interwencyjnym (3 lub więcej drinków dziennie w przypadku mężczyzn i 4 lub więcej drinków dziennie w przypadku kobiet).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACT-BA_AUD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj