Az internet alapú önsegélyező tevékenység viselkedési aktiválással az alkoholfogyasztási absztinencia javításában az etnikai kisebbségekhez tartozó, alkoholfogyasztási zavarral küzdő fiatalok körében
2025. január 12. frissítette: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Az internetalapú önsegélyező tevékenység viselkedési aktiválással az alkoholfogyasztási absztinencia javításában az etnikai kisebbségekhez tartozó, alkoholfogyasztási zavarral küzdő fiatal felnőttek körében Hongkongban, 2024: Véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
A klinikai vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az alkoholfogyasztási zavarban szenvedő etnikai kisebbségekhez tartozó fiatal felnőttek számára az internet alapú önsegítő elfogadás és elkötelezettség terápia előzetes hatékonyságát és megvalósíthatóságát viselkedési aktiválással. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Megvalósítható és elfogadható-e az internet alapú önsegítő elfogadás és elkötelezettség terápia viselkedési aktiválással (önsegítő iACT-BA) az AUD-ban szenvedő etnikai kisebbséghez tartozó fiatal felnőttek számára?
- Elősegíti-e az önsegítő iACT-BA az alkoholfogyasztástól való nagyobb absztinenciát a szokásos kezeléshez (TAU) képest az AUD-val diagnosztizált etnikai kisebbségekhez tartozó fiatal felnőtteknél? A kutatók összehasonlítják az önsegítő iACT-BA-t a szokásos kezeléssel (TAU), hogy megtudják, az önsegítő iACT-BA működik-e az etnikai kisebbségekhez tartozó fiatal felnőttek alkoholfogyasztási zavarainak kezelésében.
A résztvevők:
- 6 héten keresztül minden héten kapott egy önsegítő iACT-BA modult. vagy placebót minden nap 4 hónapig
- Lépjen be minden héten a modulba, olvassa el az anyagot, gyakoroljon és végezzen otthoni feladatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hongkongi etnikai kisebbséghez tartozó fiatal felnőttek
- Olvasniuk, írniuk és angolul kell beszélniük
- Életkoruk 18 és 25 év között lesz
- Önkéntesek lesznek a részvételük
- A résztvevőknek okostelefonnal vagy más elektronikus eszközzel kell rendelkezniük az internet eléréséhez
- A DSM-5 kritériumok alapján AUD-val kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg pszichiátriai problémái, egyéb mentális egészségügyi problémái vannak, aktívan részt vesz öngyilkossági kísérletekben vagy azonnali ellátás
- Az a terv, hogy kimegy Hongkongból a beavatkozás végrehajtása során
- Nincs hozzáférése az internethez, okostelefonhoz vagy egyéb elektronikus eszközökhöz
- Részt vett egy másik pszichoszociális vagy farmakológiai beavatkozásban az AUD miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Az intervenciós csoport online alapú integrált ACT-t kap BA terápiával.
Ennek a terápiának a protokollja az ACT kézikönyvből, a mentális egészségügyi problémák önsegítő protokolljaiból, valamint a szerhasználat és a depresszió viselkedési aktiváló kezeléséből épül fel.
|
Internet alapú önsegítő elfogadás és elkötelezettség terápia viselkedési aktiválással
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar
A kontrollcsoport a szokásos kezelésben (TAU) lesz kijelölve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szűrési arány
Időkeret: 3 hónap
|
úgy számítják ki, hogy a kutatóasszisztens által szűrt hongkongi etnikai kisebbséghez tartozó fiatal felnőttek száma osztva a toborzási időszakban szűrésre rendelkezésre álló hongkongi etnikai kisebbséghez tartozó fiatal felnőttek számával.
|
3 hónap
|
|
Jogosultsági arány
Időkeret: 3 hónap
|
Kiszámítása: a jogosult etnikai kisebbséghez tartozó fiatal felnőttek száma osztva a szűrt etnikai kisebbséghez tartozó fiatal felnőttek számával.
|
3 hónap
|
|
Hozzájárulási arány
Időkeret: 3 hónap
|
úgy számítják ki, hogy a vizsgálatban részt vevő jogosult etnikai kisebbségi fiatal felnőttek száma osztva a jogosult etnikai kisebbséghez tartozó fiatal felnőttek számával.
|
3 hónap
|
|
Randomizálási arány
Időkeret: 2 hét
|
a kísérleti és kontrollcsoportokba véletlenszerűen besorolt etnikai kisebbséghez tartozó fiatal felnőttek számát osztva azon jogosult etnikai kisebbségi fiatal felnőttek számával, akik beleegyeztek a vizsgálatba
|
2 hét
|
|
Részvételi arány
Időkeret: 6 hét
|
úgy számítják ki, hogy a kísérleti csoportban a beavatkozást befejező alanyok száma osztva a kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok számával.
|
6 hét
|
|
Tapadási arány
Időkeret: 6 hét
|
úgy számítják ki, hogy a kísérleti csoportban a beavatkozás során megszerzett ACT-készségeket gyakorló alanyok száma osztva a kísérleti csoportba véletlenszerűen besorolt alanyok számával
|
6 hét
|
|
Megtartási arány
Időkeret: 6 hét
|
kiszámította a vizsgálatban maradó alanyok számát, elosztva a randomizált alanyok számával
|
6 hét
|
|
Teljesítési arány
Időkeret: 6 hét
|
úgy számítjuk ki, hogy a kérdőívekre válaszoló alanyok számát elosztjuk a kiosztott kérdőívek számával
|
6 hét
|
|
Hiányzó adatok
Időkeret: 6 hét
|
az adatkészletből hiányzó százalékos arány.
Az ismeretlen vagy üres értékeket a rendszer figyelembe veszi
|
6 hét
|
|
Káros események
Időkeret: 6 hét
|
kedvezőtlen és nem szándékos események, amelyek hiányoznak a kiindulási állapotból, vagy úgy tűnik, hogy a vizsgálati időszak alatt rosszabbodnak az alapvonalhoz képest
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Absztinencia aránya
Időkeret: 6 hét
|
Kiszámítása úgy történik, hogy a beavatkozás során rögzített nem ivónapok számát elosztjuk a beavatkozási napok teljes számával, és az eredményt megszorozzuk 100-zal.
|
6 hét
|
|
A naponta elfogyasztott italok átlagos száma
Időkeret: 6 hét
|
Az intervenciós időszak alatt elfogyasztott italok teljes számának és a beavatkozási napok számának osztva.
|
6 hét
|
|
Az ivási napok száma
Időkeret: 6 hét
|
Úgy számítják ki, hogy megszámolják azon napok számát, amelyeken egy résztvevő alkoholt fogyaszt a beavatkozási időszakban.
|
6 hét
|
|
Az erős alkoholfogyasztással töltött napok száma
Időkeret: 6 hét
|
A nagyivási napok száma a beavatkozási időszakban (férfiaknál napi 3 vagy több, nőstényeknél 4 vagy több ital naponta).
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACT-BA_AUD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .