Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​internetbaseret selvhjælp ACT med adfærdsaktivering til forbedring af alkoholafholdenhed blandt unge etniske minoriteter med alkoholmisbrug

12. januar 2025 opdateret af: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten af ​​internetbaseret selvhjælp ACT med adfærdsaktivering til forbedring af alkoholafholdenhed blandt unge etniske minoriteter med alkoholforbrugsforstyrrelse i Hong Kong, 2024: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge den foreløbige effektivitet og gennemførlighed af internetbaseret selvhjælpsaccept og engagementsterapi med adfærdsaktivering for unge etniske minoriteter med alkoholmisbrug. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er den internetbaserede selvhjælps-accept- og engagementsterapi med adfærdsaktivering (selvhjælp iACT-BA) gennemførlig og acceptabel for etniske minoriteters unge voksne med AUD?
  • Fremmer den selvhjælpende iACT-BA større afholdenhed fra alkoholbrug sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU) hos unge etniske minoriteter diagnosticeret med AUD? Forskere vil sammenligne selvhjælp iACT-BA med behandling som sædvanlig (TAU) for at se, om selvhjælp iACT-BA virker til at behandle alkoholmisbrug hos unge etniske minoriteter.

Deltagerne vil:

  • Modtog et selvhjælps iACT-BA-modul hver uge i 6 uger. eller placebo hver dag i 4 måneder
  • Få adgang til modulet hver uge, læs materialet, øv dig og udfør hjemmeopgaver.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne fra etniske minoriteter i Hongkong
  • De skal læse, skrive og tale engelsk
  • Deres alder vil variere fra 18 til 25
  • De vil være frivillige til at deltage
  • Deltagerne skal have smartphones eller andre elektroniske enheder for at få adgang til internettet
  • De skal have AUD baseret på DSM-5 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Har i øjeblikket psykiatriske problemer, andre psykiske problemer, er aktivt involveret i selvmordsforsøg eller øjeblikkelig behandling
  • At have en plan om at rejse ud af Hong Kong under implementering af intervention
  • Ingen adgang til internettet, smarttelefon eller andre elektroniske enheder
  • Har deltaget i en anden psykosocial eller farmakologisk intervention for AUD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm
Interventionsgruppen vil modtage online-baseret integreret ACT med BA-terapi. Protokollen for denne terapi er tilpasset fra ACT-manualen, selvhjælpsprotokoller for psykiske problemer og adfærdsaktiverende behandling for stofbrug og depression.
Adfærdsmæssigt: Selvhjælpsaccept og engagementsterapi med adfærdsaktivering
Internetbaseret selvhjælpsaccept og engagementsterapi med adfærdsaktivering
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolgruppen vil blive udpeget til at modtage behandling som sædvanlig (TAU).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningshastighed
Tidsramme: 3 måneder
beregnet som antallet af unge voksne fra Hongkong etniske minoriteter screenet af forskningsassistenten divideret med antallet af unge voksne fra Hongkong etniske minoriteter, der er tilgængelige for screening i rekrutteringsperioden.
3 måneder
Berettigelsesgrad
Tidsramme: 3 måneder
Beregnet som antallet af støtteberettigede unge voksne fra etniske minoriteter divideret med antallet af screenede unge voksne fra etniske minoriteter.
3 måneder
Samtykkesats
Tidsramme: 3 måneder
beregnet som antallet af støtteberettigede etniske minoriteter unge voksne, der deltager i undersøgelsen divideret med antallet af støtteberettigede etniske minoriteter unge voksne.
3 måneder
Randomiseringsrate
Tidsramme: 2 uger
beregnet som antallet af unge etniske minoriteter, der er randomiseret i forsøgs- og kontrolgrupperne, divideret med antallet af berettigede etniske minoriteter unge voksne, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
2 uger
Deltagelsesprocent
Tidsramme: 6 uger
beregnet som antallet af forsøgspersoner i forsøgsgruppen, der gennemfører interventionen divideret med antallet af forsøgspersoner, der er randomiseret i forsøgsgruppen.
6 uger
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 6 uger
beregnes som antallet af forsøgspersoner i forsøgsgruppen, der praktiserer ACT-færdighederne opnået i interventionen divideret med antallet af forsøgspersoner, der er randomiseret i forsøgsgruppen
6 uger
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 uger
beregnet antallet af forsøgspersoner, der forbliver i undersøgelsen, divideret med antallet af forsøgspersoner, der er randomiseret
6 uger
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: 6 uger
beregnes som antallet af forsøgspersoner, der besvarer spørgeskemaerne divideret med antallet af uddelte spørgeskemaer
6 uger
Manglende data
Tidsramme: 6 uger
procentdel af manglende i datasættet. Ukendte eller tomme værdier vil blive betragtet
6 uger
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 uger
ugunstige og utilsigtede hændelser, der er fraværende fra baseline eller ser ud til at forværres fra baseline i løbet af undersøgelsesperioden
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abstinensrate
Tidsramme: 6 uger
Det vil blive beregnet ved at dividere antallet af ikke-drikkedage registreret under intervention med det samlede antal interventionsdage og gange resultatet med 100.
6 uger
Gennemsnitligt antal drikkevarer indtaget om dagen
Tidsramme: 6 uger
Beregnet som det samlede antal drikkevarer i interventionsperioden divideret med det samlede antal interventionsdage.
6 uger
Antallet af drikkedage
Tidsramme: 6 uger
Beregnes ved at tælle antallet af dage, hvor en deltager indtager alkohol i interventionsperioden.
6 uger
Antallet af store drikkedage
Tidsramme: 6 uger
Antallet af tunge drikkedage i interventionsperioden (med 3 eller flere drinks om dagen for mænd og 4 eller flere drinks om dagen for kvinder.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACT-BA_AUD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvhjælpsaccept og engagementsterapi med adfærdsaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner