Efficacité de l'auto-assistance basée sur Internet ACT avec activation comportementale pour améliorer l'abstinence de consommation d'alcool chez les jeunes adultes de minorités ethniques souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
12 janvier 2025 mis à jour par: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Efficacité de l'auto-assistance basée sur Internet ACT avec activation comportementale pour améliorer l'abstinence de consommation d'alcool chez les jeunes adultes de minorités ethniques souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool à Hong Kong, 2024 : un essai pilote randomisé contrôlé
Le but de cet essai clinique est d'examiner l'efficacité préliminaire et la faisabilité de la thérapie d'acceptation et d'engagement d'auto-assistance basée sur Internet avec activation comportementale pour les jeunes adultes de minorités ethniques souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La thérapie d'acceptation et d'engagement d'auto-assistance basée sur Internet avec activation comportementale (auto-assistance iACT-BA) est-elle réalisable et acceptable pour les jeunes adultes de minorités ethniques atteints d'AUD ?
- L'auto-assistance iACT-BA favorise-t-elle une plus grande abstinence de consommation d'alcool par rapport au traitement habituel (TAU) chez les jeunes adultes issus de minorités ethniques diagnostiqués avec AUD ? Les chercheurs compareront l'auto-assistance iACT-BA au traitement habituel (TAU) pour voir si l'auto-assistance iACT-BA fonctionne pour traiter les troubles liés à la consommation d'alcool chez les jeunes adultes issus de minorités ethniques.
Les participants :
- J'ai reçu un module d'auto-assistance iACT-BA chaque semaine pendant 6 semaines. ou un placebo tous les jours pendant 4 mois
- Accédez au module chaque semaine, lisez le matériel, pratiquez et effectuez les devoirs à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Jeunes adultes issus de minorités ethniques de Hong Kong
- Ils doivent lire, écrire et parler anglais
- Leur âge variera de 18 à 25 ans
- Ils seront volontaires pour participer
- Les participants doivent disposer d'un smartphone ou d'autres appareils électroniques pour accéder à Internet.
- Ils doivent avoir de l'AUD basé sur les critères du DSM-5.
Critères d'exclusion :
- Avoir actuellement des problèmes psychiatriques, d'autres problèmes de santé mentale, être activement impliqué dans des tentatives de suicide ou recevoir des soins immédiats
- Avoir un plan pour quitter Hong Kong pendant la mise en œuvre de l'intervention
- N'ayant pas accès à Internet, à un téléphone intelligent ou à d'autres appareils électroniques
- Avoir participé à une autre intervention psychosociale ou pharmacologique pour l'AUD.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une thérapie ACT intégrée en ligne avec BA.
Le protocole de cette thérapie est adapté du manuel ACT, des protocoles d'auto-assistance pour les problèmes de santé mentale et du traitement d'activation comportementale pour la consommation de substances et la dépression.
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Thérapie d'acceptation et d'engagement d'entraide basée sur Internet avec activation comportementale
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Aucune intervention: Bras de contrôle
Le groupe témoin sera chargé de recevoir le traitement habituel (TAU).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dépistage
Délai: 3 mois
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calculé comme le nombre de jeunes adultes des minorités ethniques de Hong Kong sélectionnés par l'assistant de recherche divisé par le nombre de jeunes adultes des minorités ethniques de Hong Kong disponibles pour le dépistage pendant la période de recrutement.
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3 mois
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Taux d'éligibilité
Délai: 3 mois
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Calculé comme le nombre de jeunes adultes éligibles issus de minorités ethniques divisé par le nombre de jeunes adultes issus de minorités ethniques sélectionnés.
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3 mois
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Taux de consentement
Délai: 3 mois
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calculé comme le nombre de jeunes adultes éligibles de minorités ethniques qui rejoignent l'étude divisé par le nombre de jeunes adultes éligibles de minorités ethniques.
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3 mois
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Taux de randomisation
Délai: 2 semaines
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calculé comme le nombre de jeunes adultes de minorités ethniques randomisés dans les groupes expérimental et témoin, divisé par le nombre de jeunes adultes de minorités ethniques éligibles qui consentent à rejoindre l'étude
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2 semaines
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Taux de fréquentation
Délai: 6 semaines
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calculé comme le nombre de sujets du groupe expérimental qui terminent l'intervention divisé par le nombre de sujets randomisés dans le groupe expérimental.
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6 semaines
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Taux d'adhésion
Délai: 6 semaines
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calculé comme le nombre de sujets du groupe expérimental qui mettent en pratique les compétences ACT acquises lors de l'intervention divisé par le nombre de sujets randomisés dans le groupe expérimental
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6 semaines
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Taux de rétention
Délai: 6 semaines
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calculé le nombre de sujets qui restent dans l'étude, divisé par le nombre de sujets randomisés
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6 semaines
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Taux d'achèvement
Délai: 6 semaines
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calculé comme le nombre de sujets qui répondent aux questionnaires divisé par le nombre de questionnaires distribués
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6 semaines
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Données manquantes
Délai: 6 semaines
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pourcentage de manquants dans l’ensemble de données.
Les valeurs inconnues ou vides seront considérées
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6 semaines
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Événements indésirables
Délai: 6 semaines
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événements défavorables et involontaires qui sont absents de la ligne de base ou qui semblent s'aggraver par rapport à la ligne de base au cours de la période d'étude
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abstinence
Délai: 6 semaines
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Il sera calculé en divisant le nombre de jours sans consommation d'alcool enregistrés lors de l'intervention par le nombre total de jours d'intervention et en multipliant le résultat par 100.
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6 semaines
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Nombre moyen de verres consommés par jour
Délai: 6 semaines
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Calculé comme le nombre total de verres pendant la période d'intervention divisé par le nombre total de jours d'intervention.
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6 semaines
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Le nombre de jours de consommation
Délai: 6 semaines
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Calculé en comptant le nombre de jours pendant lesquels un participant consomme de l'alcool pendant la période d'intervention.
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6 semaines
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Le nombre de jours de forte consommation d'alcool
Délai: 6 semaines
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Le nombre de jours de consommation excessive d'alcool au cours de la période d'intervention (boire 3 verres ou plus par jour pour les hommes et 4 verres ou plus par jour pour les femmes).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
28 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACT-BA_AUD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .