Efectividad de la ACT de autoayuda basada en Internet con activación conductual para mejorar la abstinencia en el consumo de alcohol entre adultos jóvenes de minorías étnicas con trastorno por consumo de alcohol
12 de enero de 2025 actualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Efectividad de la ACT de autoayuda basada en Internet con activación conductual para mejorar la abstinencia en el consumo de alcohol entre adultos jóvenes de minorías étnicas con trastorno por consumo de alcohol en Hong Kong, 2024: un ensayo piloto controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es examinar la eficacia y viabilidad preliminares de la terapia de compromiso y aceptación de autoayuda basada en Internet con activación conductual para adultos jóvenes de minorías étnicas con trastorno por consumo de alcohol. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es factible y aceptable la terapia de compromiso y aceptación de autoayuda basada en Internet con activación conductual (autoayuda iACT-BA) para adultos jóvenes de minorías étnicas con AUD?
- ¿El iACT-BA de autoayuda promueve una mayor abstinencia del consumo de alcohol en comparación con el tratamiento habitual (TAU) en adultos jóvenes de minorías étnicas diagnosticados con AUD? Los investigadores compararán la autoayuda iACT-BA con el tratamiento habitual (TAU) para ver si la autoayuda iACT-BA funciona para tratar el trastorno por consumo de alcohol en adultos jóvenes de minorías étnicas.
Los participantes:
- Recibió un módulo iACT-BA de autoayuda cada semana durante 6 semanas. o un placebo todos los días durante 4 meses
- Acceda al módulo todas las semanas, lea el material, practique y complete las tareas en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes de minorías étnicas de Hong Kong
- Tienen que leer, escribir y hablar inglés.
- Su edad oscilará entre los 18 y los 25 años.
- Serán voluntarios para participar.
- Los participantes deben tener teléfonos inteligentes u otros dispositivos electrónicos para acceder a Internet.
- Deben tener AUD según los criterios del DSM-5.
Criterios de exclusión:
- Actualmente tiene problemas psiquiátricos, otros problemas de salud mental, está involucrado activamente en intentos de suicidio o recibe atención inmediata.
- Tener un plan para salir de Hong Kong durante la implementación de la intervención.
- No tener acceso a Internet, teléfonos inteligentes u otros dispositivos electrónicos.
- Haber participado en otra intervención psicosocial o farmacológica para AUD.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
El grupo de intervención recibirá ACT integrado con terapia BA en línea.
El protocolo de esta terapia está adaptado del manual ACT, protocolos de autoayuda para problemas de salud mental y tratamiento de activación conductual para el consumo de sustancias y la depresión.
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Terapia de aceptación y compromiso de autoayuda basada en Internet con activación conductual
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Sin intervención: Brazo de control
El grupo de control será asignado para recibir el tratamiento habitual (TAU).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección
Periodo de tiempo: 3 meses
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calculado como el número de adultos jóvenes de minorías étnicas de Hong Kong examinados por el asistente de investigación dividido por el número de adultos jóvenes de minorías étnicas de Hong Kong disponibles para la evaluación durante el período de reclutamiento.
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3 meses
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Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Calculado como el número de adultos jóvenes elegibles de minorías étnicas dividido por el número de adultos jóvenes de minorías étnicas evaluados.
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3 meses
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Tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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calculado como el número de adultos jóvenes elegibles de minorías étnicas que se unen al estudio dividido por el número de adultos jóvenes elegibles de minorías étnicas.
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3 meses
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Tasa de aleatorización
Periodo de tiempo: 2 semanas
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calculado como el número de adultos jóvenes de minorías étnicas que son asignados al azar a los grupos experimental y de control, dividido por el número de adultos jóvenes de minorías étnicas elegibles que dan su consentimiento para unirse al estudio
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2 semanas
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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calculado como el número de sujetos del grupo experimental que completan la intervención dividido por el número de sujetos asignados al azar al grupo experimental.
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6 semanas
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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calculado como el número de sujetos en el grupo experimental que practican las habilidades ACT obtenidas en la intervención dividido por el número de sujetos asignados al azar al grupo experimental
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6 semanas
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: 6 semanas
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calculó el número de sujetos que permanecen en el estudio, dividido por el número de sujetos que son aleatorizados
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6 semanas
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: 6 semanas
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calculado como el número de sujetos que responden los cuestionarios dividido por el número de cuestionarios distribuidos
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6 semanas
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Datos faltantes
Periodo de tiempo: 6 semanas
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porcentaje de faltantes en el conjunto de datos.
Se considerarán valores desconocidos o en blanco.
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6 semanas
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Eventos desfavorables y no intencionados que están ausentes desde el inicio, o que parecen empeorar desde el inicio durante el período de estudio.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de abstinencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se calculará dividiendo el número de días sin beber registrados durante la intervención por el número total de días de intervención y multiplicando el resultado por 100.
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6 semanas
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Número promedio de bebidas consumidas por día.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Calculado como el número total de bebidas durante el período de intervención dividido por el número total de días de intervención.
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6 semanas
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El número de días bebiendo.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Calculado contando el número de días en los que un participante consume alcohol durante el período de intervención.
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6 semanas
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El número de días de consumo excesivo de alcohol.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El número de días de consumo excesivo de alcohol durante el período de intervención (tomar 3 o más tragos por día para los hombres y 4 o más tragos por día para las mujeres).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACT-BA_AUD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .