基于互联网的行为激活自助 ACT 在改善患有酒精使用障碍的少数民族年轻人戒酒方面的有效性
2025年1月12日 更新者：Dr Eva Ho、The Hong Kong Polytechnic University
2024 年，基于互联网的自助 ACT 结合行为激活对改善香港患有酒精使用障碍的少数族裔年轻人戒酒的有效性：一项试点随机对照试验
该临床试验的目的是检验基于互联网的自助接受和承诺疗法与行为激活对患有酒精使用障碍的少数民族年轻人的初步有效性和可行性。 它旨在回答的主要问题是：
- 基于互联网的行为激活自助接受和承诺疗法（自助 iACT-BA）对于患有 AUD 的少数族裔年轻人来说是否可行且可接受？
- 与常规治疗 (TAU) 相比，对于诊断患有 AUD 的少数族裔年轻人，自助 iACT-BA 是否能促进更大程度的戒酒？研究人员将比较自助 iACT-BA 与照常治疗 (TAU)，看看自助 iACT-BA 是否能有效治疗少数族裔年轻人的酒精使用障碍。
参与者将：
- 每周收到一个自助 iACT-BA 模块，持续 6 周。 或连续 4 个月每天服用安慰剂
- 每周访问该模块，阅读材料、练习并完成家庭作业。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 香港少数族裔青年
- 他们必须读、写、说英语
- 他们的年龄范围为 18 至 25 岁
- 他们将自愿参加
- 参与者应拥有智能手机或其他电子设备来访问互联网
- 他们必须拥有基于 DSM-5 标准的 AUD。
排除标准：
- 目前有精神问题、其他心理健康问题、积极企图自杀或需要立即护理
- 在干预实施期间有计划离开香港
- 无法访问互联网、智能电话或其他电子设备
- 曾参加过另一项针对 AUD 的心理社会或药物干预措施。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
干预组将接受基于在线的 ACT 与 BA 综合治疗。
该疗法的方案改编自 ACT 手册、针对心理健康问题的自助方案以及针对药物滥用和抑郁症的行为激活治疗。
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基于互联网的行为激活自助接受和承诺疗法
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无干预：控制臂
对照组将被分配接受常规治疗 (TAU)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛选率
大体时间：3个月
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计算方法为研究助理筛选的香港少数族裔青少年人数除以招募期间可供筛选的香港少数族裔青少年人数。
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3个月
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合格率
大体时间：3个月
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计算方法为符合条件的少数民族青年人数除以筛查的少数民族青年人数。
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3个月
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同意率
大体时间：3个月
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计算方法为参加研究的符合条件的少数族裔年轻人人数除以符合条件的少数族裔年轻人人数。
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3个月
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随机化率
大体时间：2周
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计算方法为随机分为实验组和对照组的少数族裔年轻人人数除以同意参加研究的符合条件的少数族裔年轻人人数
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2周
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出席率
大体时间：6周
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计算方法为实验组中完成干预的受试者人数除以随机分配到实验组的受试者人数。
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6周
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依从率
大体时间：6周
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计算方法为实验组中练习干预中获得的 ACT 技能的受试者人数除以随机分配到实验组的受试者人数
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6周
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保留率
大体时间：6周
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计算留在研究中的受试者数量除以随机分配的受试者数量
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6周
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完成率
大体时间：6周
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计算方式为回答问卷的受试者人数除以分发的问卷数量
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6周
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缺失数据
大体时间：6周
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数据集中缺失的百分比。
未知或空白值将被视为
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6周
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不良事件
大体时间：6周
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基线中不存在的不利和意外事件，或在研究期间似乎较基线恶化
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒断率
大体时间：6周
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计算方法是将干预期间记录的不饮酒天数除以干预总天数，并将结果乘以 100。
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6周
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平均每天饮用的饮料数量
大体时间：6周
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计算方法为干预期间的饮酒总数除以干预天数总数。
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6周
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饮酒天数
大体时间：6周
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通过计算参与者在干预期间饮酒的天数来计算。
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6周
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大量饮酒天数
大体时间：6周
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干预期间大量饮酒的天数（男性每天饮酒 3 杯或以上，女性每天饮酒 4 杯或以上）。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月15日
初级完成 (估计的)
2025年3月28日
研究完成 (估计的)
2025年4月28日
研究注册日期
首次提交
2024年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月12日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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