Эффективность интернет-практики самопомощи с поведенческой активацией в улучшении воздержания от употребления алкоголя среди молодых людей из числа этнических меньшинств с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя
12 января 2025 г. обновлено: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Эффективность интернет-практики самопомощи с поведенческой активацией в улучшении воздержания от употребления алкоголя среди молодых людей из числа этнических меньшинств с расстройствами, вызванными употреблением алкоголя, в Гонконге, 2024 г.: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — изучить предварительную эффективность и осуществимость интернет-терапии принятия и приверженности самопомощи с поведенческой активацией для молодых людей из числа этнических меньшинств с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли интернет-терапия принятия и приверженности самопомощи с помощью поведенческой активации (самопомощь iACT-BA) осуществимой и приемлемой для молодых людей из числа этнических меньшинств с AUD?
- Способствует ли программа самопомощи iACT-BA более эффективному воздержанию от употребления алкоголя по сравнению с обычным лечением (TAU) у молодых людей из числа этнических меньшинств с диагнозом AUD? Исследователи сравнит самопомощь iACT-BA с обычным лечением (TAU), чтобы увидеть, работает ли самопомощь iACT-BA для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя, у молодых людей из числа этнических меньшинств.
Участники:
- Получал модуль самопомощи iACT-BA каждую неделю в течение 6 недель. или плацебо каждый день в течение 4 месяцев
- Доступ к модулю каждую неделю, чтение материала, практика и выполнение домашних заданий.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Молодые люди из числа этнических меньшинств Гонконга
- Они должны читать, писать и говорить по-английски.
- Их возраст будет варьироваться от 18 до 25 лет.
- Они будут добровольно участвовать
- Участники должны иметь смартфоны или другие электронные устройства для доступа в Интернет.
- Они должны иметь австралийский доллар в соответствии с критериями DSM-5.
Критерии исключения:
- В настоящее время у вас есть психиатрические проблемы, другие проблемы с психическим здоровьем, активное участие в суицидальных попытках или неотложная помощь.
- Наличие плана выезда из Гонконга во время реализации вмешательства.
- Отсутствие доступа к Интернету, смартфону или другим электронным устройствам.
- Принимали участие в другом психосоциальном или фармакологическом вмешательстве по поводу AUD.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Группа вмешательства получит онлайн-интегрированную АКТ с терапией БА.
Протокол этой терапии адаптирован из руководства ACT, протоколов самопомощи при проблемах психического здоровья и лечения поведенческой активации при употреблении психоактивных веществ и депрессии.
|
Интернет-терапия принятия и приверженности самопомощи с поведенческой активацией
|
|
Без вмешательства: Рука управления
Контрольной группе будет назначено обычное лечение (TAU).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень скрининга
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рассчитывается как количество молодых людей из числа этнических меньшинств Гонконга, прошедших проверку научным сотрудником, разделенное на количество молодых людей из числа этнических меньшинств Гонконга, доступных для проверки в течение периода набора.
|
3 месяца
|
|
Уровень приемлемости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рассчитывается как количество молодых людей из числа этнических меньшинств, имеющих право на участие в программе, разделенное на количество прошедших проверку молодых людей из числа этнических меньшинств.
|
3 месяца
|
|
Уровень согласия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рассчитывается как число подходящих молодых людей из числа этнических меньшинств, которые присоединяются к исследованию, деленное на количество подходящих молодых людей из числа этнических меньшинств.
|
3 месяца
|
|
Уровень рандомизации
Временное ограничение: 2 недели
|
Рассчитывается как количество молодых людей из числа этнических меньшинств, рандомизированных в экспериментальную и контрольную группы, разделенное на количество подходящих молодых людей из числа этнических меньшинств, которые согласились присоединиться к исследованию.
|
2 недели
|
|
Посещаемость
Временное ограничение: 6 недель
|
рассчитывается как количество субъектов в экспериментальной группе, завершивших вмешательство, деленное на количество субъектов, рандомизированных в экспериментальную группу.
|
6 недель
|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: 6 недель
|
Рассчитывается как количество субъектов в экспериментальной группе, которые практикуют навыки ACT, полученные в ходе вмешательства, деленное на количество субъектов, рандомизированных в экспериментальную группу
|
6 недель
|
|
Уровень удержания
Временное ограничение: 6 недель
|
рассчитал количество субъектов, оставшихся в исследовании, разделенное на количество субъектов, которые были рандомизированы
|
6 недель
|
|
Скорость завершения
Временное ограничение: 6 недель
|
рассчитывается как количество испытуемых, ответивших на анкеты, разделенное на количество розданных анкет.
|
6 недель
|
|
Отсутствующие данные
Временное ограничение: 6 недель
|
процент отсутствующих в наборе данных.
Неизвестные или пустые значения будут учитываться.
|
6 недель
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 6 недель
|
неблагоприятные и непреднамеренные события, которые отсутствуют по сравнению с исходным уровнем или ухудшаются по сравнению с исходным уровнем в течение периода исследования
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень воздержания
Временное ограничение: 6 недель
|
Он будет рассчитываться путем деления количества дней без употребления алкоголя, зарегистрированных во время вмешательства, на общее количество дней вмешательства и умножения результата на 100.
|
6 недель
|
|
Среднее количество напитков, выпитых в день
Временное ограничение: 6 недель
|
Рассчитывается как общее количество напитков, выпитых за период вмешательства, разделенное на общее количество дней вмешательства.
|
6 недель
|
|
Количество питейных дней
Временное ограничение: 6 недель
|
Рассчитывается путем подсчета количества дней, в течение которых участник употреблял алкоголь в течение периода вмешательства.
|
6 недель
|
|
Количество дней сильного запоя
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество дней, в течение которых злоупотребляли алкоголем в период вмешательства (3 или более порций алкоголя в день для мужчин и 4 или более порций алкоголя в день для женщин).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACT-BA_AUD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .