Effektiviteten av internetbaserad självhjälp ACT med beteendeaktivering för att förbättra alkoholavhållsamhet bland etniska minoriteter unga vuxna med alkoholmissbruk
12 januari 2025 uppdaterad av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Effektiviteten av internetbaserad självhjälp ACT med beteendeaktivering för att förbättra alkoholavhållsamhet bland unga vuxna med alkoholmissbruk i Hongkong, 2024: A pilot randomiserat kontrollerat försök
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka den preliminära effektiviteten och genomförbarheten av internetbaserad självhjälpsacceptans och engagemangsterapi med beteendeaktivering för unga vuxna med alkoholmissbruk. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är den internetbaserade självhjälpsacceptans- och engagemangsterapin med beteendeaktivering (självhjälp iACT-BA) genomförbar och acceptabel för unga vuxna med etnisk minoritet med AUD?
- Främjar självhjälp iACT-BA större avhållsamhet från alkoholanvändning jämfört med behandling som vanligt (TAU) hos unga vuxna från etnisk minoritet med diagnosen AUD? Forskare kommer att jämföra självhjälp iACT-BA med behandling som vanligt (TAU) för att se om självhjälp iACT-BA fungerar för att behandla alkoholmissbruk hos unga vuxna med etnisk minoritet.
Deltagarna kommer att:
- Fick en självhjälpsmodul iACT-BA varje vecka i 6 veckor. eller placebo varje dag i 4 månader
- Gå till modulen varje vecka, läs materialet, öva och gör hemuppgifter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga vuxna från etnisk minoritet i Hongkong
- De måste läsa, skriva och tala engelska
- Deras ålder kommer att variera från 18 till 25
- De kommer att vara frivilliga att delta
- Deltagarna bör ha smartphones eller andra elektroniska enheter för att komma åt internet
- De måste ha AUD baserat på DSM-5-kriterier.
Uteslutningskriterier:
- Har för närvarande psykiatriska problem, andra psykiska problem, är aktivt involverad i självmordsförsök eller omedelbar vård
- Att ha en plan för att åka ut ur Hong Kong under genomförandet av interventionen
- Att inte ha tillgång till internet, smart telefon eller andra elektroniska enheter
- Har deltagit i annan psykosocial eller farmakologisk intervention för AUD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Arm
Interventionsgruppen kommer att få onlinebaserad integrerad ACT med BA-terapi.
Protokollet för denna terapi är anpassat från ACT-manualen, självhjälpsprotokoll för psykiska problem och beteendeaktiveringsbehandling för missbruk och depression.
|
Internetbaserad självhjälpsacceptans- och engagemangsterapi med beteendeaktivering
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollgruppen kommer att tilldelas behandling som vanligt (TAU).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screeningshastighet
Tidsram: 3 månader
|
beräknas som antalet unga vuxna från Hongkong etnisk minoritet som screenats av forskningsassistenten dividerat med antalet unga vuxna från Hongkong etnisk minoritet som är tillgängliga för screening under rekryteringsperioden.
|
3 månader
|
|
Behörighetsgrad
Tidsram: 3 månader
|
Beräknat som antalet berättigade etniska minoriteter unga vuxna dividerat med antalet screenade etniska minoriteter unga vuxna.
|
3 månader
|
|
Samtyckesgrad
Tidsram: 3 månader
|
beräknas som antalet berättigade etniska minoriteter unga vuxna som går med i studien dividerat med antalet berättigade etniska minoriteter unga vuxna.
|
3 månader
|
|
Randomiseringshastighet
Tidsram: 2 veckor
|
beräknas som antalet unga vuxna med etnisk minoritet som randomiserats till experiment- och kontrollgrupper, dividerat med antalet berättigade unga vuxna med etnisk minoritet som samtycker till att gå med i studien
|
2 veckor
|
|
Närvarofrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
beräknas som antalet försökspersoner i försöksgruppen som genomför interventionen delat med antalet försökspersoner som randomiserats till försöksgruppen.
|
6 veckor
|
|
Anslutningsgrad
Tidsram: 6 veckor
|
beräknas som antalet försökspersoner i experimentgruppen som tränar de ACT-färdigheter som erhållits i interventionen dividerat med antalet försökspersoner som randomiserats till experimentgruppen
|
6 veckor
|
|
Retentionsgrad
Tidsram: 6 veckor
|
beräknat antalet försökspersoner som är kvar i studien, dividerat med antalet försökspersoner som är randomiserade
|
6 veckor
|
|
Färdigställandegrad
Tidsram: 6 veckor
|
beräknas som antalet försökspersoner som svarar på frågeformulären dividerat med antalet utdelade frågeformulär
|
6 veckor
|
|
Saknade data
Tidsram: 6 veckor
|
procentandel saknas i datamängden.
Okända eller tomma värden kommer att beaktas
|
6 veckor
|
|
Biverkningar
Tidsram: 6 veckor
|
ogynnsamma och oavsiktliga händelser som är frånvarande från baslinjen, eller som verkar förvärras från baslinjen under studieperioden
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Abstinensfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
Det kommer att beräknas genom att dividera antalet dagar som inte dricks under interventionen med det totala antalet interventionsdagar och multiplicera resultatet med 100.
|
6 veckor
|
|
Genomsnittligt antal drycker som konsumeras per dag
Tidsram: 6 veckor
|
Beräknat som det totala antalet drycker under interventionsperioden dividerat med det totala antalet interventionsdagar.
|
6 veckor
|
|
Antalet dricksdagar
Tidsram: 6 veckor
|
Beräknas genom att räkna antalet dagar som en deltagare konsumerar alkohol under interventionsperioden.
|
6 veckor
|
|
Antalet drickande dagar
Tidsram: 6 veckor
|
Antalet drickande dagar under interventionsperioden (med 3 eller fler drinkar per dag för män och 4 eller fler drinkar per dag för kvinnor.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
28 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACT-BA_AUD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .