代謝と免疫に対する絶食の影響の研究
2025年1月19日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
断食が人間の代謝と免疫力に及ぼす影響とメカニズムに関する研究
1週間の完全絶食（水の管理ができない）がヒトの免疫機能、代謝指標、脳機能に及ぼす影響を調査し、マルチオミクスの観点から変化メカニズムを解析します。
調査の概要
詳細な説明
歴史的な習慣として、断食は宗教、文化、現代医学の中に位置づけられています。
近年の研究では、適度な食事の中断が代謝、免疫力、脳機能に良い影響を与える可能性があることが判明しました。
細胞のオートファジーを促進し、インスリン感受性を改善し、炎症を軽減し、脳の健康を保護する可能性があります。
断続的な絶食は、代謝の健康を改善し、肥満と 2 型糖尿病のリスクを軽減し、シグナル伝達経路を調節することによって細胞の自己修復を促進すると考えられています。
また、絶食はインスリン感受性を改善し、血糖値を下げ、炎症マーカーを減らし、脂肪の酸化速度を改善し、代謝性疾患の予防と治療に貢献します。
さらに、絶食は免疫細胞の機能を調節し、慢性炎症を軽減し、腸内微生物叢の多様性に影響を与えることで免疫機能を調節する可能性があります。
脳機能の観点から見ると、断食は神経可塑性を促進し、神経保護機構を強化することにより認知機能を改善する可能性があります。
しかし、既存の研究のほとんどは動物実験に焦点を当てており、大規模な人体臨床試験が不足しており、摂食のメカニズムは完全には明らかではありません。
本研究では、1週間の完全絶食が人間の免疫機能、代謝指標、脳機能に及ぼす影響を調査し、その変化メカニズムをマルチオミクスの観点から解析し、断食の生物学的メカニズムを理解するための新たなデータサポートを提供します。そして病気の予防と治療への応用を促進します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huang Wang, MD
- 電話番号：+86 10 83198650
- メール：wanghuang118@mail.ccmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rui Li, MD
- 電話番号：+86 10 83198650
- メール：ruili@mail.ccmu.edu.cn
研究場所
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Beijing、中国、100053
- 募集
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Hongxing Wang, MD & PhD
- 電話番号：01083198650
- メール：hxwang8888@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は18～65歳、性別は問いません。
- BMI≧18.5;
- ある程度の空腹には耐えられる。
- 自発的に書面によるインフォームドコンセントに署名できる。
除外基準:
- 妊娠、妊娠、授乳を計画している女性。
- 肝疾患、慢性腎臓病、心臓病、脳血管疾患の既往歴;
- 急性感染症または慢性消耗性疾患に罹患している。
- 過去 3 か月以内に抗生物質を使用し、過去 1 か月以内にプレバイオティクスまたはプロバイオティクスのサプリメントまたは製品を使用したことがある。
- この研究に登録する前3か月以内に他の臨床研究者に参加してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ある程度の空腹に耐えられる成人
被験者は1週間の完全絶食(水分摂取は許可される)を受ける。
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水分摂取制限なしの1週間断食（参加者は自由に水分摂取可能）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の血液 (および/または尿/便) サンプル中のサイトカイン レベルの T1 から T2、T3、T4、および T5 への変化。
時間枠：T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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測定されたサイトカインには、IL-1β、IL-6、TNF-αなどの炎症誘発性サイトカインのほか、IL-10やTGF-βなどの抗炎症性サイトカインが含まれていました。
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T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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被験者の血液 (および/または尿/便) サンプル中の代謝物レベルの T1 から T2、T3、T4、および T5 への変化。
時間枠：T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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測定される代謝物には、アミノ酸、短鎖脂肪酸、ステロイドホルモン、脂溶性ビタミンなどの代謝レベルが含まれます。
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T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T1 から T2、T3、T4、および T5 までの被験者の便サンプルにおける腸内フローラ種の濃度の変化、細菌の多様性の変化率、機能遺伝子の量。
時間枠：T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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特定の細菌種の濃度を測定します。例: 厚壁門、マイコバクテリウム門などの相対および絶対存在量。 α多様性とβ多様性を含む細菌群集の多様性の変化率を評価します。
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T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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脳機能の T1 から T2、T3、T4、T5 への変化。
時間枠：T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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脳機能に対する絶食の影響は、変化を評価するために使用された局所コヒーレンス（ReHo）と低周波振幅（ALFF）の安静状態機能的磁気共鳴画像法（rs-fMRI）と拡散テンソル画像法（DTI）によって評価されました。機能的な脳活動において。
異方性率 (FA)、軸方向分散 (AD)、動径分散 (RD)、および平均分散 (MD) を使用して、大脳白質の構造的完全性を評価しました。
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T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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T1 から T2、T3、T4、T5 への血中脂質レベルの変化。
時間枠：T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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測定される脂質には、総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、アポリポタンパク質 A、およびアポリポタンパク質 B が含まれます。
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T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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ホモシステイン レベルの T1 から T2、T3、T4、および T5 への変化
時間枠：T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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被験者の血液サンプル中のインスリンレベルのT1からT2、T3、T4、およびT5への変化。
時間枠：T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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甲状腺機能レベルの T1 から T2、T3、T4、T5 への変化。
時間枠：T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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測定される甲状腺機能指標には、甲状腺刺激ホルモン (TSH)、遊離トリヨードチロニン (FT3)、遊離サイロキシン (FT4)、総トリヨードチロニン (TT3)、総チロキシン (TT4)、抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体 (TPOAb)、抗サイログロブリン抗体 (TGAb)、および甲状腺刺激ホルモン受容体抗体（TRAb）。
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T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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T1 から T2、T3、T4、T5 への体脂肪率の変化。
時間枠：T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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T1 (ベースライン/絶食前): 0 日目。 T2 (1週間の絶食の終わり): 8日目。 T3 (1 週間の再給餌の終わり): 15 日目。 T4 (4 週間の再給餌の終わり): 36 日目。 T5 (12 週間の再給餌の終わり): 92 日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hongxing Wang, MD & PhD、Xuanwu Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2027年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月19日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。