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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06779201
신진 대사 및 면역 연구에 대한 단식 효과
2025년 1월 19일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
단식이 인간의 신진대사와 면역력에 미치는 영향과 메커니즘에 관한 연구
1주간 완전 단식(조절할 수 없는 물)이 인간의 면역 기능, 대사 지표 및 뇌 기능에 미치는 영향을 탐색하고, 변화 메커니즘을 다중 오믹스 관점에서 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
역사적인 관행으로서 단식은 종교, 문화 및 현대 의학에서 자리를 잡고 있습니다.
최근 몇 년간 연구에 따르면 적당한 식사 중단이 신진대사, 면역력 및 뇌 기능에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.
이는 세포 자가포식을 촉진하고, 인슐린 민감성을 개선하고, 염증을 감소시키며, 뇌 건강을 보호할 수 있습니다.
간헐적 단식은 대사 건강을 개선하고, 비만 및 제2형 당뇨병의 위험을 감소시키며, 신호 전달 경로를 조절하여 세포 자가 회복을 촉진하는 것으로 생각됩니다.
또한 단식은 인슐린 감수성을 향상시키고, 혈당을 감소시키며, 염증 표지자를 감소시키고, 지방 산화 속도를 향상시켜 대사 질환의 예방 및 치료에 기여합니다.
더욱이, 음식 단식은 면역 세포 기능을 조절하고, 만성 염증을 감소시키며, 장내 미생물 다양성에 영향을 주어 면역 기능을 조절할 수 있습니다.
뇌 기능 측면에서 단식은 신경가소성을 촉진하고 신경 보호 메커니즘을 강화하여 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다.
그러나 기존 연구의 대부분은 동물 실험에 초점을 맞추고 있으며 대규모 인간 임상 시험이 부족하고 먹이의 메커니즘이 완전히 명확하지 않습니다.
본 연구에서는 1주일 완전 단식이 인간의 면역 기능, 대사 지표 및 뇌 기능에 미치는 영향을 탐색하고 그 변화 메커니즘을 다중 오믹스 관점에서 분석하여 단식의 생물학적 메커니즘을 이해하기 위한 새로운 데이터 뒷받침을 제공할 것입니다. 질병 예방 및 치료에 대한 적용을 촉진합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huang Wang, MD
- 전화번호: +86 10 83198650
- 이메일: wanghuang118@mail.ccmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Rui Li, MD
- 전화번호: +86 10 83198650
- 이메일: ruili@mail.ccmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- 전화번호: 01083198650
- 이메일: hxwang8888@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세, 성별 제한 없음;
- BMI≥18.5;
- 어느 정도의 배고픔을 견딜 수 있습니다.
- 서면 동의에 자발적으로 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신, 임신 및 모유 수유를 계획 중인 여성;
- 이전의 간질환, 만성신장질환, 심장질환, 뇌혈관질환;
- 급성 전염병 또는 만성 소모성 질환을 앓고 있는 경우
- 지난 3개월 동안 항생제 약물을 사용했고, 지난 한 달 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 보충제 또는 제품을 사용했습니다.
- 본 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 다른 임상 조사자에 참여하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어느 정도의 배고픔을 견딜 수 있는 성인
피험자들은 일주일 동안 완전한 단식을 겪게 됩니다(물은 허용됩니다).
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물 제한 없이 1주일 단식 (참가자는 자유롭게 물을 마실 수 있음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1에서 T2, T3, T4 및 T5까지 피험자의 혈액(및/또는 소변/대변) 샘플의 사이토카인 수치 변화.
기간: T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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측정된 사이토카인에는 IL-1β, IL-6 및 TNF-α와 같은 전염증성 사이토카인뿐만 아니라 IL-10 및 TGF-β와 같은 항염증성 사이토카인도 포함되었습니다.
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T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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T1에서 T2, T3, T4 및 T5까지 피험자의 혈액(및/또는 소변/대변) 샘플의 대사산물 수준의 변화.
기간: T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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측정된 대사물질에는 아미노산, 단쇄지방산, 스테로이드 호르몬, 지용성 비타민 및 기타 물질의 대사 수준이 포함됩니다.
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T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 세균총 농도의 변화, 박테리아 다양성의 변화 속도, T1에서 T2, T3, T4 및 T5까지 피험자의 대변 샘플에 존재하는 기능성 유전자의 풍부함.
기간: T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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특정 박테리아 종의 농도(예: 두꺼운 벽 문, 마이코박테리움 문 등의 상대 및 절대 풍부도)를 측정합니다. α-다양성 및 β-다양성을 포함하여 박테리아 공동체의 다양성 변화 속도를 평가합니다.
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T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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T1에서 T2, T3, T4, T5로의 뇌 기능 변화.
기간: T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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뇌 기능에 대한 단식의 영향은 변화를 평가하는 데 사용된 국소 일관성(ReHo) 및 저주파 진폭(ALFF)에 대한 휴식 상태 기능성 자기 공명 영상(rs-fMRI) 및 확산 텐서 영상(DTI)을 통해 평가되었습니다. 기능적 뇌 활동에서.
이방성 분율(FA), 축 분산(AD), 방사형 분산(RD) 및 평균 분산(MD)을 사용하여 대뇌 백질의 구조적 완전성을 평가했습니다.
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T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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T1에서 T2, T3, T4 및 T5로의 혈중 지질 수치 변화.
기간: T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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측정된 지질에는 총 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 아포지단백 A 및 아포지단백 B가 포함됩니다.
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T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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T1에서 T2, T3, T4 및 T5로 호모시스테인 수준의 변화
기간: T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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T1에서 T2, T3, T4 및 T5까지 피험자 혈액 샘플의 인슐린 수치 변화.
기간: T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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T1에서 T2, T3, T4, T5로 갑상선 기능 수준의 변화.
기간: T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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측정된 갑상선 기능 지표에는 갑상선 자극 호르몬(TSH), 유리 트리요오드티로닌(FT3), 유리 티록신(FT4), 총 트리요오드티로닌(TT3), 총 티록신(TT4), 항갑상선과산화효소 항체(TPOAb), 항티로글로불린 항체(TGAb), 및 갑상선 자극 호르몬 수용체 항체(TRAb).
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T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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T1에서 T2, T3, T4, T5로의 체지방률 변화.
기간: T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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T1(기준선/금식 전): 0일; T2(1주 단식 종료): 8일차; T3(1주 말 재급식): 15일차; T4(4주 재급식 종료): 36일차; T5(12주 재급식 종료): 92일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단식에 대한 임상 시험
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn완전한