- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06779201
Paaston vaikutukset aineenvaihduntaan ja immuniteettiin -tutkimus
sunnuntai 19. tammikuuta 2025 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Tutkimus paaston vaikutuksesta ja mekanismista ihmisen aineenvaihduntaan ja immuniteettiin
Tutki yhden viikon täydellisen paaston (hallitsematon vesi) vaikutusta ihmisen immuunijärjestelmään, aineenvaihduntaindikaattoreihin ja aivojen toimintaan ja analysoi muutosmekanismia multiomiikkanäkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Historiallisena käytäntönä paastolla on paikka uskonnossa, kulttuurissa ja modernissa lääketieteessä.
Viime vuosina tutkimukset ovat osoittaneet, että kohtuullinen ruoan keskeytys voi vaikuttaa positiivisesti aineenvaihduntaan, immuniteettiin ja aivojen toimintaan.
Se voi edistää solujen autofagiaa, parantaa insuliiniherkkyyttä, vähentää tulehdusta ja voi suojata aivojen terveyttä.
Jaksottaisen paaston uskotaan parantavan aineenvaihdunnan terveyttä, vähentävän liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen riskiä ja edistävän solujen itsensä korjaamista säätelemällä signalointireittejä.
Ruokapaasto parantaa myös insuliiniherkkyyttä, alentaa verensokeria, vähentää tulehdusmarkkereita ja parantaa rasvan hapettumisnopeutta, mikä edistää aineenvaihduntasairauksien ehkäisyä ja hoitoa.
Lisäksi ruokapaasto voi säädellä immuunisolujen toimintaa, vähentää kroonista tulehdusta ja voi säädellä immuunijärjestelmää vaikuttamalla suoliston mikrobiotan monimuotoisuuteen.
Aivojen toiminnan kannalta paasto voi parantaa kognitiivista toimintaa edistämällä neuroplastisuutta ja tehostamalla hermoja suojaavia mekanismeja.
Suurin osa olemassa olevista tutkimuksista keskittyy kuitenkin eläinkokeisiin, niistä puuttuu laajamittaisia kliinisiä ihmistutkimuksia, eikä ruokintamekanismi ole täysin selvä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan yhden viikon täydellisen paaston vaikutuksia ihmisen immuunijärjestelmään, aineenvaihdunnan indikaattoreihin ja aivojen toimintaan sekä analysoidaan sen muutosmekanismia multiomiikkanäkökulmasta, jotta saadaan uutta tietoa paaston biologisen mekanismin ymmärtämiseksi. ja edistää sen käyttöä sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huang Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 10 83198650
- Sähköposti: wanghuang118@mail.ccmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rui Li, MD
- Puhelinnumero: +86 10 83198650
- Sähköposti: ruili@mail.ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongxing Wang, MD & PhD
- Puhelinnumero: 01083198650
- Sähköposti: hxwang8888@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu;
- BMI > 18,5;
- Kestää tietyn asteisen nälän;
- Voi vapaaehtoisesti allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, raskautta ja imetystä;
- Aiempi maksasairaus, krooninen munuaissairaus, sydänsairaus ja aivoverisuonitauti;
- Kärsivät akuuteista tartuntataudeista tai kroonisista uupumussairauksista;
- olet käyttänyt antibioottilääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana ja olet käyttänyt prebioottisia tai probioottisia lisäravinteita tai -tuotteita viimeisen kuukauden aikana;
- Osallistu muiden kliinisten tutkijoiden työhön 3 kuukauden sisällä ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset, jotka sietävät tietynasteista nälkää
Koehenkilöt paastoavat viikon ajan (vesi on sallittu).
|
Viikon paasto ilman vesijuomarajoitusta (Osallistujat voivat vapaasti juoda vettä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden veri- (ja/tai virtsa-/uloste) sytokiinitasojen muutos T1:stä T2:een, T3:een, T4:ään ja T5:een.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Mitatut sytokiinit sisälsivät tulehdusta edistävät sytokiinit, kuten IL-1β, IL-6 ja TNF-a, sekä anti-inflammatoriset sytokiinit, kuten IL-10 ja TGF-β.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
Koehenkilöiden veri- (ja/tai virtsan/ulosteen) aineenvaihduntatuotteiden tasojen muutos T1:stä arvoon T2, T3, T4 ja T5.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Mitattuja aineenvaihduntatuotteita ovat aminohappojen, lyhytketjuisten rasvahappojen, steroidihormonien, rasvaliukoisten vitamiinien ja muiden aineiden metaboliset tasot.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suolistoflooran pitoisuudessa, bakteerien monimuotoisuuden muutosnopeus, funktionaalisten geenien runsaus koehenkilöiden ulostenäytteissä välillä T1 arvoon T2, T3, T4 ja T5.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Mittaa tiettyjen bakteerilajien konsentraatio, esim. paksuseinäisten heimon, Mycobacterium phylum jne. suhteellinen ja absoluuttinen runsaus; arvioida bakteeriyhteisön monimuotoisuuden muutosnopeus, mukaan lukien α-diversiteetti ja β-diversiteetti.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
Aivojen toiminnan muutos T1:stä T2:ksi, T3:ksi, T4:ksi ja T5:ksi.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Paaston vaikutuksia aivojen toimintaan arvioitiin lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella (rs-fMRI) ja diffuusiotensorikuvauksella (DTI) paikallisen koherenssin (ReHo) ja matalataajuisen amplitudin (ALFF) määrittämiseksi, joita käytettiin muutosten arvioinnissa. toiminnallisessa aivotoiminnassa.
Anisotropian fraktiota (FA), aksiaalista dispersiota (AD), säteittäistä dispersiota (RD) ja keskimääräistä dispersiota (MD) käytettiin aivojen valkoisen aineen rakenteellisen eheyden arvioimiseen.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
Veren lipiditasojen muutos T1:stä T2:een, T3:een, T4:ään ja T5:een.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Mitattuja lipidejä ovat kokonaiskolesteroli, triglyseridit, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, apolipoproteiini A ja apolipoproteiini B.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
Homokysteiinitasojen muutos T1:stä T2:ksi, T3:ksi, T4:ksi ja T5:ksi
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
|
Koehenkilöiden verinäytteiden insuliinitasojen muutos T1:stä T2:een, T3:een, T4:ään ja T5:een.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
|
Kilpirauhasen toimintatason muutos T1:stä T2:een, T3:een, T4:ään ja T5:een.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Mitattuja kilpirauhasen toiminta-indikaattoreita ovat kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), vapaa trijodityroniini (FT3), vapaa tyroksiini (FT4), kokonaistrijodityroniini (TT3), kokonaistyroksiini (TT4), kilpirauhasen peroksidaasivasta-aine (TPOAb), antityreoglobuliinivasta-aine (TGAb), ja tyrotropiinireseptorivasta-aine (TRAb).
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos T1:stä T2:een, T3:een, T4:ään ja T5:een.
Aikaikkuna: T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
T1 (perustaso/paastoa edeltävä): päivä 0; T2 (yhden viikon paasto): Päivä 8; T3 (yhden viikon ruokinnan lopussa): Päivä 15; T4 (neljän viikon ruokinnan lopussa): Päivä 36; T5 (12 viikon ruokinnan lopussa): Päivä 92.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- fasting
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .