Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vasten op metabolisme en immuniteitsonderzoek

19 januari 2025 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing

Onderzoek naar het effect en mechanisme van vasten op het menselijk metabolisme en de immuniteit

Onderzoek het effect van volledig vasten gedurende 1 week (oncontroleerbaar water) op de menselijke immuunfunctie, metabolische indicatoren en hersenfunctie, en analyseer het veranderingsmechanisme vanuit een multi-omics perspectief.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als historische praktijk heeft vasten een plaats in religie, cultuur en moderne geneeskunde. De afgelopen jaren hebben onderzoeken aangetoond dat een gematigde voedselonderbreking de stofwisseling, de immuniteit en de hersenfunctie positief kan beïnvloeden. Het kan cellulaire autofagie bevorderen, de insulinegevoeligheid verbeteren, ontstekingen verminderen en de gezondheid van de hersenen beschermen. Er wordt aangenomen dat intermitterend vasten de metabolische gezondheid verbetert, het risico op obesitas en diabetes type 2 vermindert en het cellulaire zelfherstel bevordert door signaalroutes te reguleren. Vasten met voedsel verbetert ook de insulinegevoeligheid, verlaagt de bloedglucose, vermindert ontstekingsmarkers en verbetert de vetoxidatiesnelheid, wat bijdraagt ​​aan de preventie en behandeling van stofwisselingsziekten. Bovendien kan vasten met voedsel de functie van de immuuncellen reguleren, chronische ontstekingen verminderen en de immuunfunctie reguleren door de diversiteit van de darmmicrobiota te beïnvloeden. In termen van hersenfunctie kan vasten de cognitieve functie verbeteren door neuroplasticiteit te bevorderen en neuroprotectieve mechanismen te versterken. De meeste bestaande onderzoeken zijn echter gericht op dierproeven, ontberen grootschalige klinische proeven op mensen en het mechanisme van voeding is niet helemaal duidelijk. Deze studie zal de effecten onderzoeken van volledig vasten gedurende 1 week op de menselijke immuunfunctie, metabolische indicatoren en hersenfunctie, en het veranderingsmechanisme ervan analyseren vanuit een multi-omics perspectief, om nieuwe gegevensondersteuning te bieden voor het begrijpen van het biologische mechanisme van vasten. en de toepassing ervan bij ziektepreventie en -behandeling bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-65 jaar, geslacht is niet beperkt;
  2. BMI≥18,5;
  3. Kan een zekere mate van honger verdragen;
  4. Kan vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen die een zwangerschap, zwangerschap en borstvoeding plannen;
  2. Eerdere leverziekte, chronische nierziekte, hartziekte en cerebrovasculaire ziekte;
  3. Lijdend aan acute infectieziekten of chronische slopende ziekten;
  4. In de afgelopen 3 maanden antibiotica hebben gebruikt, en in de afgelopen maand prebiotische of probiotische supplementen of producten hebben gebruikt;
  5. Neem deel aan andere klinische onderzoekers binnen 3 maanden vóór deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volwassenen die een bepaalde mate van honger kunnen verdragen
De proefpersonen zullen een week lang volledig vasten (water is toegestaan).
Ander: Vasten
Een week vasten zonder limiet aan water drinken (deelnemers kunnen gerust water drinken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van cytokineniveaus in de bloedmonsters (en/of urine/ontlasting) van proefpersonen van T1 naar T2, T3, T4 en T5.
Tijdsspanne: T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
Gemeten cytokines omvatten pro-inflammatoire cytokines zoals IL-1β, IL-6 en TNF-α, evenals ontstekingsremmende cytokines zoals IL-10 en TGF-β.
T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
De verandering van de metabolietenniveaus in de bloedmonsters (en/of urine/ontlasting) van proefpersonen van T1 naar T2, T3, T4 en T5.
Tijdsspanne: T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
Gemeten metabolieten omvatten metabolische niveaus van aminozuren, vetzuren met een korte keten, steroïde hormonen, in vet oplosbare vitamines en andere stoffen.
T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in concentratie van soorten darmflora, snelheid van verandering in bacteriële diversiteit, overvloed aan functionele genen in ontlastingsmonsters van proefpersonen van T1 tot T2, T3, T4 en T5.
Tijdsspanne: T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
Meet de concentratie van specifieke bacteriesoorten, bijvoorbeeld de relatieve en absolute overvloed aan dikwandige phylum, Mycobacterium phylum, enz.; beoordeel de snelheid van verandering in de diversiteit van de bacteriële gemeenschap, inclusief α-diversiteit en β-diversiteit.
T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
De verandering van de hersenfunctie van T1 naar T2, T3, T4 en T5.
Tijdsspanne: T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
De effecten van vasten op de hersenfunctie werden beoordeeld door functionele magnetische resonantiebeeldvorming in rusttoestand (rs-fMRI) en diffusietensorbeeldvorming (DTI) voor lokale coherentie (ReHo) en laagfrequente amplitude (ALFF), die werden gebruikt om veranderingen vast te stellen. in functionele hersenactiviteit. Fractie van anisotropie (FA), axiale dispersie (AD), radiale dispersie (RD) en gemiddelde dispersie (MD) werden gebruikt om de structurele integriteit van de witte stof in de hersenen te beoordelen.
T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
De verandering van de bloedlipideniveaus van T1 naar T2, T3, T4 en T5.
Tijdsspanne: T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
Gemeten lipiden omvatten totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, apolipoproteïne A en apolipoproteïne B.
T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
De verandering van homocysteïnespiegels van T1 naar T2, T3, T4 en T5
Tijdsspanne: T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
De verandering van het insulineniveau in de bloedmonsters van proefpersonen van T1 naar T2, T3, T4 en T5.
Tijdsspanne: T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
De verandering van het schildklierfunctieniveau van T1 naar T2, T3, T4 en T5.
Tijdsspanne: T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
Gemeten schildklierfunctie-indicatoren omvatten schildklierstimulerend hormoon (TSH), vrij triiodothyronine (FT3), vrij thyroxine (FT4), totaal triiodothyronine (TT3), totaal thyroxine (TT4), antithyroïdperoxidase-antilichaam (TPOAb), antithyroglobuline-antilichaam (TGAb), en thyrotropinereceptorantilichaam (TRAb).
T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
De verandering van het lichaamsvetpercentage van T1 naar T2, T3, T4 en T5.
Tijdsspanne: T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.
T1 (basislijn/vooraf vasten): Dag 0; T2 (Einde van een week vasten): Dag 8; T3 (Einde van één week opnieuw voeren): Dag 15; T4 (Einde van vier weken opnieuw voeren): Dag 36; T5 (Einde van twaalf weken hervoeding): Dag 92.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • fasting

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren