Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu postu na metabolizm i odporność

19 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Badanie wpływu i mechanizmu postu na metabolizm i odporność człowieka

Zbadaj wpływ całkowitego postu przez tydzień (niekontrolowana woda) na funkcje odpornościowe człowieka, wskaźniki metaboliczne i funkcjonowanie mózgu oraz przeanalizuj mechanizm zmiany z perspektywy multiomiki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako praktyka historyczna post ma swoje miejsce w religii, kulturze i współczesnej medycynie. Badania przeprowadzone w ostatnich latach wykazały, że umiarkowane przerwy w jedzeniu mogą pozytywnie wpływać na metabolizm, odporność i funkcjonowanie mózgu. Może promować autofagię komórkową, poprawiać wrażliwość na insulinę, zmniejszać stany zapalne i może chronić zdrowie mózgu. Uważa się, że post przerywany poprawia zdrowie metaboliczne, zmniejsza ryzyko otyłości i cukrzycy typu 2 oraz promuje samonaprawę komórek poprzez regulację szlaków sygnałowych. Post pokarmowy poprawia także wrażliwość na insulinę, obniża poziom glukozy we krwi, zmniejsza markery stanu zapalnego i poprawia tempo utleniania tłuszczów, przyczyniając się do zapobiegania i leczenia chorób metabolicznych. Co więcej, post może regulować funkcjonowanie komórek odpornościowych, zmniejszać przewlekłe stany zapalne i może regulować funkcje odpornościowe poprzez wpływ na różnorodność mikroflory jelitowej. Jeśli chodzi o funkcjonowanie mózgu, post może poprawić funkcje poznawcze, promując neuroplastyczność i wzmacniając mechanizmy neuroprotekcyjne. Jednak większość istniejących badań koncentruje się na eksperymentach na zwierzętach, brakuje badań klinicznych na ludziach na dużą skalę, a mechanizm karmienia nie jest całkowicie jasny. W badaniu tym zbadany zostanie wpływ całkowitego postu przez tydzień na funkcje odpornościowe człowieka, wskaźniki metaboliczne i funkcjonowanie mózgu, a także przeanalizuje mechanizm jego zmian z perspektywy multiomicznej, aby zapewnić nowe dane umożliwiające zrozumienie biologicznego mechanizmu postu. oraz promować jego zastosowanie w zapobieganiu chorobom i leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-65 lat, płeć nie jest ograniczona;
  2. BMI ≥18,5;
  3. Toleruje pewien stopień głodu;
  4. Może dobrowolnie podpisać pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  1. Kobiety planujące ciążę, ciążę i karmienie piersią;
  2. przebyta choroba wątroby, przewlekła choroba nerek, choroba serca i choroba naczyń mózgowych;
  3. Cierpiący na ostre choroby zakaźne lub przewlekłe choroby wyniszczające;
  4. Stosowałeś antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy i stosowałeś suplementy lub produkty prebiotyczne lub probiotyczne w ciągu ostatniego miesiąca;
  5. Weź udział w badaniu innych badaczy klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli, którzy tolerują pewien stopień głodu
Badani będą poddani całkowitemu postowi przez tydzień (dozwolona jest woda).
Inny: Post
Tygodniowy post bez limitu picia wody (Uczestnicy mogą swobodnie pić wodę)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu cytokin w próbkach krwi (i/lub moczu/kału) pacjentów z T1 do T2, T3, T4 i T5.
Ramy czasowe: T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Zmierzone cytokiny obejmowały cytokiny prozapalne, takie jak IL-1β, IL-6 i TNF-α, a także cytokiny przeciwzapalne, takie jak IL-10 i TGF-β.
T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Zmiana poziomu metabolitów w próbkach krwi (i/lub moczu/kału) pacjentów z T1 do T2, T3, T4 i T5.
Ramy czasowe: T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Mierzone metabolity obejmują poziomy metaboliczne aminokwasów, krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, hormonów steroidowych, witamin rozpuszczalnych w tłuszczach i innych substancji.
T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia gatunków flory jelitowej, tempo zmian w różnorodności bakterii, obfitość genów funkcjonalnych w próbkach kału pacjentów od T1 do T2, T3, T4 i T5.
Ramy czasowe: T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Zmierzyć stężenie określonych gatunków bakterii, np. względną i bezwzględną liczebność gromady grubościennej, gromady Mycobacterium itp.; ocenić tempo zmian różnorodności społeczności bakteryjnej, w tym różnorodności α i β.
T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Zmiana funkcji mózgu z T1 na T2, T3, T4 i T5.
Ramy czasowe: T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Wpływ postu na funkcjonowanie mózgu oceniano za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI) i obrazowania tensora dyfuzji (DTI) pod kątem spójności lokalnej (ReHo) i amplitudy niskiej częstotliwości (ALFF), które wykorzystano do oceny zmian w funkcjonalnej aktywności mózgu. Do oceny integralności strukturalnej istoty białej mózgu wykorzystano frakcję anizotropii (FA), dyspersji osiowej (AD), dyspersji promieniowej (RD) i średniej dyspersji (MD).
T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Zmiana poziomu lipidów we krwi z T1 na T2, T3, T4 i T5.
Ramy czasowe: T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Pomiary lipidów obejmują cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości, cholesterol lipoprotein o małej gęstości, apolipoproteinę A i apolipoproteinę B.
T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Zmiana poziomu homocysteiny z T1 na T2, T3, T4 i T5
Ramy czasowe: T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Zmiana poziomu insuliny w próbkach krwi pacjentów z T1 do T2, T3, T4 i T5.
Ramy czasowe: T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Zmiana poziomu czynności tarczycy z T1 na T2, T3, T4 i T5.
Ramy czasowe: T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Do mierzonych wskaźników czynności tarczycy zalicza się hormon tyreotropowy (TSH), wolną trójjodotyroninę (FT3), wolną tyroksynę (FT4), całkowitą trójjodotyroninę (TT3), całkowitą tyroksynę (TT4), przeciwciała przeciw peroksydazie tarczycowej (TPOAb), przeciwciała antytyreoglobulinowe (TGAb), i przeciwciało receptora tyreotropiny (TRAb).
T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej z T1 na T2, T3, T4 i T5.
Ramy czasowe: T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.
T1 (punkt bazowy/przed postem): dzień 0; T2 (post na koniec tygodnia): Dzień 8; T3 (Ponowne karmienie na koniec tygodnia): Dzień 15; T4 (Koniec czwartego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 36; T5 (Koniec dwunastego tygodnia ponownego karmienia): Dzień 92.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fasting

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Post

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj