Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků nalačno na metabolismus a imunitu

19. ledna 2025 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Studie o vlivu a mechanismu půstu na lidský metabolismus a imunitu

Prozkoumejte účinek úplného hladovění po dobu 1 týdne (nekontrolovatelná voda) na lidskou imunitní funkci, metabolické ukazatele a mozkové funkce a analyzujte mechanismus změn z pohledu multiomik.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako historická praxe má půst své místo v náboženství, kultuře a moderní medicíně. V posledních letech studie zjistily, že mírné přerušování jídla může pozitivně ovlivnit metabolismus, imunitu a funkci mozku. Může podporovat buněčnou autofagii, zlepšit citlivost na inzulín, snížit zánět a může chránit zdraví mozku. Předpokládá se, že přerušovaný půst zlepšuje metabolické zdraví, snižuje riziko obezity a cukrovky 2. typu a podporuje samoopravu buněk regulací signálních drah. Potravinový půst také zlepšuje citlivost na inzulín, snižuje hladinu glukózy v krvi, snižuje zánětlivé markery a zlepšuje rychlost oxidace tuků, což přispívá k prevenci a léčbě metabolických onemocnění. Kromě toho může půst s jídlem regulovat funkci imunitních buněk, snížit chronický zánět a může regulovat imunitní funkci ovlivněním diverzity střevní mikroflóry. Pokud jde o funkci mozku, půst může zlepšit kognitivní funkce podporou neuroplasticity a posílením neuroprotektivních mechanismů. Většina existujících studií se však zaměřuje na pokusy na zvířatech, chybí jim rozsáhlé klinické studie na lidech a mechanismus krmení není zcela jasný. Tato studie prozkoumá účinky úplného hladovění po dobu 1 týdne na lidskou imunitní funkci, metabolické ukazatele a mozkové funkce a analyzuje mechanismus jeho změn z pohledu multiomiky, aby poskytla podporu nových dat pro pochopení biologického mechanismu hladovění, a podporovat jeho aplikaci v prevenci a léčbě nemocí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 18-65 let, pohlaví není omezeno;
  2. BMI ≥ 18,5;
  3. Dokáže tolerovat určitý stupeň hladu;
  4. Může dobrovolně podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy plánující těhotenství, těhotenství a kojení;
  2. Předchozí onemocnění jater, chronické onemocnění ledvin, srdeční onemocnění a cerebrovaskulární onemocnění;
  3. Trpí akutními infekčními chorobami nebo chronickými chorobami chřadnutí;
  4. Užili jste v posledních 3 měsících antibiotika a v posledním měsíci jste užívali prebiotické nebo probiotické doplňky nebo produkty;
  5. Zúčastněte se dalších klinických výzkumných pracovníků do 3 měsíců před zařazením do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí, kteří snesou určitý stupeň hladu
Subjekty podstoupí úplný půst po dobu jednoho týdne (voda je povolena).
Jiný: Půst
Týdenní půst bez omezení pití vody (účastníci mohou bez obav pít vodu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin cytokinů ve vzorcích krve (a/nebo moči/stolice) subjektů z T1 na T2, T3, T4 a T5.
Časové okno: T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Měřené cytokiny zahrnovaly prozánětlivé cytokiny, jako je IL-lp, IL-6 a TNF-a, stejně jako protizánětlivé cytokiny, jako je IL-10 a TGF-p.
T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Změna hladin metabolitů ve vzorcích krve (a/nebo moči/stolice) subjektů z T1 na T2, T3, T4 a T5.
Časové okno: T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Měřené metabolity zahrnují metabolické hladiny aminokyselin, mastných kyselin s krátkým řetězcem, steroidních hormonů, vitamínů rozpustných v tucích a dalších látek.
T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace druhů střevní flóry, rychlost změny v diverzitě bakterií, množství funkčních genů ve vzorcích stolice subjektů z T1 na T2, T3, T4 a T5.
Časové okno: T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Změřte koncentraci specifických bakteriálních druhů, např. relativní a absolutní početnost tlustostěnného kmene, Mycobacterium kmene atd.; posoudit rychlost změny v diverzitě bakteriální komunity, včetně α-diverzity a β-diverzity.
T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Změna funkce mozku z T1 na T2, T3, T4 a T5.
Časové okno: T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Účinky hladovění na mozkové funkce byly hodnoceny pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rs-fMRI) a zobrazením difuzního tenzoru (DTI) pro lokální koherenci (ReHo) a nízkofrekvenční amplitudu (ALFF), které byly použity k posouzení změn ve funkční mozkové činnosti. Frakce anizotropie (FA), axiální disperze (AD), radiální disperze (RD) a střední disperze (MD) byly použity k posouzení strukturální integrity cerebrální bílé hmoty.
T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Změna hladin krevních lipidů z T1 na T2, T3, T4 a T5.
Časové okno: T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Mezi měřené lipidy patří celkový cholesterol, triglyceridy, cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou, apolipoprotein A a apolipoprotein B.
T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Změna hladin homocysteinu z T1 na T2, T3, T4 a T5
Časové okno: T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Změna hladin inzulínu ve vzorcích krve subjektů z T1 na T2, T3, T4 a T5.
Časové okno: T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Změna úrovně funkce štítné žlázy z T1 na T2, T3, T4 a T5.
Časové okno: T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Mezi měřené ukazatele funkce štítné žlázy patří hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), volný trijodtyronin (FT3), volný tyroxin (FT4), celkový trijodtyronin (TT3), celkový tyroxin (TT4), protilátky proti štítné žláze peroxidázy (TPOAb), protilátky proti tyreoglobulinu (TGAb), a protilátku receptoru thyrotropinu (TRAb).
T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
Změna procenta tělesného tuku z T1 na T2, T3, T4 a T5.
Časové okno: T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.
T1 (výchozí stav/před půstem): den 0; T2 (konec týdenního půstu): 8. den; T3 (konec jednoho týdne dokrmování): 15. den; T4 (konec čtyřtýdenního dokrmování): 36. den; T5 (Konec dvanácti týdnů dokrmování): Den 92.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • fasting

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit