Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fasteeffekter på metabolism och immunitetsstudie

19 januari 2025 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing

Studie om effekten och mekanismen av fasta på mänsklig metabolism och immunitet

Utforska effekten av fullständig fasta i 1 vecka (okontrollerbart vatten) på människans immunfunktion, metabola indikatorer och hjärnans funktion, och analysera förändringsmekanismen ur ett multiomics-perspektiv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som en historisk praxis har fastan en plats i religion, kultur och modern medicin. Under senare år har studier funnit att måttliga matavbrott kan positivt påverka ämnesomsättningen, immuniteten och hjärnans funktion. Det kan främja cellulär autofagi, förbättra insulinkänsligheten, minska inflammation och kan skydda hjärnans hälsa. Intermittent fasta tros förbättra den metabola hälsan, minska risken för fetma och typ 2-diabetes och främja cellulär självreparation genom att reglera signalvägar. Matfasta förbättrar också insulinkänsligheten, minskar blodsockret, minskar inflammatoriska markörer och förbättrar fettoxidationshastigheten, vilket bidrar till att förebygga och behandla metabola sjukdomar. Dessutom kan matfasta reglera immuncellernas funktion, minska kronisk inflammation och kan reglera immunfunktionen genom att påverka tarmens mikrobiota. När det gäller hjärnans funktion kan fasta förbättra kognitiv funktion genom att främja neuroplasticitet och förbättra neuroprotektiva mekanismer. De flesta av de befintliga studierna fokuserar dock på djurförsök, saknar storskaliga kliniska prövningar på människor och utfodringsmekanismen är inte helt klar. Denna studie kommer att undersöka effekterna av fullständig fasta under 1 vecka på mänsklig immunfunktion, metaboliska indikatorer och hjärnfunktion, och analysera dess förändringsmekanism ur ett multiomics-perspektiv, för att ge nytt datastöd för att förstå den biologiska mekanismen för fasta, och främja dess tillämpning vid förebyggande och behandling av sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-65 år, kön är inte begränsat;
  2. BMI≥18,5;
  3. Kan tolerera en viss grad av hunger;
  4. Kan frivilligt underteckna skriftligt informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  1. Kvinnor som planerar graviditet, graviditet och amning;
  2. Tidigare leversjukdom, kronisk njursjukdom, hjärtsjukdom och cerebrovaskulär sjukdom;
  3. Lider av akuta infektionssjukdomar eller kroniska slöserisjukdomar;
  4. har använt antibiotika under de senaste 3 månaderna och har använt prebiotiska eller probiotiska kosttillskott eller produkter under den senaste månaden;
  5. Delta i andra kliniska utredare inom 3 månader före inskrivning i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vuxna som tål en viss hunger
Försökspersonerna kommer att genomgå en fullständig fasta under en vecka (vatten är tillåtet).
Övrig: Fasta
En veckas fasta utan begränsning av vattendryck (Deltagare kan gärna dricka vatten)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av cytokinnivåer i försökspersoners blodprov (och/eller urin/avföring) från T1 till T2, T3, T4 och T5.
Tidsram: T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Cytokiner som mättes inkluderade pro-inflammatoriska cytokiner såsom IL-1β, IL-6 och TNF-α, såväl som antiinflammatoriska cytokiner som IL-10 och TGF-β.
T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Förändringen av metabolitnivåer i försökspersoners blodprov (och/eller urin/avföring) från T1 till T2, T3, T4 och T5.
Tidsram: T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Metaboliter som mäts inkluderar metaboliska nivåer av aminosyror, kortkedjiga fettsyror, steroidhormoner, fettlösliga vitaminer och andra ämnen.
T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i koncentrationen av tarmfloraarter, förändringshastigheten i bakteriell mångfald, överflöd av funktionella gener i försökspersoners avföringsprov från T1 till T2, T3, T4 och T5.
Tidsram: T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Mät koncentrationen av specifika bakteriearter, t.ex. relativ och absolut förekomst av tjockväggig phylum, Mycobacterium phylum, etc.; bedöma förändringshastigheten i bakteriesamhällets mångfald, inklusive α-diversitet och β-diversitet.
T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Förändringen av hjärnans funktion från T1 till T2, T3, T4 och T5.
Tidsram: T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Effekterna av fasta på hjärnans funktion utvärderades genom vilotillståndsfunktionell magnetisk resonanstomografi (rs-fMRI) och diffusionstensoravbildning (DTI) för lokal koherens (ReHo) och lågfrekvent amplitud (ALFF), som användes för att bedöma förändringar i funktionell hjärnaktivitet. Fraktion av anisotropi (FA), axiell dispersion (AD), radiell dispersion (RD) och medeldispersion (MD) användes för att bedöma den strukturella integriteten av cerebral vit substans.
T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Förändringen av blodlipidnivåer från T1 till T2, T3, T4 och T5.
Tidsram: T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Lipider som mäts inkluderar totalkolesterol, triglycerider, högdensitetslipoproteinkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, Apolipoprotein A och Apolipoprotein B.
T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Förändringen av homocysteinnivåer från T1 till T2, T3, T4 och T5
Tidsram: T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Förändringen av insulinnivåer i försökspersoners blodprov från T1 till T2, T3, T4 och T5.
Tidsram: T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Ändringen av sköldkörtelfunktionsnivå från T1 till T2, T3, T4 och T5.
Tidsram: T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Sköldkörtelfunktionsindikatorer som mäts inkluderar sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), fritt trijodtyronin (FT3), fritt tyroxin (FT4), totalt trijodtyronin (TT3), totalt tyroxin (TT4), antityreoideaperoxidasantikropp (TPOAb), antityroglobulinantikropp (TGAb), och tyrotropinreceptorantikropp (TRAb).
T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
Förändringen av kroppsfettprocent från T1 till T2, T3, T4 och T5.
Tidsram: T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.
T1 (Baslinje/Förfasta): Dag 0; T2 (Slutet av en veckas fasta): Dag 8; T3 (Slutet av en veckas återmatning): Dag 15; T4 (Slutet av fyra veckors återmatning): Dag 36; T5 (Slutet av tolv veckors återmatning): Dag 92.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Utredare

  • Huvudutredare: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • fasting

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera