Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния голодания на метаболизм и иммунитет

19 января 2025 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing

Исследование влияния и механизма голодания на метаболизм и иммунитет человека

Изучите влияние полного голодания в течение 1 недели (неконтролируемая вода) на иммунную функцию человека, метаболические показатели и функцию мозга, а также проанализируйте механизм изменений с точки зрения мультиомики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Как историческая практика, пост занимает свое место в религии, культуре и современной медицине. Исследования последних лет показали, что умеренный перерыв в приеме пищи может положительно повлиять на обмен веществ, иммунитет и функцию мозга. Он может способствовать клеточной аутофагии, улучшать чувствительность к инсулину, уменьшать воспаление и защищать здоровье мозга. Считается, что периодическое голодание улучшает метаболическое здоровье, снижает риск ожирения и диабета 2 типа, а также способствует самовосстановлению клеток путем регулирования сигнальных путей. Пищевое голодание также улучшает чувствительность к инсулину, снижает уровень глюкозы в крови, уменьшает маркеры воспаления и улучшает скорость окисления жиров, способствуя профилактике и лечению метаболических заболеваний. Более того, голодание может регулировать функцию иммунных клеток, уменьшать хроническое воспаление и регулировать иммунную функцию, влияя на разнообразие микробиоты кишечника. Что касается функций мозга, голодание может улучшить когнитивные функции, способствуя нейропластичности и усиливая нейропротекторные механизмы. Однако большинство существующих исследований сосредоточено на экспериментах на животных, отсутствуют крупномасштабные клинические испытания на людях, а механизм кормления не до конца ясен. В этом исследовании будет изучено влияние полного голодания в течение 1 недели на иммунную функцию человека, метаболические показатели и функцию мозга, а также проанализирован механизм его изменений с точки зрения мультиомики, чтобы предоставить новые данные для понимания биологического механизма голодания. и продвигать его применение в профилактике и лечении заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rui Li, MD
  • Номер телефона: +86 10 83198650
  • Электронная почта: ruili@mail.ccmu.edu.cn

Места учебы

      • Beijing, Китай, 100053
        • Рекрутинг
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Hongxing Wang, MD & PhD
          • Номер телефона: 01083198650
          • Электронная почта: hxwang8888@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-65 лет, пол не ограничен;
  2. ИМТ≥18,5;
  3. Может терпеть определенную степень голода;
  4. Может добровольно подписать письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Женщины, планирующие беременность, беременность и кормление грудью;
  2. Перенесенные заболевания печени, хронические заболевания почек, болезни сердца и цереброваскулярные заболевания;
  3. Страдающие острыми инфекционными заболеваниями или хроническими истощающими заболеваниями;
  4. Принимали антибиотики в течение последних 3 месяцев, а также употребляли пребиотические или пробиотические добавки или продукты в течение последнего месяца;
  5. Примите участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взрослые, которые могут переносить определенную степень голода
Субъекты будут полностью голодать в течение одной недели (разрешена вода).
Недельное голодание без ограничения количества воды (участники могут пить воду свободно)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней цитокинов в образцах крови (и/или мочи/кала) субъектов с Т1 на Т2, Т3, Т4 и Т5.
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Измеряемые цитокины включали провоспалительные цитокины, такие как IL-1β, IL-6 и TNF-α, а также противовоспалительные цитокины, такие как IL-10 и TGF-β.
Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Изменение уровней метаболитов в образцах крови (и/или мочи/кала) субъектов с Т1 на Т2, Т3, Т4 и Т5.
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Измеряемые метаболиты включают метаболические уровни аминокислот, короткоцепочечных жирных кислот, стероидных гормонов, жирорастворимых витаминов и других веществ.
Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации видов кишечной флоры, скорости изменения бактериального разнообразия, обилия функциональных генов в образцах стула субъектов от Т1 до Т2, Т3, Т4 и Т5.
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Измерьте концентрацию конкретных видов бактерий, например, относительную и абсолютную численность толстостенного типа, типа Mycobacterium и т. д.; оценить скорость изменения разнообразия бактериального сообщества, включая α-разнообразие и β-разнообразие.
Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Изменение функции мозга с Т1 на Т2, Т3, Т4 и Т5.
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Влияние голодания на функцию мозга оценивалось с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI) и диффузионно-тензорной визуализации (DTI) для определения локальной когерентности (ReHo) и низкочастотной амплитуды (ALFF), которые использовались для оценки изменений. в функциональной деятельности мозга. Для оценки структурной целостности белого вещества головного мозга использовали долю анизотропии (FA), осевую дисперсию (AD), радиальную дисперсию (RD) и среднюю дисперсию (MD).
Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Изменение уровня липидов в крови от Т1 до Т2, Т3, Т4 и Т5.
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Измеряемые липиды включают общий холестерин, триглицериды, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности, аполипопротеин А и аполипопротеин В.
Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Изменение уровня гомоцистеина с Т1 на Т2, Т3, Т4 и Т5.
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Изменение уровня инсулина в образцах крови испытуемых с Т1 на Т2, Т3, Т4 и Т5.
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Изменение уровня функции щитовидной железы с Т1 на Т2, Т3, Т4 и Т5.
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Измеряемые показатели функции щитовидной железы включают тиреотропный гормон (ТТГ), свободный трийодтиронин (FT3), свободный тироксин (FT4), общий трийодтиронин (TT3), общий тироксин (TT4), антитела к тироидной пероксидазе (TPOAb), антитела к тиреоглобулину (TGAb), и антитело к рецептору тиреотропина (TRAb).
Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Изменение процентного содержания жира в организме с Т1 на Т2, Т3, Т4 и Т5.
Временное ограничение: Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.
Т1 (исходный уровень/до голодания): день 0; Т2 (конец недельного голодания): день 8; Т3 (возобновление кормления в конце недели): день 15; Т4 (конец четырехнедельного повторного кормления): день 36; Т5 (возобновление кормления в конце двенадцати недель): День 92.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • fasting

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться