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Étude sur les effets du jeûne sur le métabolisme et l'immunité

19 janvier 2025 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing

Étude sur l'effet et le mécanisme du jeûne sur le métabolisme et l'immunité humaine

Explorez l'effet d'un jeûne complet pendant 1 semaine (eau incontrôlable) sur la fonction immunitaire humaine, les indicateurs métaboliques et la fonction cérébrale, et analysez le mécanisme de changement dans une perspective multi-omique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En tant que pratique historique, le jeûne a sa place dans la religion, la culture et la médecine moderne. Ces dernières années, des études ont montré qu’une interruption modérée de la nourriture peut avoir un effet positif sur le métabolisme, l’immunité et les fonctions cérébrales. Il peut favoriser l’autophagie cellulaire, améliorer la sensibilité à l’insuline, réduire l’inflammation et protéger la santé du cerveau. On pense que le jeûne intermittent améliore la santé métabolique, réduit le risque d’obésité et de diabète de type 2 et favorise l’auto-réparation cellulaire en régulant les voies de signalisation. Le jeûne alimentaire améliore également la sensibilité à l’insuline, réduit la glycémie, réduit les marqueurs inflammatoires et améliore le taux d’oxydation des graisses, contribuant ainsi à la prévention et au traitement des maladies métaboliques. De plus, le jeûne alimentaire peut réguler la fonction des cellules immunitaires, réduire l’inflammation chronique et réguler la fonction immunitaire en affectant la diversité du microbiote intestinal. En termes de fonction cérébrale, le jeûne peut améliorer la fonction cognitive en favorisant la neuroplasticité et en renforçant les mécanismes neuroprotecteurs. Cependant, la plupart des études existantes se concentrent sur l’expérimentation animale, manquent d’essais cliniques à grande échelle sur l’homme et le mécanisme d’alimentation n’est pas tout à fait clair. Cette étude explorera les effets du jeûne complet pendant 1 semaine sur la fonction immunitaire humaine, les indicateurs métaboliques et la fonction cérébrale, et analysera son mécanisme de changement dans une perspective multi-omique, afin de fournir de nouvelles données pour comprendre le mécanisme biologique du jeûne. et promouvoir son application dans la prévention et le traitement des maladies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Âge 18-65 ans, le sexe n'est pas limité ;
  2. IMC≥18,5 ;
  3. Peut tolérer un certain degré de faim ;
  4. Peut signer volontairement un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  1. Les femmes planifiant une grossesse, une grossesse et l'allaitement ;
  2. Antécédents de maladie du foie, de maladie rénale chronique, de maladie cardiaque et de maladie cérébrovasculaire ;
  3. Souffrant de maladies infectieuses aiguës ou de maladies débilitantes chroniques ;
  4. Avoir utilisé des antibiotiques au cours des 3 derniers mois et avoir utilisé des suppléments ou des produits prébiotiques ou probiotiques au cours du mois dernier ;
  5. Participer à d'autres enquêteurs cliniques dans les 3 mois précédant l'inscription à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adultes pouvant tolérer un certain degré de faim
Les sujets subiront un jeûne complet pendant une semaine (l'eau est autorisée).
Autre: Jeûne
Jeûne d'une semaine sans limite de consommation d'eau (les participants peuvent se sentir libres de boire de l'eau)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement des niveaux de cytokines dans les échantillons de sang (et/ou d'urine/selles) des sujets de T1 à T2, T3, T4 et T5.
Délai: T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Les cytokines mesurées comprenaient des cytokines pro-inflammatoires telles que l'IL-1β, l'IL-6 et le TNF-α, ainsi que des cytokines anti-inflammatoires telles que l'IL-10 et le TGF-β.
T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Le changement des niveaux de métabolites dans les échantillons de sang (et/ou d'urine/selles) des sujets de T1 à T2, T3, T4 et T5.
Délai: T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Les métabolites mesurés comprennent les niveaux métaboliques d'acides aminés, d'acides gras à chaîne courte, d'hormones stéroïdes, de vitamines liposolubles et d'autres substances.
T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de concentration des espèces de la flore intestinale, le taux de changement de la diversité bactérienne, l'abondance de gènes fonctionnels dans les échantillons de selles des sujets de T1 à T2, T3, T4 et T5.
Délai: T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Mesurer la concentration d'espèces bactériennes spécifiques, par exemple l'abondance relative et absolue du phylum à parois épaisses, du phylum Mycobacterium, etc. ; évaluer le taux de changement dans la diversité de la communauté bactérienne, y compris la diversité α et la diversité β.
T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Le changement de fonction cérébrale de T1 à T2, T3, T4 et T5.
Délai: T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Les effets du jeûne sur la fonction cérébrale ont été évalués par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle au repos (IRMf-rs) et imagerie par tenseur de diffusion (DTI) pour la cohérence locale (ReHo) et l'amplitude basse fréquence (ALFF), qui ont été utilisées pour évaluer les changements. dans l’activité cérébrale fonctionnelle. La fraction d'anisotropie (FA), la dispersion axiale (AD), la dispersion radiale (RD) et la dispersion moyenne (MD) ont été utilisées pour évaluer l'intégrité structurelle de la substance blanche cérébrale.
T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Le changement des taux de lipides sanguins de T1 à T2, T3, T4 et T5.
Délai: T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Les lipides mesurés comprennent le cholestérol total, les triglycérides, le cholestérol des lipoprotéines de haute densité, le cholestérol des lipoprotéines de basse densité, l'apolipoprotéine A et l'apolipoprotéine B.
T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Le changement des niveaux d'homocystéine de T1 à T2, T3, T4 et T5
Délai: T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Le changement des niveaux d'insuline dans les échantillons de sang des sujets de T1 à T2, T3, T4 et T5.
Délai: T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Le changement du niveau de fonction thyroïdienne de T1 à T2, T3, T4 et T5.
Délai: T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Les indicateurs de la fonction thyroïdienne mesurés comprennent la thyréostimuline (TSH), la triiodothyronine libre (FT3), la thyroxine libre (FT4), la triiodothyronine totale (TT3), la thyroxine totale (TT4), les anticorps anti-peroxydase thyroïdienne (TPOAb), les anticorps antithyroglobuline (TGAb), et anticorps contre le récepteur de la thyrotropine (TRAb).
T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
Le changement du pourcentage de graisse corporelle de T1 à T2, T3, T4 et T5.
Délai: T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.
T1 (référence/pré-jeûne) : jour 0 ; T2 (Fin d'une semaine de jeûne) : Jour 8 ; T3 (Fin d'une semaine de réalimentation) : Jour 15 ; T4 (Fin de quatre semaines de réalimentation) : Jour 36 ; T5 (Fin de douze semaines de réalimentation) : Jour 92.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • fasting

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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