禁食对代谢和免疫研究的影响
2025年1月19日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
禁食对人体代谢和免疫的影响及机制研究
探讨完全禁食1周（不可控水）对人体免疫功能、代谢指标和大脑功能的影响，并从多组学角度分析变化机制。
研究概览
详细说明
作为一种历史习俗，禁食在宗教、文化和现代医学中占有一席之地。
近年来研究发现，适度断食可以对新陈代谢、免疫力和大脑功能产生积极影响。
它可以促进细胞自噬，提高胰岛素敏感性，减少炎症，并可能保护大脑健康。
间歇性禁食被认为可以改善代谢健康，降低肥胖和 2 型糖尿病的风险，并通过调节信号通路促进细胞自我修复。
禁食还能提高胰岛素敏感性，降低血糖，减少炎症标志物，提高脂肪氧化率，有助于预防和治疗代谢性疾病。
此外，禁食可以调节免疫细胞功能，减少慢性炎症，并可能通过影响肠道微生物群多样性来调节免疫功能。
在大脑功能方面，禁食可以通过促进神经可塑性和增强神经保护机制来改善认知功能。
但现有研究大多集中于动物实验，缺乏大规模的人体临床试验，喂养机制尚不完全清楚。
本研究将探讨完全禁食1周对人体免疫功能、代谢指标和脑功能的影响，并从多组学角度分析其变化机制，为理解禁食的生物学机制提供新的数据支持。并推广其在疾病预防和治疗中的应用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huang Wang, MD
- 电话号码：+86 10 83198650
- 邮箱：wanghuang118@mail.ccmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Rui Li, MD
- 电话号码：+86 10 83198650
- 邮箱：ruili@mail.ccmu.edu.cn
学习地点
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Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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接触：
- Hongxing Wang, MD & PhD
- 电话号码：01083198650
- 邮箱：hxwang8888@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁，性别不限；
- 体重指数≥18.5；
- 能忍受一定程度的饥饿；
- 可以自愿签署书面知情同意书。
排除标准：
- 计划怀孕、怀孕和哺乳的妇女；
- 既往有肝病、慢性肾病、心脏病、脑血管疾病；
- 患有急性传染病或慢性消耗性疾病；
- 过去3个月内使用过抗生素药物，并且过去一个月内使用过益生元或益生菌补充剂或产品；
- 入组前3个月内参加过其他临床研究者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：能够忍受一定程度饥饿的成年人
受试者将进行为期一周的完全禁食（允许喝水）。
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一周禁食不限水（参加者可随意喝水）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者血液（和/或尿液/粪便）样本中细胞因子水平从T1到T2、T3、T4和T5的变化。
大体时间：T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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测量的细胞因子包括促炎细胞因子，如 IL-1β、IL-6 和 TNF-α，以及抗炎细胞因子，如 IL-10 和 TGF-β。
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T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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受试者血液（和/或尿液/粪便）样本中代谢物水平从 T1 到 T2、T3、T4 和 T5 的变化。
大体时间：T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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测量的代谢物包括氨基酸、短链脂肪酸、类固醇激素、脂溶性维生素和其他物质的代谢水平。
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T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者粪便样本中从T1到T2、T3、T4和T5的肠道菌群浓度变化、细菌多样性变化率、功能基因丰度。
大体时间：T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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测量特定细菌种类的浓度，例如厚壁门、分枝杆菌门等的相对丰度和绝对丰度；评估细菌群落多样性的变化率，包括α-多样性和β-多样性。
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T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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脑功能从T1到T2、T3、T4、T5的变化。
大体时间：T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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通过静息态功能磁共振成像 (rs-fMRI) 和扩散张量成像 (DTI) 的局部相干性 (ReHo) 和低频振幅 (ALFF) 来评估禁食对脑功能的影响，并用于评估变化在功能性大脑活动中。
各向异性分数 (FA)、轴向色散 (AD)、径向色散 (RD) 和平均色散 (MD) 用于评估脑白质的结构完整性。
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T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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血脂水平从T1到T2、T3、T4、T5的变化。
大体时间：T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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测量的脂质包括总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A和载脂蛋白B。
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T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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同型半胱氨酸水平从T1到T2、T3、T4和T5的变化
大体时间：T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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受试者血液样本中胰岛素水平从T1到T2、T3、T4和T5的变化。
大体时间：T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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甲状腺功能水平从T1到T2、T3、T4、T5的变化。
大体时间：T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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测定的甲状腺功能指标包括促甲状腺激素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、总甲状腺素（TT4）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）、和促甲状腺素受体抗体（TRAb）。
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T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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体脂率从T1到T2、T3、T4、T5的变化。
大体时间：T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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T1（基线/禁食前）：第 0 天； T2（一周禁食结束）：第 8 天； T3（一周结束后重新喂食）：第 15 天； T4（四周结束后重新喂养）：第 36 天； T5（十二周重新喂养结束）：第 92 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hongxing Wang, MD & PhD、Xuanwu Hospital, Beijing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月12日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月19日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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