Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastende virkninger på stofskifte og immunitetsundersøgelse

19. januar 2025 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Undersøgelse om virkningen og mekanismen af ​​faste på menneskelig metabolisme og immunitet

Udforsk effekten af ​​fuldstændig faste i 1 uge (ukontrollerbart vand) på menneskets immunfunktion, metaboliske indikatorer og hjernefunktion, og analyser ændringsmekanismen fra et multi-omics perspektiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en historisk praksis har faste en plads i religion, kultur og moderne medicin. I de senere år har undersøgelser fundet ud af, at moderat afbrydelse af mad kan påvirke stofskiftet, immuniteten og hjernens funktion positivt. Det kan fremme cellulær autofagi, forbedre insulinfølsomheden, reducere inflammation og kan beskytte hjernens sundhed. Intermitterende faste menes at forbedre metabolisk sundhed, reducere risikoen for fedme og type 2-diabetes og fremme cellulær selvreparation ved at regulere signalveje. Madfaste forbedrer også insulinfølsomheden, reducerer blodsukkeret, reducerer inflammatoriske markører og forbedrer fedtoxidationshastigheden, hvilket bidrager til forebyggelse og behandling af stofskiftesygdomme. Desuden kan madfaste regulere immuncellefunktionen, reducere kronisk inflammation og kan regulere immunfunktionen ved at påvirke tarmens mikrobiotadiversitet. Med hensyn til hjernefunktion kan faste forbedre den kognitive funktion ved at fremme neuroplasticitet og forbedre neurobeskyttende mekanismer. De fleste af de eksisterende undersøgelser fokuserer dog på dyreforsøg, mangler store kliniske forsøg med mennesker, og fodringsmekanismen er ikke helt klar. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af fuldstændig faste i 1 uge på menneskelig immunfunktion, metaboliske indikatorer og hjernefunktion, og analysere dens ændringsmekanisme fra et multi-omics perspektiv, for at give ny datastøtte til forståelse af den biologiske mekanisme ved faste, og fremme dets anvendelse i sygdomsforebyggelse og behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65 år gammel, køn er ikke begrænset;
  2. BMI≥18,5;
  3. Kan tåle en vis grad af sult;
  4. Kan frivilligt underskrive skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der planlægger graviditet, graviditet og amning;
  2. Tidligere leversygdom, kronisk nyresygdom, hjertesygdom og cerebrovaskulær sygdom;
  3. Lider af akutte infektionssygdomme eller kroniske spildsygdomme;
  4. Har brugt antibiotika inden for de seneste 3 måneder, og har brugt præbiotiske eller probiotiske kosttilskud eller produkter inden for den seneste måned;
  5. Deltag i andre kliniske efterforskere inden for 3 måneder før tilmelding til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne, der kan tåle en vis grad af sult
Forsøgspersonerne vil gennemgå en fuldstændig faste i en uge (vand er tilladt).
Andet: Faste
En uges faste uden begrænsning af vanddrik (Deltagerne må gerne drikke vand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​cytokinniveauer i forsøgspersoners blod (og/eller urin/afføring) prøver fra T1 til T2, T3, T4 og T5.
Tidsramme: T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Målte cytokiner inkluderede pro-inflammatoriske cytokiner såsom IL-1β, IL-6 og TNF-α, såvel som anti-inflammatoriske cytokiner såsom IL-10 og TGF-β.
T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Ændringen af ​​metabolitniveauer i forsøgspersoners blod (og/eller urin/afføring) prøver fra T1 til T2, T3, T4 og T5.
Tidsramme: T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Målte metabolitter omfatter metaboliske niveauer af aminosyrer, kortkædede fedtsyrer, steroidhormoner, fedtopløselige vitaminer og andre stoffer.
T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i koncentrationen af ​​tarmfloraarter, ændringshastigheden i bakteriel diversitet, overflod af funktionelle gener i forsøgspersoners afføringsprøver fra T1 til T2, T3, T4 og T5.
Tidsramme: T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Mål koncentrationen af ​​specifikke bakteriearter, f.eks. relativ og absolut forekomst af tykvægget phylum, Mycobacterium phylum, etc.; vurdere ændringshastigheden i bakteriesamfundets mangfoldighed, herunder α-diversitet og β-diversitet.
T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Ændring af hjernefunktion fra T1 til T2, T3, T4 og T5.
Tidsramme: T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Effekterne af faste på hjernefunktionen blev vurderet ved hviletilstand funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (rs-fMRI) og diffusion tensor imaging (DTI) for lokal sammenhæng (ReHo) og lavfrekvent amplitude (ALFF), som blev brugt til at vurdere ændringer i funktionel hjerneaktivitet. Fraktion af anisotropi (FA), aksial dispersion (AD), radial dispersion (RD) og middel dispersion (MD) blev brugt til at vurdere den strukturelle integritet af cerebralt hvidt stof.
T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Ændringen af ​​blodlipidniveauer fra T1 til T2, T3, T4 og T5.
Tidsramme: T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Målte lipider omfatter total kolesterol, triglycerider, high-density lipoprotein kolesterol, low-density lipoprotein kolesterol, Apolipoprotein A og Apolipoprotein B.
T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Ændringen af ​​homocysteinniveauer fra T1 til T2, T3, T4 og T5
Tidsramme: T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Ændringen af ​​insulinniveauer i forsøgspersoners blodprøver fra T1 til T2, T3, T4 og T5.
Tidsramme: T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Ændring af skjoldbruskkirtelfunktionsniveau fra T1 til T2, T3, T4 og T5.
Tidsramme: T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Målte skjoldbruskkirtelfunktionsindikatorer inkluderer thyreoidea-stimulerende hormon (TSH), frit triiodothyronin (FT3), frit thyroxin (FT4), totalt triiodothyronin (TT3), totalt thyroxin (TT4), antithyroidperoxidaseantistof (TPOAb), antithyroglobulinantistof (TGAb), og thyrotropinreceptorantistof (TRAb).
T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
Ændringen af ​​kropsfedtprocenten fra T1 til T2, T3, T4 og T5.
Tidsramme: T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.
T1 (Baseline/Før-fastende): Dag 0; T2 (afslutning på en uges faste): Dag 8; T3 (Slutten af ​​en uges genfodring): Dag 15; T4 (Afslutningen af ​​fire ugers genfodring): Dag 36; T5 (slutningen af ​​tolv ugers genfodring): Dag 92.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongxing Wang, MD & PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • fasting

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner