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生活の質に関するアンケートによる非特異的腰痛と側弯症関連疼痛の区別

非特異的腰痛と側弯症に続発する腰痛:生活の質に関するアンケートでこれらを区別することは可能ですか?

側弯症などの脊椎変形は、患者の身体的および心理的健康に重大な影響を与える可能性があります。 時間の経過とともに、この影響の範囲を調査するための特定のツールが開発されました。 SRS-22 (側弯症研究協会) アンケートは、特発性側弯症患者の生活の質 (QoL) を評価するために最も一般的に使用される手段です。 一方、オスウェストリー障害指数 (ODI) は、慢性的な非特異的腰痛を持つ成人患者の生活の質を評価するために開発されました。

私たちの研究所の臨床プロトコルには、治療を受けている患者の生活の質を定期的かつ継続的に評価し、側弯症やその他の脊椎変形を監視することが含まれています。 この目的を達成するために、SRS-22 アンケートと ODI アンケートが、COMI (Core Outcome Measure Index) や ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life) などの他の尺度とともに使用されます。

この研究の目的は、非特異的腰痛患者と側弯症患者の違いを分析することにより、ODI の特性を成人における SRS-22 アンケートの特性と比較することです。 第 2 の目的には、側弯症の重症度に基づくサブ分析が含まれ、曲線をメジャー (コブ 30° 以上) とマイナー (コブ 30° 未満) に分割します。 最後に、十分なデータが利用可能な場合、この研究では他の一般的に使用されるアンケート (COMI および ISYQoL) も評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊椎変形の保存的治療を専門とする三次紹介外来クリニックを受診するLBPまたは側弯症の患者

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 10°を超える曲線を伴う特発性または変性性側弯症の診断 Cobb および
  • 腰痛
  • 非特異的腰痛の診断

除外基準:

  • 過去の脊椎手術
  • 過去に重大な病気、手術、または外傷を負ったことがある
  • 続発性側弯症
  • 脊椎すべり症や脊柱管狭窄症などのその他の変形
  • 不完全な ODI および SRS-22 データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
側弯症患者
特発性側弯症または変性性側弯症と診断された患者
私たちの研究所の臨床プロトコルには、治療を受けている患者の生活の質を定期的かつ継続的に評価し、側弯症やその他の脊椎変形を監視することが含まれています。 この目的を達成するために、COMI (Core Outcome Measure Index) や ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life) などの他の尺度とともに、SRS-22 (側弯症研究協会) アンケートと ODI (オスウェストリー障害指数) アンケートが採用されています。そしてすべての患者に投与される
非特異的LBP
非特異的腰痛のある患者
私たちの研究所の臨床プロトコルには、治療を受けている患者の生活の質を定期的かつ継続的に評価し、側弯症やその他の脊椎変形を監視することが含まれています。 この目的を達成するために、COMI (Core Outcome Measure Index) や ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life) などの他の尺度とともに、SRS-22 (側弯症研究協会) アンケートと ODI (オスウェストリー障害指数) アンケートが採用されています。そしてすべての患者に投与される

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート比較
時間枠:学習完了まで、平均1年

オスウェストリー障害指数(ODI)の特性と、成人におけるSRS-22アンケートの特性を、特に非特異的腰痛患者と側弯症患者との差異を分析することによって比較する。

この比較は、これら 2 つの異なる患者集団における生活の質 (QoL) を評価する際のこれらのツールの有効性と適用性を判断することに焦点を当てています。

学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月7日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月15日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月15日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LBP-Scoliosis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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