- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06779240
삶의 질 설문지를 통해 비특이적 요통과 척추측만증 관련 통증 구별
비특이성 요통과 척추 측만증에 따른 요통: 삶의 질 설문지를 통해 구별하는 것이 가능한가?
척추 측만증과 같은 척추 기형은 환자의 신체적, 정신적 건강에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 이러한 영향의 정도를 조사하기 위한 특정 도구가 개발되었습니다. SRS-22(척추측만증 연구회) 설문지는 특발성 척추측만증 환자의 삶의 질(QoL)을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다. 반면, Oswestry Disability Index(ODI)는 만성 비특이성 요통이 있는 성인 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
우리 연구소의 임상 프로토콜에는 척추 측만증 및 기타 척추 기형에 대한 치료와 모니터링을 받는 환자의 삶의 질에 대한 정기적이고 지속적인 평가가 포함됩니다. 이를 위해 COMI(핵심 결과 측정 지수) 및 ISYQoL(이탈리아 척추 청소년 삶의 질)과 같은 다른 측정 방법과 함께 SRS-22 설문지 및 ODI 설문지가 사용됩니다.
본 연구의 목적은 비특이성 요통 환자와 척추 측만증 환자 간의 차이를 분석하여 성인을 대상으로 ODI의 특성을 SRS-22 설문지의 특성과 비교하는 것입니다. 2차 목적은 척추측만증의 중증도에 기초한 하위 분석을 포함하며, 곡선을 주요 곡선(30° Cobb 이상)과 경미한 곡선(30° Cobb 미만)으로 나눕니다. 마지막으로, 충분한 데이터를 이용할 수 있는 경우 연구에서는 일반적으로 사용되는 다른 설문지(COMI 및 ISYQoL)도 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20141
- ISICO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 곡선이 >10° Cobb인 특발성 또는 퇴행성 척추측만증 진단
- 하부 요통
- 비특이적 요통의 진단
제외 기준:
- 이전 척추 수술
- 과거의 중요한 질병, 수술 또는 외상
- 이차성 척추측만증
- 척추전방전위증 및 척추관 협착증과 같은 기타 기형
- 불완전한 ODI 및 SRS-22 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추 측만증 환자
특발성 척추측만증 또는 퇴행성 척추측만증 진단을 받은 환자
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우리 연구소의 임상 프로토콜에는 척추 측만증 및 기타 척추 기형에 대한 치료와 모니터링을 받는 환자의 삶의 질에 대한 정기적이고 지속적인 평가가 포함됩니다.
이를 위해 SRS-22(척추측만증 연구회) 설문지 및 ODI(Oswestry Disability Index) 설문지와 함께 COMI(핵심 결과 측정 지수) 및 ISYQoL(이탈리아 척추 청소년 삶의 질)과 같은 기타 측정 방법이 사용됩니다. 그리고 모든 환자에게 투여
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비특이적 LBP
비특이성 요통 환자
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우리 연구소의 임상 프로토콜에는 척추 측만증 및 기타 척추 기형에 대한 치료와 모니터링을 받는 환자의 삶의 질에 대한 정기적이고 지속적인 평가가 포함됩니다.
이를 위해 SRS-22(척추측만증 연구회) 설문지 및 ODI(Oswestry Disability Index) 설문지와 함께 COMI(핵심 결과 측정 지수) 및 ISYQoL(이탈리아 척추 청소년 삶의 질)과 같은 기타 측정 방법이 사용됩니다. 그리고 모든 환자에게 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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특히 비특이적 요통이 있는 개인과 척추 측만증이 있는 개인 간의 차이를 분석하여 Oswestry 장애 지수(ODI)의 특성을 성인의 SRS-22 설문지의 특성과 비교합니다. 이 비교는 서로 다른 두 환자 모집단의 삶의 질(QoL)을 평가하는 데 있어 이러한 도구의 효과와 적용 가능성을 결정하는 데 중점을 둡니다. |
연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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