Epäspesifisen alaselän kivun erottaminen skolioosiin liittyvästä kivusta elämänlaatukyselyiden avulla
Epäspesifinen alaselkäkipu ja skolioosin toissijainen alaselkäkipu: onko mahdollista erottaa ne elämänlaatukyselyillä?
Selkärangan epämuodostumat, kuten skolioosi, voivat vaikuttaa merkittävästi potilaiden fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen. Ajan mittaan on kehitetty erityisiä työkaluja tämän vaikutuksen laajuuden tutkimiseksi. SRS-22 (Scoliosis Research Society) -kyselylomake on yleisimmin käytetty väline idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden elämänlaadun (QoL) arvioinnissa. Oswestry Disability Index (ODI) puolestaan kehitettiin arvioimaan kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien aikuisten potilaiden elämänlaatua.
Instituutimme kliinisiin protokolliin kuuluu säännöllinen ja jatkuva elämänlaadun arviointi hoidossa olevilla potilailla sekä skolioosin ja muiden nikamien epämuodostumien seuranta. Tätä varten käytetään SRS-22-kyselyä ja ODI-kyselylomaketta sekä muita toimenpiteitä, kuten COMI (Core Outcome Measure Index) ja ISYQoL (Italian Spine Youth Life Quality of Life).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ODI:n ominaisuuksia aikuisten SRS-22-kyselyn ominaisuuksiin analysoimalla eroja epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien ja skolioosipotilaiden välillä. Toissijainen tavoite sisältää skolioosin vaikeusasteeseen perustuvan osa-analyysin, joka jakaa käyrät suureen (30° Cobb tai korkeampi) ja vähäiseen (alle 30° Cobb). Lopuksi, jos riittävästi tietoa on saatavilla, tutkimuksessa arvioidaan myös muita yleisesti käytettyjä kyselylomakkeita (COMI ja ISYQoL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- ISICO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Idiopaattisen tai rappeuttavan skolioosin diagnoosi, jonka käyrä on >10° Cobb and
- alaselän kipu
- Epäspesifisen alaselkäkivun diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi selkäleikkaus
- Merkittävät menneet sairaudet, leikkaukset tai traumat
- Toissijainen skolioosi
- Muut epämuodostumat, kuten spondylolisteesi ja selkäydinkanavan ahtauma
- Epätäydelliset ODI- ja SRS-22-tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Skolioosipotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi tai rappeuttava skolioosi
|
Instituutimme kliinisiin protokolliin kuuluu säännöllinen ja jatkuva elämänlaadun arviointi hoidossa olevilla potilailla sekä skolioosin ja muiden nikamien epämuodostumien seuranta.
Tätä varten käytetään SRS-22 (Scoliosis Research Society) -kyselylomaketta ja ODI (Oswestry Disability Index) -kyselylomaketta sekä muita mittareita, kuten COMI (Core Outcome Measure Index) ja ISYQoL (Italian Spine Youth Life Quality of Life). ja annetaan jokaiselle potilaalle
|
|
Epäspesifinen LBP
Potilaat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
|
Instituutimme kliinisiin protokolliin kuuluu säännöllinen ja jatkuva elämänlaadun arviointi hoidossa olevilla potilailla sekä skolioosin ja muiden nikamien epämuodostumien seuranta.
Tätä varten käytetään SRS-22 (Scoliosis Research Society) -kyselylomaketta ja ODI (Oswestry Disability Index) -kyselylomaketta sekä muita mittareita, kuten COMI (Core Outcome Measure Index) ja ISYQoL (Italian Spine Youth Life Quality of Life). ja annetaan jokaiselle potilaalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeiden vertailu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
vertailla Oswestry Disability Indexin (ODI) ominaisuuksia aikuisten SRS-22-kyselyn ominaisuuksiin, erityisesti analysoimalla eroja epäspesifistä alaselkäkipua sairastavien ja skolioosista kärsivien henkilöiden välillä. Tämä vertailu keskittyy näiden työkalujen tehokkuuden ja sovellettavuuden määrittämiseen elämänlaadun (QoL) arvioinnissa näissä kahdessa erillisessä potilasryhmässä. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBP-Scoliosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .