Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At skelne ikke-specifikke lænderygsmerter fra skoliose-relaterede smerter via livskvalitetsspørgeskemaer

15. januar 2025 opdateret af: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Ikke-specifikke lænderygsmerter og lændesmerter Sekundært til skoliose: er det muligt at differentiere dem gennem livskvalitetsspørgeskemaer?

Vertebrale deformiteter, såsom skoliose, kan have en betydelig indvirkning på patienternes fysiske og psykiske helbred. Over tid er der udviklet specifikke værktøjer til at undersøge omfanget af denne påvirkning; SRS-22 (Scoliosis Research Society) spørgeskemaet er det mest brugte instrument til vurdering af livskvalitet (QoL) hos patienter med idiopatisk skoliose. Oswestry Disability Index (ODI) blev på den anden side udviklet til at evaluere livskvaliteten hos voksne patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

De kliniske protokoller på vores institut involverer den regelmæssige og kontinuerlige evaluering af livskvaliteten hos patienter, der gennemgår behandling og monitorering for skoliose og andre vertebrale deformiteter. Til dette formål anvendes SRS-22-spørgeskemaet og ODI-spørgeskemaet sammen med andre mål, såsom COMI (Core Outcome Measure Index) og ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life).

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne egenskaberne af ODI med egenskaberne i SRS-22 spørgeskemaet hos voksne ved at analysere forskelle mellem individer med uspecifikke lænderygsmerter og dem med skoliose. Det sekundære mål involverer en delanalyse baseret på sværhedsgraden af ​​skoliose, hvor kurverne opdeles i major (30° Cobb eller højere) og mindre (under 30° Cobb). Endelig, hvis tilstrækkelige data er tilgængelige, vil undersøgelsen også evaluere andre almindeligt anvendte spørgeskemaer (COMI og ISYQoL).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20141
        • ISICO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med LBP eller skoliose, der får adgang til et ambulatorium med speciale i konservativ behandling af spinale deformiteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose af idiopatisk eller degenerativ skoliose med en kurve >10° Cobb og
  • lændesmerter
  • Diagnose af uspecifikke lænderygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere rygkirurgi
  • Betydelige tidligere sygdomme, operationer eller traumer
  • Sekundær skoliose
  • Andre deformiteter som spondylolistese og spinalkanalstenose
  • Ufuldstændige ODI og SRS-22 data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skoliosepatienter
Patienter med diagnosen idiopatisk skoliose eller degenerativ skoliose
Andet: Spørgeskemaer om livskvalitet
De kliniske protokoller på vores institut involverer den regelmæssige og kontinuerlige evaluering af livskvaliteten hos patienter, der gennemgår behandling og monitorering for skoliose og andre vertebrale deformiteter. Til dette formål anvendes SRS-22 (Scoliosis Research Society) spørgeskemaet og ODI (Oswestry Disability Index) spørgeskemaet sammen med andre mål, såsom COMI (Core Outcome Measure Index) og ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life) og administreres til alle patienter
Ikke-specifik LBP
Patienter med uspecifikke lænderygsmerter
Andet: Spørgeskemaer om livskvalitet
De kliniske protokoller på vores institut involverer den regelmæssige og kontinuerlige evaluering af livskvaliteten hos patienter, der gennemgår behandling og monitorering for skoliose og andre vertebrale deformiteter. Til dette formål anvendes SRS-22 (Scoliosis Research Society) spørgeskemaet og ODI (Oswestry Disability Index) spørgeskemaet sammen med andre mål, såsom COMI (Core Outcome Measure Index) og ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life) og administreres til alle patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemasammenligning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

sammenligne egenskaberne af Oswestry Disability Index (ODI) med egenskaberne i SRS-22-spørgeskemaet hos voksne, specifikt ved at analysere forskelle mellem personer med uspecifikke lænderygsmerter og dem med skoliose.

Denne sammenligning fokuserer på at bestemme effektiviteten og anvendeligheden af ​​disse værktøjer til vurdering af livskvalitet (QoL) i disse to adskilte patientpopulationer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBP-Scoliosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer om livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner