Odróżnianie niespecyficznego bólu krzyża od bólu związanego ze skoliozą na podstawie kwestionariuszy jakości życia
Niespecyficzny ból krzyża i ból krzyża wtórny do skoliozy: czy można je różnicować na podstawie kwestionariuszy jakości życia?
Deformacje kręgów, takie jak skolioza, mogą mieć znaczący wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów. Z biegiem czasu opracowano specjalne narzędzia do badania zakresu tego wpływu; Kwestionariusz SRS-22 (Scoliosis Research Society) jest najczęściej stosowanym narzędziem oceny jakości życia (QoL) u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną. Natomiast Oswestry Disability Index (ODI) został opracowany w celu oceny jakości życia dorosłych pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża.
Protokoły kliniczne w naszym instytucie obejmują regularną i ciągłą ocenę jakości życia pacjentów poddawanych leczeniu oraz monitorowanie w kierunku skoliozy i innych deformacji kręgów. W tym celu stosuje się kwestionariusze SRS-22 i kwestionariusz ODI, a także inne miary, takie jak COMI (wskaźnik podstawowego pomiaru wyników) i ISYQoL (jakość życia włoskiej młodzieży kręgosłupa).
Celem pracy jest porównanie właściwości ODI z wynikami kwestionariusza SRS-22 u osób dorosłych poprzez analizę różnic pomiędzy osobami z nieswoistym bólem krzyża a osobami ze skoliozą. Celem drugorzędnym jest podanaliza oparta na ciężkości skoliozy, z podziałem krzywizn na większe (30° Cobba i więcej) i mniejsze (poniżej 30° Cobba). Wreszcie, jeśli dostępne będą wystarczające dane, w badaniu ocenione zostaną także inne powszechnie stosowane kwestionariusze (COMI i ISYQoL).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20141
- ISICO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Rozpoznanie skoliozy idiopatycznej lub zwyrodnieniowej z krzywizną >10° Cobba
- ból dolnej części pleców
- Diagnostyka niespecyficznego bólu krzyża
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia operacja kręgosłupa
- Znaczące przebyte choroby, operacje lub urazy
- Skolioza wtórna
- Inne deformacje, takie jak kręgozmyk i zwężenie kanału kręgowego
- Niekompletne dane ODI i SRS-22
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze skoliozą
Pacjenci ze zdiagnozowaną skoliozą idiopatyczną lub skoliozą zwyrodnieniową
|
Protokoły kliniczne w naszym instytucie obejmują regularną i ciągłą ocenę jakości życia pacjentów poddawanych leczeniu oraz monitorowanie w kierunku skoliozy i innych deformacji kręgów.
W tym celu wykorzystuje się kwestionariusz SRS-22 (Scoliosis Research Society) i ODI (Oswestry Disability Index), a także inne miary, takie jak COMI (Core Outcome Measure Index) i ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). i podawane każdemu pacjentowi
|
|
Niespecyficzny LBP
Pacjenci z nieswoistym bólem krzyża
|
Protokoły kliniczne w naszym instytucie obejmują regularną i ciągłą ocenę jakości życia pacjentów poddawanych leczeniu oraz monitorowanie w kierunku skoliozy i innych deformacji kręgów.
W tym celu wykorzystuje się kwestionariusz SRS-22 (Scoliosis Research Society) i ODI (Oswestry Disability Index), a także inne miary, takie jak COMI (Core Outcome Measure Index) i ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). i podawane każdemu pacjentowi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie kwestionariuszy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
porównać właściwości Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry (ODI) z właściwościami kwestionariusza SRS-22 u dorosłych, w szczególności poprzez analizę różnic między osobami z nieswoistym bólem krzyża a osobami ze skoliozą. Porównanie to skupia się na określeniu skuteczności i przydatności tych narzędzi w ocenie jakości życia (QoL) w tych dwóch odrębnych populacjach pacjentów. |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LBP-Scoliosis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .