- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06779240
Att skilja icke-specifik ländryggssmärta från skoliosrelaterad smärta via frågeformulär för livskvalitet
Icke-specifik ländryggssmärta och ländryggssmärta Sekundärt till skolios: är det möjligt att skilja dem åt genom frågeformulär om livskvalitet?
Vertebrala deformiteter, såsom skolios, kan ha en betydande inverkan på patienters fysiska och psykiska hälsa. Med tiden har specifika verktyg utvecklats för att undersöka omfattningen av denna påverkan; frågeformuläret SRS-22 (Scoliosis Research Society) är det mest använda instrumentet för att bedöma livskvalitet (QoL) hos patienter med idiopatisk skolios. Oswestry Disability Index (ODI), å andra sidan, utvecklades för att utvärdera livskvaliteten hos vuxna patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
De kliniska protokollen vid vårt institut innebär regelbunden och kontinuerlig utvärdering av livskvaliteten hos patienter som genomgår behandling och övervakning för skolios och andra kotdeformiteter. För detta ändamål används SRS-22-enkäten och ODI-enkäten, tillsammans med andra mått som COMI (Core Outcome Measure Index) och ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life).
Syftet med denna studie är att jämföra egenskaperna hos ODI med egenskaperna hos SRS-22-enkäten hos vuxna, genom att analysera skillnader mellan individer med ospecifik ländryggssmärta och de med skolios. Det sekundära målet involverar en delanalys baserad på svårighetsgraden av skolios, som delar upp kurvorna i major (30° Cobb eller högre) och mindre (under 30° Cobb). Slutligen, om tillräckliga data finns tillgängliga, kommer studien också att utvärdera andra vanliga frågeformulär (COMI och ISYQoL).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20141
- ISICO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Diagnos av idiopatisk eller degenerativ skolios med en kurva >10° Cobb och
- smärta i ländryggen
- Diagnos av ospecifik smärta i ländryggen
Uteslutningskriterier:
- Tidigare ryggradsoperation
- Betydande tidigare sjukdomar, operationer eller trauman
- Sekundär skolios
- Andra missbildningar som spondylolistes och spinalkanalstenos
- Ofullständig ODI och SRS-22 data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skoliospatienter
Patienter med diagnosen idiopatisk skolios eller degenerativ skolios
|
De kliniska protokollen vid vårt institut innebär regelbunden och kontinuerlig utvärdering av livskvaliteten hos patienter som genomgår behandling och övervakning för skolios och andra kotdeformiteter.
För detta ändamål används frågeformuläret SRS-22 (Scoliosis Research Society) och ODI (Oswestry Disability Index) frågeformuläret, tillsammans med andra åtgärder som COMI (Core Outcome Measure Index) och ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life) och administreras till alla patienter
|
|
Icke specifik LBP
Patienter med ospecifik smärta i ländryggen
|
De kliniska protokollen vid vårt institut innebär regelbunden och kontinuerlig utvärdering av livskvaliteten hos patienter som genomgår behandling och övervakning för skolios och andra kotdeformiteter.
För detta ändamål används frågeformuläret SRS-22 (Scoliosis Research Society) och ODI (Oswestry Disability Index) frågeformuläret, tillsammans med andra åtgärder som COMI (Core Outcome Measure Index) och ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life) och administreras till alla patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär jämförelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
jämför egenskaperna hos Oswestry Disability Index (ODI) med egenskaperna hos SRS-22-enkäten hos vuxna, särskilt genom att analysera skillnader mellan individer med ospecifik ländryggssmärta och de med skolios. Denna jämförelse fokuserar på att fastställa effektiviteten och användbarheten av dessa verktyg för att bedöma livskvalitet (QoL) i dessa två distinkta patientpopulationer. |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LBP-Scoliosis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .