Skille ikke-spesifikke korsryggsmerter fra skoliose-relaterte smerter via spørreskjemaer om livskvalitet
Ikke-spesifikke korsryggsmerter og korsryggsmerter Sekundært til skoliose: er det mulig å skille dem gjennom livskvalitetsspørreskjemaer?
Vertebrale deformiteter, som skoliose, kan ha en betydelig innvirkning på pasientens fysiske og psykiske helse. Over tid har spesifikke verktøy blitt utviklet for å undersøke omfanget av denne påvirkningen; spørreskjemaet SRS-22 (Scoliosis Research Society) er det mest brukte instrumentet for å vurdere livskvalitet (QoL) hos pasienter med idiopatisk skoliose. Oswestry Disability Index (ODI), derimot, ble utviklet for å evaluere livskvaliteten hos voksne pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
De kliniske protokollene ved vårt institutt innebærer regelmessig og kontinuerlig evaluering av livskvaliteten hos pasienter som gjennomgår behandling og overvåking for skoliose og andre vertebrale deformiteter. For dette formål brukes SRS-22-spørreskjemaet og ODI-spørreskjemaet, sammen med andre mål som COMI (Core Outcome Measure Index) og ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life).
Målet med denne studien er å sammenligne egenskapene til ODI med egenskapene til SRS-22 spørreskjema hos voksne, ved å analysere forskjeller mellom individer med uspesifikke korsryggsmerter og de med skoliose. Det sekundære målet innebærer en delanalyse basert på alvorlighetsgraden av skoliose, og deler kurvene inn i major (30° Cobb eller høyere) og mindre (under 30° Cobb). Til slutt, hvis tilstrekkelig data er tilgjengelig, vil studien også evaluere andre ofte brukte spørreskjemaer (COMI og ISYQoL).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- ISICO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Diagnose av idiopatisk eller degenerativ skoliose med en kurve >10° Cobb og
- korsryggsmerter
- Diagnose av uspesifikke korsryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere spinaloperasjon
- Betydelige tidligere sykdommer, operasjoner eller traumer
- Sekundær skoliose
- Andre deformiteter som spondylolistese og spinalkanalstenose
- Ufullstendig ODI og SRS-22 data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skoliosepasienter
Pasienter med diagnosen idiopatisk skoliose eller degenerativ skoliose
|
De kliniske protokollene ved vårt institutt innebærer regelmessig og kontinuerlig evaluering av livskvaliteten hos pasienter som gjennomgår behandling og overvåking for skoliose og andre vertebrale deformiteter.
For dette formål brukes spørreskjemaet SRS-22 (Scoliosis Research Society) og ODI (Oswestry Disability Index) spørreskjemaet, sammen med andre mål som COMI (Core Outcome Measure Index) og ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life) og administreres til alle pasienter
|
|
Ikke-spesifikk LBP
Pasienter med uspesifikke korsryggsmerter
|
De kliniske protokollene ved vårt institutt innebærer regelmessig og kontinuerlig evaluering av livskvaliteten hos pasienter som gjennomgår behandling og overvåking for skoliose og andre vertebrale deformiteter.
For dette formål brukes spørreskjemaet SRS-22 (Scoliosis Research Society) og ODI (Oswestry Disability Index) spørreskjemaet, sammen med andre mål som COMI (Core Outcome Measure Index) og ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life) og administreres til alle pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av spørreskjemaer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
sammenligne egenskapene til Oswestry Disability Index (ODI) med egenskapene til SRS-22 spørreskjemaet hos voksne, spesielt ved å analysere forskjeller mellom individer med uspesifikke korsryggsmerter og de med skoliose. Denne sammenligningen fokuserer på å bestemme effektiviteten og anvendeligheten til disse verktøyene for å vurdere livskvalitet (QoL) i disse to distinkte pasientpopulasjonene. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LBP-Scoliosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .