Rozlišení nespecifické bolesti dolní části zad od bolesti související se skoliózou pomocí dotazníků kvality života
Nespecifická bolest dolní části zad a bolest dolní části zad sekundární ke skolióze: je možné je odlišit pomocí dotazníků kvality života?
Vertebrální deformity, jako je skolióza, mohou mít významný dopad na fyzické a psychické zdraví pacientů. Postupem času byly vyvinuty specifické nástroje pro zkoumání rozsahu tohoto dopadu; dotazník SRS-22 (Scoliosis Research Society) je nejčastěji používaným nástrojem pro hodnocení kvality života (QoL) u pacientů s idiopatickou skoliózou. Oswestry Disability Index (ODI) byl na druhé straně vyvinut pro hodnocení kvality života dospělých pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Klinické protokoly v našem ústavu zahrnují pravidelné a průběžné hodnocení kvality života pacientů podstupujících léčbu a sledování skoliózy a dalších obratlových deformit. K tomuto účelu se využívá dotazník SRS-22 a dotazník ODI spolu s dalšími měřeními, jako je COMI (Core Outcome Measure Index) a ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life).
Cílem této studie je porovnat vlastnosti ODI s vlastnostmi dotazníku SRS-22 u dospělých pomocí analýzy rozdílů mezi jedinci s nespecifickou bolestí dolní části zad a jedinci se skoliózou. Sekundární cíl zahrnuje dílčí analýzu založenou na závažnosti skoliózy, rozdělení křivek na hlavní (30° Cobb nebo vyšší) a vedlejší (pod 30° Cobb). A konečně, pokud bude k dispozici dostatek dat, studie vyhodnotí i další běžně používané dotazníky (COMI a ISYQoL).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20141
- ISICO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnóza idiopatické nebo degenerativní skoliózy s křivkou >10° Cobb and
- bolesti v kříži
- Diagnostika nespecifické bolesti v kříži
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace páteře
- Významné minulé nemoci, operace nebo traumata
- Sekundární skolióza
- Jiné deformity, jako je spondylolistéza a stenóza páteřního kanálu
- Neúplná data ODI a SRS-22
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se skoliózou
Pacienti s diagnózou idiopatická skolióza nebo degenerativní skolióza
|
Klinické protokoly v našem ústavu zahrnují pravidelné a průběžné hodnocení kvality života pacientů podstupujících léčbu a sledování skoliózy a dalších obratlových deformit.
K tomuto účelu se používá dotazník SRS-22 (Scoliosis Research Society) a dotazník ODI (Oswestry Disability Index) spolu s dalšími měřeními, jako je COMI (Core Outcome Measure Index) a ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). a podávány všem pacientům
|
|
Nespecifický LBP
Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad
|
Klinické protokoly v našem ústavu zahrnují pravidelné a průběžné hodnocení kvality života pacientů podstupujících léčbu a sledování skoliózy a dalších obratlových deformit.
K tomuto účelu se používá dotazník SRS-22 (Scoliosis Research Society) a dotazník ODI (Oswestry Disability Index) spolu s dalšími měřeními, jako je COMI (Core Outcome Measure Index) a ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). a podávány všem pacientům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání dotazníků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
porovnejte vlastnosti Oswestry Disability Index (ODI) s vlastnostmi dotazníku SRS-22 u dospělých, konkrétně analýzou rozdílů mezi jedinci s nespecifickou bolestí dolní části zad a jedinci se skoliózou. Toto srovnání se zaměřuje na stanovení účinnosti a použitelnosti těchto nástrojů při hodnocení kvality života (QoL) u těchto dvou odlišných populací pacientů. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LBP-Scoliosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .