通过生活质量问卷区分非特异性腰痛和脊柱侧弯相关疼痛
2025年1月15日 更新者：Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
非特异性腰痛和脊柱侧凸继发的腰痛：是否可以通过生活质量问卷来区分它们？
脊柱畸形，例如脊柱侧弯，会对患者的身心健康产生重大影响。 随着时间的推移，已经开发出了具体的工具来调查这种影响的程度； SRS-22（脊柱侧凸研究协会）问卷是评估特发性脊柱侧凸患者生活质量 (QoL) 的最常用工具。 另一方面，Oswestry 残疾指数 (ODI) 旨在评估患有慢性非特异性腰痛的成年患者的生活质量。
我们研究所的临床方案包括定期、持续评估接受治疗的患者的生活质量以及监测脊柱侧弯和其他脊椎畸形。 为此，采用了SRS-22问卷和ODI问卷，以及COMI（核心结果测量指数）和ISYQoL（意大利脊柱青少年生活质量）等其他衡量标准。
本研究的目的是通过分析非特异性腰痛患者和脊柱侧弯患者之间的差异，比较成人中 ODI 的特性与 SRS-22 问卷的特性。 次要目标涉及基于脊柱侧凸严重程度的子分析，将侧弯分为主要（30° Cobb 或更高）和次要（低于 30° Cobb）。 最后，如果有足够的数据，该研究还将评估其他常用的问卷（COMI 和 ISYQoL）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
225
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20141
- ISICO
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
腰痛或脊柱侧凸患者前往专门从事脊柱畸形保守治疗的三级转诊门诊
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 诊断特发性或退行性脊柱侧凸，曲线 >10° Cobb 且
- 腰背疼痛
- 非特异性腰痛的诊断
排除标准：
- 既往脊柱手术史
- 过去患有重大疾病、手术或外伤
- 继发性脊柱侧弯
- 其他畸形，如脊椎滑脱和椎管狭窄
- ODI 和 SRS-22 数据不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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脊柱侧弯患者
诊断为特发性脊柱侧凸或退行性脊柱侧凸的患者
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我们研究所的临床方案包括定期、持续评估接受治疗的患者的生活质量以及监测脊柱侧弯和其他脊椎畸形。
为此，采用了 SRS-22（脊柱侧凸研究协会）调查问卷和 ODI（Oswestry 残疾指数）调查问卷，以及 COMI（核心结果测量指数）和 ISYQoL（意大利脊柱青少年生活质量）等其他衡量标准并施用于每一位患者
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非特异性腰痛
非特异性腰痛患者
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我们研究所的临床方案包括定期、持续评估接受治疗的患者的生活质量以及监测脊柱侧弯和其他脊椎畸形。
为此，采用了 SRS-22（脊柱侧凸研究协会）调查问卷和 ODI（Oswestry 残疾指数）调查问卷，以及 COMI（核心结果测量指数）和 ISYQoL（意大利脊柱青少年生活质量）等其他衡量标准并施用于每一位患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷比较
大体时间：通过学习完成，平均1年
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将 Oswestry 残疾指数 (ODI) 的特性与成人 SRS-22 问卷的特性进行比较，特别是通过分析非特异性腰痛个体与脊柱侧凸个体之间的差异。 本次比较的重点是确定这些工具在评估这两个不同患者群体的生活质量 (QoL) 方面的有效性和适用性。 |
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月7日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月15日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月15日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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