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Distinguindo dor lombar inespecífica de dor relacionada à escoliose por meio de questionários de qualidade de vida

15 de janeiro de 2025 atualizado por: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Dor lombar inespecífica e dor lombar secundária à escoliose: é possível diferenciá-las por meio de questionários de qualidade de vida?

As deformidades vertebrais, como a escoliose, podem ter um impacto significativo na saúde física e psicológica dos pacientes. Ao longo do tempo, foram desenvolvidas ferramentas específicas para investigar a extensão deste impacto; o questionário SRS-22 (Scoliosis Research Society) é o instrumento mais utilizado para avaliar a qualidade de vida (QV) em pacientes com escoliose idiopática. Já o Oswestry Disability Index (ODI) foi desenvolvido para avaliar a qualidade de vida em pacientes adultos com dor lombar crônica inespecífica.

Os protocolos clínicos do nosso instituto envolvem a avaliação regular e contínua da qualidade de vida dos pacientes em tratamento e acompanhamento de escoliose e outras deformidades vertebrais. Para tanto, são utilizados o questionário SRS-22 e o questionário ODI, juntamente com outras medidas como o COMI (Core Outcome Measure Index) e o ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life).

O objetivo deste estudo é comparar as propriedades do ODI com as do questionário SRS-22 em adultos, analisando diferenças entre indivíduos com dor lombar inespecífica e aqueles com escoliose. O objetivo secundário envolve uma subanálise baseada na gravidade da escoliose, dividindo as curvas em maiores (30° Cobb ou superiores) e menores (abaixo de 30° Cobb). Finalmente, se estiverem disponíveis dados suficientes, o estudo também avaliará outros questionários comumente utilizados (COMI e ISYQoL).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20141
        • ISICO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lombalgia ou escoliose acessando ambulatório de referência terciária especializado no tratamento conservador de deformidades da coluna vertebral

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Diagnóstico de escoliose idiopática ou degenerativa com curva >10° Cobb e
  • dor lombar
  • Diagnóstico de dor lombar inespecífica

Critérios de exclusão:

  • Cirurgia espinhal anterior
  • Doenças, cirurgias ou traumas passados ​​significativos
  • Escoliose secundária
  • Outras deformidades, como espondilolistese e estenose do canal espinhal
  • Dados ODI e SRS-22 incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com escoliose
Pacientes com diagnóstico de escoliose idiopática ou escoliose degenerativa
Os protocolos clínicos do nosso instituto envolvem a avaliação regular e contínua da qualidade de vida dos pacientes em tratamento e acompanhamento de escoliose e outras deformidades vertebrais. Para tanto, são empregados o questionário SRS-22 (Scoliosis Research Society) e o questionário ODI (Oswestry Disability Index), além de outras medidas como o COMI (Core Outcome Measure Index) e o ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). e administrado a todos os pacientes
LBP não específico
Pacientes com dor lombar inespecífica
Os protocolos clínicos do nosso instituto envolvem a avaliação regular e contínua da qualidade de vida dos pacientes em tratamento e acompanhamento de escoliose e outras deformidades vertebrais. Para tanto, são empregados o questionário SRS-22 (Scoliosis Research Society) e o questionário ODI (Oswestry Disability Index), além de outras medidas como o COMI (Core Outcome Measure Index) e o ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). e administrado a todos os pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de questionários
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

comparar as propriedades do Oswestry Disability Index (ODI) com as do questionário SRS-22 em adultos, especificamente analisando diferenças entre indivíduos com dor lombar inespecífica e aqueles com escoliose.

Esta comparação centra-se na determinação da eficácia e aplicabilidade destas ferramentas na avaliação da qualidade de vida (QV) nestas duas populações distintas de pacientes.

até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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