- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06779240
Distinguindo dor lombar inespecífica de dor relacionada à escoliose por meio de questionários de qualidade de vida
Dor lombar inespecífica e dor lombar secundária à escoliose: é possível diferenciá-las por meio de questionários de qualidade de vida?
As deformidades vertebrais, como a escoliose, podem ter um impacto significativo na saúde física e psicológica dos pacientes. Ao longo do tempo, foram desenvolvidas ferramentas específicas para investigar a extensão deste impacto; o questionário SRS-22 (Scoliosis Research Society) é o instrumento mais utilizado para avaliar a qualidade de vida (QV) em pacientes com escoliose idiopática. Já o Oswestry Disability Index (ODI) foi desenvolvido para avaliar a qualidade de vida em pacientes adultos com dor lombar crônica inespecífica.
Os protocolos clínicos do nosso instituto envolvem a avaliação regular e contínua da qualidade de vida dos pacientes em tratamento e acompanhamento de escoliose e outras deformidades vertebrais. Para tanto, são utilizados o questionário SRS-22 e o questionário ODI, juntamente com outras medidas como o COMI (Core Outcome Measure Index) e o ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life).
O objetivo deste estudo é comparar as propriedades do ODI com as do questionário SRS-22 em adultos, analisando diferenças entre indivíduos com dor lombar inespecífica e aqueles com escoliose. O objetivo secundário envolve uma subanálise baseada na gravidade da escoliose, dividindo as curvas em maiores (30° Cobb ou superiores) e menores (abaixo de 30° Cobb). Finalmente, se estiverem disponíveis dados suficientes, o estudo também avaliará outros questionários comumente utilizados (COMI e ISYQoL).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20141
- ISICO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de escoliose idiopática ou degenerativa com curva >10° Cobb e
- dor lombar
- Diagnóstico de dor lombar inespecífica
Critérios de exclusão:
- Cirurgia espinhal anterior
- Doenças, cirurgias ou traumas passados significativos
- Escoliose secundária
- Outras deformidades, como espondilolistese e estenose do canal espinhal
- Dados ODI e SRS-22 incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com escoliose
Pacientes com diagnóstico de escoliose idiopática ou escoliose degenerativa
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Os protocolos clínicos do nosso instituto envolvem a avaliação regular e contínua da qualidade de vida dos pacientes em tratamento e acompanhamento de escoliose e outras deformidades vertebrais.
Para tanto, são empregados o questionário SRS-22 (Scoliosis Research Society) e o questionário ODI (Oswestry Disability Index), além de outras medidas como o COMI (Core Outcome Measure Index) e o ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). e administrado a todos os pacientes
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LBP não específico
Pacientes com dor lombar inespecífica
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Os protocolos clínicos do nosso instituto envolvem a avaliação regular e contínua da qualidade de vida dos pacientes em tratamento e acompanhamento de escoliose e outras deformidades vertebrais.
Para tanto, são empregados o questionário SRS-22 (Scoliosis Research Society) e o questionário ODI (Oswestry Disability Index), além de outras medidas como o COMI (Core Outcome Measure Index) e o ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). e administrado a todos os pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de questionários
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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comparar as propriedades do Oswestry Disability Index (ODI) com as do questionário SRS-22 em adultos, especificamente analisando diferenças entre indivíduos com dor lombar inespecífica e aqueles com escoliose. Esta comparação centra-se na determinação da eficácia e aplicabilidade destas ferramentas na avaliação da qualidade de vida (QV) nestas duas populações distintas de pacientes. |
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LBP-Scoliosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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