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Distinguer les lombalgies non spécifiques des douleurs liées à la scoliose via des questionnaires sur la qualité de vie

15 janvier 2025 mis à jour par: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Lombalgies non spécifiques et lombalgies secondaires à une scoliose : est-il possible de les différencier grâce à des questionnaires de qualité de vie ?

Les malformations vertébrales, comme la scoliose, peuvent avoir un impact important sur la santé physique et psychologique des patients. Au fil du temps, des outils spécifiques ont été développés pour étudier l’étendue de cet impact ; le questionnaire SRS-22 (Scoliosis Research Society) est l'instrument le plus couramment utilisé pour évaluer la qualité de vie (QdV) des patients atteints de scoliose idiopathique. L'Oswestry Disability Index (ODI), quant à lui, a été développé pour évaluer la qualité de vie des patients adultes souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Les protocoles cliniques de notre institut impliquent l'évaluation régulière et continue de la qualité de vie des patients suivis d'un traitement et d'un suivi pour scoliose et autres déformations vertébrales. À cette fin, le questionnaire SRS-22 et le questionnaire ODI sont utilisés, ainsi que d'autres mesures telles que le COMI (Core Outcome Measure Index) et ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life).

Le but de cette étude est de comparer les propriétés de l'ODI avec celles du questionnaire SRS-22 chez l'adulte, en analysant les différences entre les individus souffrant de lombalgie non spécifique et ceux atteints de scoliose. L'objectif secondaire implique une sous-analyse basée sur la gravité de la scoliose, divisant les courbes en majeures (30° Cobb ou plus) et mineures (en dessous de 30° Cobb). Enfin, si suffisamment de données sont disponibles, l'étude évaluera également d'autres questionnaires couramment utilisés (COMI et ISYQoL).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20141
        • ISICO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de lombalgie ou de scoliose accédant à une clinique externe de référence tertiaire spécialisée dans le traitement conservateur des déformations de la colonne vertébrale

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic de scoliose idiopathique ou dégénérative avec une courbure >10° Cobb et
  • lombalgie
  • Diagnostic des lombalgies non spécifiques

Critères d'exclusion :

  • Chirurgie de la colonne vertébrale antérieure
  • Maladies, interventions chirurgicales ou traumatismes antérieurs importants
  • Scoliose secondaire
  • Autres déformations telles que le spondylolisthésis et la sténose du canal rachidien
  • Données ODI et SRS-22 incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients scoliotiques
Patients avec un diagnostic de scoliose idiopathique ou de scoliose dégénérative
Les protocoles cliniques de notre institut impliquent l'évaluation régulière et continue de la qualité de vie des patients suivis d'un traitement et d'un suivi pour scoliose et autres déformations vertébrales. À cette fin, le questionnaire SRS-22 (Scoliosis Research Society) et le questionnaire ODI (Oswestry Disability Index) sont utilisés, ainsi que d'autres mesures telles que le COMI (Core Outcome Measure Index) et l'ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). et administré à tous les patients
Lombalgie non spécifique
Patients souffrant de lombalgies non spécifiques
Les protocoles cliniques de notre institut impliquent l'évaluation régulière et continue de la qualité de vie des patients suivis d'un traitement et d'un suivi pour scoliose et autres déformations vertébrales. À cette fin, le questionnaire SRS-22 (Scoliosis Research Society) et le questionnaire ODI (Oswestry Disability Index) sont utilisés, ainsi que d'autres mesures telles que le COMI (Core Outcome Measure Index) et l'ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). et administré à tous les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des questionnaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

comparer les propriétés de l'Oswestry Disability Index (ODI) avec celles du questionnaire SRS-22 chez l'adulte, notamment en analysant les différences entre les individus souffrant de lombalgies non spécifiques et ceux atteints de scoliose.

Cette comparaison vise à déterminer l'efficacité et l'applicabilité de ces outils pour évaluer la qualité de vie (QdV) dans ces deux populations de patients distinctes.

jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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