- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06779240
Distinguer les lombalgies non spécifiques des douleurs liées à la scoliose via des questionnaires sur la qualité de vie
Lombalgies non spécifiques et lombalgies secondaires à une scoliose : est-il possible de les différencier grâce à des questionnaires de qualité de vie ?
Les malformations vertébrales, comme la scoliose, peuvent avoir un impact important sur la santé physique et psychologique des patients. Au fil du temps, des outils spécifiques ont été développés pour étudier l’étendue de cet impact ; le questionnaire SRS-22 (Scoliosis Research Society) est l'instrument le plus couramment utilisé pour évaluer la qualité de vie (QdV) des patients atteints de scoliose idiopathique. L'Oswestry Disability Index (ODI), quant à lui, a été développé pour évaluer la qualité de vie des patients adultes souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Les protocoles cliniques de notre institut impliquent l'évaluation régulière et continue de la qualité de vie des patients suivis d'un traitement et d'un suivi pour scoliose et autres déformations vertébrales. À cette fin, le questionnaire SRS-22 et le questionnaire ODI sont utilisés, ainsi que d'autres mesures telles que le COMI (Core Outcome Measure Index) et ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life).
Le but de cette étude est de comparer les propriétés de l'ODI avec celles du questionnaire SRS-22 chez l'adulte, en analysant les différences entre les individus souffrant de lombalgie non spécifique et ceux atteints de scoliose. L'objectif secondaire implique une sous-analyse basée sur la gravité de la scoliose, divisant les courbes en majeures (30° Cobb ou plus) et mineures (en dessous de 30° Cobb). Enfin, si suffisamment de données sont disponibles, l'étude évaluera également d'autres questionnaires couramment utilisés (COMI et ISYQoL).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20141
- ISICO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic de scoliose idiopathique ou dégénérative avec une courbure >10° Cobb et
- lombalgie
- Diagnostic des lombalgies non spécifiques
Critères d'exclusion :
- Chirurgie de la colonne vertébrale antérieure
- Maladies, interventions chirurgicales ou traumatismes antérieurs importants
- Scoliose secondaire
- Autres déformations telles que le spondylolisthésis et la sténose du canal rachidien
- Données ODI et SRS-22 incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients scoliotiques
Patients avec un diagnostic de scoliose idiopathique ou de scoliose dégénérative
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Les protocoles cliniques de notre institut impliquent l'évaluation régulière et continue de la qualité de vie des patients suivis d'un traitement et d'un suivi pour scoliose et autres déformations vertébrales.
À cette fin, le questionnaire SRS-22 (Scoliosis Research Society) et le questionnaire ODI (Oswestry Disability Index) sont utilisés, ainsi que d'autres mesures telles que le COMI (Core Outcome Measure Index) et l'ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). et administré à tous les patients
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Lombalgie non spécifique
Patients souffrant de lombalgies non spécifiques
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Les protocoles cliniques de notre institut impliquent l'évaluation régulière et continue de la qualité de vie des patients suivis d'un traitement et d'un suivi pour scoliose et autres déformations vertébrales.
À cette fin, le questionnaire SRS-22 (Scoliosis Research Society) et le questionnaire ODI (Oswestry Disability Index) sont utilisés, ainsi que d'autres mesures telles que le COMI (Core Outcome Measure Index) et l'ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). et administré à tous les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des questionnaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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comparer les propriétés de l'Oswestry Disability Index (ODI) avec celles du questionnaire SRS-22 chez l'adulte, notamment en analysant les différences entre les individus souffrant de lombalgies non spécifiques et ceux atteints de scoliose. Cette comparaison vise à déterminer l'efficacité et l'applicabilité de ces outils pour évaluer la qualité de vie (QdV) dans ces deux populations de patients distinctes. |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBP-Scoliosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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