Onderscheid maken tussen niet-specifieke lage rugpijn en scoliose-gerelateerde pijn via vragenlijsten over de kwaliteit van leven
Niet-specifieke lage rugpijn en lage rugpijn secundair aan scoliose: is het mogelijk om ze te differentiëren via vragenlijsten over de kwaliteit van leven?
Wervelmisvormingen, zoals scoliose, kunnen een aanzienlijke impact hebben op de fysieke en psychologische gezondheid van patiënten. In de loop van de tijd zijn er specifieke instrumenten ontwikkeld om de omvang van deze impact te onderzoeken; de SRS-22 (Scoliosis Research Society) vragenlijst is het meest gebruikte instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van leven (KvL) bij patiënten met idiopathische scoliose. De Oswestry Disability Index (ODI) is daarentegen ontwikkeld om de kwaliteit van leven te evalueren bij volwassen patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn.
De klinische protocollen bij ons instituut omvatten de regelmatige en voortdurende evaluatie van de kwaliteit van leven van patiënten die een behandeling ondergaan en het monitoren van scoliose en andere wervelmisvormingen. Daartoe worden de SRS-22-vragenlijst en de ODI-vragenlijst gebruikt, samen met andere maatstaven zoals de COMI (Core Outcome Measure Index) en ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life).
Het doel van deze studie is om de eigenschappen van de ODI te vergelijken met die van de SRS-22-vragenlijst bij volwassenen, door verschillen te analyseren tussen individuen met aspecifieke lage rugpijn en mensen met scoliose. Het secundaire doel omvat een subanalyse op basis van de ernst van de scoliose, waarbij de curven worden verdeeld in major (30° Cobb of hoger) en minor (onder 30° Cobb). Ten slotte zal het onderzoek, als er voldoende gegevens beschikbaar zijn, ook andere veelgebruikte vragenlijsten (COMI en ISYQoL) evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20141
- ISICO
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Diagnose van idiopathische of degeneratieve scoliose met een curve >10° Cobb en
- lage rugpijn
- Diagnose van aspecifieke lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
- Significante ziekten, operaties of trauma uit het verleden
- Secundaire scoliose
- Andere misvormingen zoals spondylolisthesis en stenose van het wervelkanaal
- Onvolledige ODI- en SRS-22-gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Scoliose-patiënten
Patiënten met een diagnose van idiopathische scoliose of degeneratieve scoliose
|
De klinische protocollen bij ons instituut omvatten de regelmatige en voortdurende evaluatie van de kwaliteit van leven van patiënten die een behandeling ondergaan en het monitoren van scoliose en andere wervelmisvormingen.
Hiertoe worden de SRS-22 (Scoliosis Research Society) vragenlijst en de ODI (Oswestry Disability Index) vragenlijst gebruikt, samen met andere maatregelen zoals de COMI (Core Outcome Measure Index) en ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). en toegediend aan elke patiënt
|
|
Niet-specifieke LBP
Patiënten met niet-specifieke lage rugpijn
|
De klinische protocollen bij ons instituut omvatten de regelmatige en voortdurende evaluatie van de kwaliteit van leven van patiënten die een behandeling ondergaan en het monitoren van scoliose en andere wervelmisvormingen.
Hiertoe worden de SRS-22 (Scoliosis Research Society) vragenlijst en de ODI (Oswestry Disability Index) vragenlijst gebruikt, samen met andere maatregelen zoals de COMI (Core Outcome Measure Index) en ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). en toegediend aan elke patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van vragenlijsten
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
vergelijk de eigenschappen van de Oswestry Disability Index (ODI) met die van de SRS-22-vragenlijst bij volwassenen, met name door verschillen te analyseren tussen personen met niet-specifieke lage rugpijn en mensen met scoliose. Deze vergelijking richt zich op het bepalen van de effectiviteit en toepasbaarheid van deze hulpmiddelen bij het beoordelen van de kwaliteit van leven (KvL) in deze twee verschillende patiëntenpopulaties. |
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LBP-Scoliosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .