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Distinguere la lombalgia non specifica dal dolore correlato alla scoliosi tramite questionari sulla qualità della vita

15 gennaio 2025 aggiornato da: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Lombalgia aspecifica e lombalgia secondaria a scoliosi: è possibile differenziarle attraverso questionari sulla qualità della vita?

Le deformità vertebrali, come la scoliosi, possono avere un impatto significativo sulla salute fisica e psicologica dei pazienti. Nel tempo sono stati sviluppati strumenti specifici per indagare l’entità di tale impatto; il questionario SRS-22 (Scoliosis Research Society) è lo strumento più comunemente utilizzato per valutare la qualità della vita (QoL) nei pazienti con scoliosi idiopatica. L’Oswestry Disability Index (ODI), invece, è stato sviluppato per valutare la qualità della vita in pazienti adulti con lombalgia cronica non specifica.

I protocolli clinici del nostro istituto prevedono la valutazione regolare e continua della qualità di vita dei pazienti sottoposti a trattamento e il monitoraggio della scoliosi e di altre deformità vertebrali. A tal fine vengono utilizzati il ​​questionario SRS-22 e il questionario ODI, insieme ad altre misure come il COMI (Core Outcome Measure Index) e l’ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life).

Lo scopo di questo studio è confrontare le proprietà dell'ODI con quelle del questionario SRS-22 negli adulti, analizzando le differenze tra individui con lombalgia non specifica e quelli con scoliosi. L'obiettivo secondario prevede una sottoanalisi basata sulla gravità della scoliosi, dividendo le curve in maggiori (30° Cobb o superiori) e minori (sotto i 30° Cobb). Infine, se saranno disponibili dati sufficienti, lo studio valuterà anche altri questionari comunemente utilizzati (COMI e ISYQoL).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • ISICO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con LBP o scoliosi che accedono ad un ambulatorio di riferimento terziario specializzato nel trattamento conservativo delle deformità spinali

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Diagnosi di scoliosi idiopatica o degenerativa con curva >10° Cobb e
  • lombalgia
  • Diagnosi di lombalgia aspecifica

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • Malattie, interventi chirurgici o traumi passati significativi
  • Scoliosi secondaria
  • Altre deformità come spondilolistesi e stenosi del canale spinale
  • Dati ODI e SRS-22 incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con scoliosi
Pazienti con diagnosi di scoliosi idiopatica o scoliosi degenerativa
Altro: Questionari sulla qualità della vita
I protocolli clinici del nostro istituto prevedono la valutazione regolare e continua della qualità di vita dei pazienti sottoposti a trattamento e il monitoraggio della scoliosi e di altre deformità vertebrali. A tal fine vengono utilizzati il ​​questionario SRS-22 (Scoliosis Research Society) e il questionario ODI (Oswestry Disability Index), insieme ad altre misure come il COMI (Core Outcome Measure Index) e l’ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). e somministrato a tutti i pazienti
LBP non specifico
Pazienti con lombalgia non specifica
Altro: Questionari sulla qualità della vita
I protocolli clinici del nostro istituto prevedono la valutazione regolare e continua della qualità di vita dei pazienti sottoposti a trattamento e il monitoraggio della scoliosi e di altre deformità vertebrali. A tal fine vengono utilizzati il ​​questionario SRS-22 (Scoliosis Research Society) e il questionario ODI (Oswestry Disability Index), insieme ad altre misure come il COMI (Core Outcome Measure Index) e l’ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). e somministrato a tutti i pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei questionari
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno

confrontare le proprietà dell'Oswestry Disability Index (ODI) con quelle del questionario SRS-22 negli adulti, in particolare analizzando le differenze tra individui con lombalgia non specifica e quelli con scoliosi.

Questo confronto si concentra sulla determinazione dell'efficacia e dell'applicabilità di questi strumenti nella valutazione della qualità della vita (QoL) in queste due distinte popolazioni di pazienti.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LBP-Scoliosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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