- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06779240
Distinguir el dolor lumbar inespecífico del dolor relacionado con la escoliosis mediante cuestionarios de calidad de vida
Dolor lumbar inespecífico y dolor lumbar secundario a escoliosis: ¿es posible diferenciarlos mediante cuestionarios de calidad de vida?
Las deformidades vertebrales, como la escoliosis, pueden tener un impacto significativo en la salud física y psicológica de los pacientes. Con el tiempo, se han desarrollado herramientas específicas para investigar el alcance de este impacto; El cuestionario SRS-22 (Scoliosis Research Society) es el instrumento más utilizado para evaluar la calidad de vida (CdV) en pacientes con escoliosis idiopática. El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), por otro lado, fue desarrollado para evaluar la calidad de vida en pacientes adultos con dolor lumbar crónico inespecífico.
Los protocolos clínicos de nuestro instituto implican la evaluación periódica y continua de la calidad de vida de los pacientes en tratamiento y seguimiento de la escoliosis y otras deformidades vertebrales. Para ello se utilizan el cuestionario SRS-22 y el cuestionario ODI, junto con otras medidas como el COMI (Core Outcome Measure Index) y el ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life).
El objetivo de este estudio es comparar las propiedades del ODI con las del cuestionario SRS-22 en adultos, analizando las diferencias entre individuos con lumbalgia inespecífica y aquellos con escoliosis. El objetivo secundario implica un subanálisis basado en la gravedad de la escoliosis, dividiendo las curvas en mayores (30° Cobb o más) y menores (por debajo de 30° Cobb). Finalmente, si se dispone de datos suficientes, el estudio también evaluará otros cuestionarios de uso común (COMI e ISYQoL).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20141
- ISICO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Diagnóstico de escoliosis idiopática o degenerativa con curva >10° Cobb y
- lumbalgia
- Diagnóstico del dolor lumbar inespecífico.
Criterios de exclusión:
- Cirugía de columna previa
- Enfermedades, cirugías o traumatismos pasados importantes.
- Escoliosis secundaria
- Otras deformidades como espondilolistesis y estenosis del canal espinal.
- Datos ODI y SRS-22 incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con escoliosis
Pacientes con diagnóstico de escoliosis idiopática o escoliosis degenerativa
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Los protocolos clínicos de nuestro instituto implican la evaluación periódica y continua de la calidad de vida de los pacientes en tratamiento y seguimiento de la escoliosis y otras deformidades vertebrales.
Para ello se utilizan el cuestionario SRS-22 (Scoliosis Research Society) y el cuestionario ODI (Oswestry Disability Index), junto con otras medidas como el COMI (Core Outcome Measure Index) y el ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). y administrado a todos los pacientes
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Dolor lumbar no específico
Pacientes con dolor lumbar inespecífico.
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Los protocolos clínicos de nuestro instituto implican la evaluación periódica y continua de la calidad de vida de los pacientes en tratamiento y seguimiento de la escoliosis y otras deformidades vertebrales.
Para ello se utilizan el cuestionario SRS-22 (Scoliosis Research Society) y el cuestionario ODI (Oswestry Disability Index), junto con otras medidas como el COMI (Core Outcome Measure Index) y el ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). y administrado a todos los pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de cuestionarios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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comparar las propiedades del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) con las del cuestionario SRS-22 en adultos, específicamente analizando las diferencias entre individuos con dolor lumbar inespecífico y aquellos con escoliosis. Esta comparación se centra en determinar la eficacia y aplicabilidad de estas herramientas para evaluar la calidad de vida (CdV) en estas dos poblaciones de pacientes distintas. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LBP-Scoliosis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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