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Distinguir el dolor lumbar inespecífico del dolor relacionado con la escoliosis mediante cuestionarios de calidad de vida

15 de enero de 2025 actualizado por: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Dolor lumbar inespecífico y dolor lumbar secundario a escoliosis: ¿es posible diferenciarlos mediante cuestionarios de calidad de vida?

Las deformidades vertebrales, como la escoliosis, pueden tener un impacto significativo en la salud física y psicológica de los pacientes. Con el tiempo, se han desarrollado herramientas específicas para investigar el alcance de este impacto; El cuestionario SRS-22 (Scoliosis Research Society) es el instrumento más utilizado para evaluar la calidad de vida (CdV) en pacientes con escoliosis idiopática. El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), por otro lado, fue desarrollado para evaluar la calidad de vida en pacientes adultos con dolor lumbar crónico inespecífico.

Los protocolos clínicos de nuestro instituto implican la evaluación periódica y continua de la calidad de vida de los pacientes en tratamiento y seguimiento de la escoliosis y otras deformidades vertebrales. Para ello se utilizan el cuestionario SRS-22 y el cuestionario ODI, junto con otras medidas como el COMI (Core Outcome Measure Index) y el ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life).

El objetivo de este estudio es comparar las propiedades del ODI con las del cuestionario SRS-22 en adultos, analizando las diferencias entre individuos con lumbalgia inespecífica y aquellos con escoliosis. El objetivo secundario implica un subanálisis basado en la gravedad de la escoliosis, dividiendo las curvas en mayores (30° Cobb o más) y menores (por debajo de 30° Cobb). Finalmente, si se dispone de datos suficientes, el estudio también evaluará otros cuestionarios de uso común (COMI e ISYQoL).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20141
        • ISICO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor lumbar o escoliosis que acceden a una clínica ambulatoria de referencia terciaria especializada en el tratamiento conservador de deformidades de la columna.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Diagnóstico de escoliosis idiopática o degenerativa con curva >10° Cobb y
  • lumbalgia
  • Diagnóstico del dolor lumbar inespecífico.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de columna previa
  • Enfermedades, cirugías o traumatismos pasados ​​importantes.
  • Escoliosis secundaria
  • Otras deformidades como espondilolistesis y estenosis del canal espinal.
  • Datos ODI y SRS-22 incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con escoliosis
Pacientes con diagnóstico de escoliosis idiopática o escoliosis degenerativa
Los protocolos clínicos de nuestro instituto implican la evaluación periódica y continua de la calidad de vida de los pacientes en tratamiento y seguimiento de la escoliosis y otras deformidades vertebrales. Para ello se utilizan el cuestionario SRS-22 (Scoliosis Research Society) y el cuestionario ODI (Oswestry Disability Index), junto con otras medidas como el COMI (Core Outcome Measure Index) y el ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). y administrado a todos los pacientes
Dolor lumbar no específico
Pacientes con dolor lumbar inespecífico.
Los protocolos clínicos de nuestro instituto implican la evaluación periódica y continua de la calidad de vida de los pacientes en tratamiento y seguimiento de la escoliosis y otras deformidades vertebrales. Para ello se utilizan el cuestionario SRS-22 (Scoliosis Research Society) y el cuestionario ODI (Oswestry Disability Index), junto con otras medidas como el COMI (Core Outcome Measure Index) y el ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life). y administrado a todos los pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de cuestionarios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

comparar las propiedades del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) con las del cuestionario SRS-22 en adultos, específicamente analizando las diferencias entre individuos con dolor lumbar inespecífico y aquellos con escoliosis.

Esta comparación se centra en determinar la eficacia y aplicabilidad de estas herramientas para evaluar la calidad de vida (CdV) en estas dos poblaciones de pacientes distintas.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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