- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06779240
Отличие неспецифической боли в пояснице от боли, связанной со сколиозом, с помощью опросников качества жизни
Неспецифическая боль в пояснице и боль в пояснице, вторичная по отношению к сколиозу: можно ли дифференцировать их с помощью опросников качества жизни?
Деформации позвоночника, такие как сколиоз, могут оказывать существенное влияние на физическое и психологическое здоровье пациентов. Со временем были разработаны специальные инструменты для изучения степени этого воздействия; Опросник SRS-22 (Общества исследования сколиоза) является наиболее часто используемым инструментом для оценки качества жизни (КЖ) у пациентов с идиопатическим сколиозом. С другой стороны, индекс инвалидности Освестри (ODI) был разработан для оценки качества жизни взрослых пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Клинические протоколы нашего института предусматривают регулярную и постоянную оценку качества жизни пациентов, проходящих лечение, а также наблюдение за сколиозом и другими деформациями позвонков. С этой целью используются опросник SRS-22 и опросник ODI, а также другие показатели, такие как COMI (индекс основных показателей результатов) и ISYQoL (качество жизни итальянских молодых людей с позвоночником).
Целью данного исследования является сравнение свойств ODI со свойствами опросника SRS-22 у взрослых путем анализа различий между людьми с неспецифической болью в пояснице и людьми со сколиозом. Вторичная цель включает субанализ, основанный на тяжести сколиоза, с разделением кривых на большие (30° Кобба или выше) и малые (ниже 30° Кобба). Наконец, если будет доступно достаточно данных, в исследовании будут также оценены другие часто используемые опросники (COMI и ISYQoL).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20141
- ISICO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Диагностика идиопатического или дегенеративного сколиоза с искривлением >10° по Коббу и
- люмбаго
- Диагностика неспецифической боли в пояснице
Критерии исключения:
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Серьезные перенесенные заболевания, операции или травмы в прошлом.
- Вторичный сколиоз
- Другие деформации, такие как спондилолистез и стеноз позвоночного канала.
- Неполные данные ODI и SRS-22.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные сколиозом
Пациенты с диагнозом идиопатический сколиоз или дегенеративный сколиоз
|
Клинические протоколы нашего института предусматривают регулярную и постоянную оценку качества жизни пациентов, проходящих лечение, а также наблюдение за сколиозом и другими деформациями позвонков.
С этой целью используются опросник SRS-22 (Общество исследования сколиоза) и опросник ODI (Индекс инвалидности Освестри), а также другие показатели, такие как COMI (Индекс основных показателей результатов) и ISYQoL (Итальянское качество жизни молодых людей с позвоночником). и назначают каждому пациенту
|
|
Неспецифическая БНС
Пациенты с неспецифической болью в пояснице
|
Клинические протоколы нашего института предусматривают регулярную и постоянную оценку качества жизни пациентов, проходящих лечение, а также наблюдение за сколиозом и другими деформациями позвонков.
С этой целью используются опросник SRS-22 (Общество исследования сколиоза) и опросник ODI (Индекс инвалидности Освестри), а также другие показатели, такие как COMI (Индекс основных показателей результатов) и ISYQoL (Итальянское качество жизни молодых людей с позвоночником). и назначают каждому пациенту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение анкет
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
сравнить свойства индекса инвалидности Освестри (ODI) со свойствами опросника SRS-22 у взрослых, в частности, путем анализа различий между людьми с неспецифической болью в пояснице и людьми со сколиозом. Это сравнение направлено на определение эффективности и применимости этих инструментов для оценки качества жизни (КЖ) в этих двух различных популяциях пациентов. |
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LBP-Scoliosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .