Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отличие неспецифической боли в пояснице от боли, связанной со сколиозом, с помощью опросников качества жизни

15 января 2025 г. обновлено: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Неспецифическая боль в пояснице и боль в пояснице, вторичная по отношению к сколиозу: можно ли дифференцировать их с помощью опросников качества жизни?

Деформации позвоночника, такие как сколиоз, могут оказывать существенное влияние на физическое и психологическое здоровье пациентов. Со временем были разработаны специальные инструменты для изучения степени этого воздействия; Опросник SRS-22 (Общества исследования сколиоза) является наиболее часто используемым инструментом для оценки качества жизни (КЖ) у пациентов с идиопатическим сколиозом. С другой стороны, индекс инвалидности Освестри (ODI) был разработан для оценки качества жизни взрослых пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.

Клинические протоколы нашего института предусматривают регулярную и постоянную оценку качества жизни пациентов, проходящих лечение, а также наблюдение за сколиозом и другими деформациями позвонков. С этой целью используются опросник SRS-22 и опросник ODI, а также другие показатели, такие как COMI (индекс основных показателей результатов) и ISYQoL (качество жизни итальянских молодых людей с позвоночником).

Целью данного исследования является сравнение свойств ODI со свойствами опросника SRS-22 у взрослых путем анализа различий между людьми с неспецифической болью в пояснице и людьми со сколиозом. Вторичная цель включает субанализ, основанный на тяжести сколиоза, с разделением кривых на большие (30° Кобба или выше) и малые (ниже 30° Кобба). Наконец, если будет доступно достаточно данных, в исследовании будут также оценены другие часто используемые опросники (COMI и ISYQoL).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с БНС или сколиозом, обращающиеся в специализированную поликлинику, специализирующуюся на консервативном лечении деформаций позвоночника.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диагностика идиопатического или дегенеративного сколиоза с искривлением >10° по Коббу и
  • люмбаго
  • Диагностика неспецифической боли в пояснице

Критерии исключения:

  • Предыдущая операция на позвоночнике
  • Серьезные перенесенные заболевания, операции или травмы в прошлом.
  • Вторичный сколиоз
  • Другие деформации, такие как спондилолистез и стеноз позвоночного канала.
  • Неполные данные ODI и SRS-22.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные сколиозом
Пациенты с диагнозом идиопатический сколиоз или дегенеративный сколиоз
Клинические протоколы нашего института предусматривают регулярную и постоянную оценку качества жизни пациентов, проходящих лечение, а также наблюдение за сколиозом и другими деформациями позвонков. С этой целью используются опросник SRS-22 (Общество исследования сколиоза) и опросник ODI (Индекс инвалидности Освестри), а также другие показатели, такие как COMI (Индекс основных показателей результатов) и ISYQoL (Итальянское качество жизни молодых людей с позвоночником). и назначают каждому пациенту
Неспецифическая БНС
Пациенты с неспецифической болью в пояснице
Клинические протоколы нашего института предусматривают регулярную и постоянную оценку качества жизни пациентов, проходящих лечение, а также наблюдение за сколиозом и другими деформациями позвонков. С этой целью используются опросник SRS-22 (Общество исследования сколиоза) и опросник ODI (Индекс инвалидности Освестри), а также другие показатели, такие как COMI (Индекс основных показателей результатов) и ISYQoL (Итальянское качество жизни молодых людей с позвоночником). и назначают каждому пациенту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение анкет
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год

сравнить свойства индекса инвалидности Освестри (ODI) со свойствами опросника SRS-22 у взрослых, в частности, путем анализа различий между людьми с неспецифической болью в пояснице и людьми со сколиозом.

Это сравнение направлено на определение эффективности и применимости этих инструментов для оценки качества жизни (КЖ) в этих двух различных популяциях пациентов.

после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться