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Unterscheidung unspezifischer Kreuzschmerzen von Skoliose-bedingten Schmerzen anhand von Fragebögen zur Lebensqualität

15. Januar 2025 aktualisiert von: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Unspezifische Schmerzen im unteren Rücken und Schmerzen im unteren Rücken als Folge einer Skoliose: Ist es möglich, sie mithilfe von Fragebögen zur Lebensqualität zu unterscheiden?

Wirbeldeformitäten wie Skoliose können erhebliche Auswirkungen auf die physische und psychische Gesundheit der Patienten haben. Im Laufe der Zeit wurden spezielle Instrumente entwickelt, um das Ausmaß dieser Auswirkungen zu untersuchen. Der SRS-22-Fragebogen (Scoliosis Research Society) ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität (QoL) bei Patienten mit idiopathischer Skoliose. Der Oswestry Disability Index (ODI) hingegen wurde entwickelt, um die Lebensqualität erwachsener Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten.

Die klinischen Protokolle an unserem Institut umfassen die regelmäßige und kontinuierliche Bewertung der Lebensqualität von Patienten, die sich einer Behandlung und Überwachung auf Skoliose und andere Wirbeldeformitäten unterziehen. Zu diesem Zweck werden der SRS-22-Fragebogen und der ODI-Fragebogen sowie andere Maßnahmen wie COMI (Core Outcome Measure Index) und ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life) eingesetzt.

Ziel dieser Studie ist es, die Eigenschaften des ODI mit denen des SRS-22-Fragebogens bei Erwachsenen zu vergleichen, indem die Unterschiede zwischen Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und solchen mit Skoliose analysiert werden. Das sekundäre Ziel umfasst eine Unteranalyse basierend auf dem Schweregrad der Skoliose, wobei die Kurven in große (30° Cobb oder höher) und kleine (unter 30° Cobb) unterteilt werden. Wenn ausreichend Daten vorliegen, werden im Rahmen der Studie schließlich auch andere häufig verwendete Fragebögen (COMI und ISYQoL) ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20141
        • ISICO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit LBP oder Skoliose, die eine tertiäre Überweisungsambulanz aufsuchen, die auf die konservative Behandlung von Wirbelsäulendeformitäten spezialisiert ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnose einer idiopathischen oder degenerativen Skoliose mit einer Krümmung >10° Cobb und
  • Schmerzen im unteren Rücken
  • Diagnose unspezifischer Kreuzschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Bedeutende frühere Krankheiten, Operationen oder Traumata
  • Sekundäre Skoliose
  • Andere Deformitäten wie Spondylolisthesis und Spinalkanalstenose
  • Unvollständige ODI- und SRS-22-Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Skoliose-Patienten
Patienten mit der Diagnose idiopathische Skoliose oder degenerative Skoliose
Sonstiges: Fragebögen zur Lebensqualität
Die klinischen Protokolle an unserem Institut umfassen die regelmäßige und kontinuierliche Bewertung der Lebensqualität von Patienten, die sich einer Behandlung und Überwachung auf Skoliose und andere Wirbeldeformitäten unterziehen. Zu diesem Zweck werden der SRS-22-Fragebogen (Scoliosis Research Society) und der ODI-Fragebogen (Oswestry Disability Index) sowie andere Maßnahmen wie COMI (Core Outcome Measure Index) und ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life) eingesetzt. und jedem Patienten verabreicht
Unspezifisches LBP
Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Sonstiges: Fragebögen zur Lebensqualität
Die klinischen Protokolle an unserem Institut umfassen die regelmäßige und kontinuierliche Bewertung der Lebensqualität von Patienten, die sich einer Behandlung und Überwachung auf Skoliose und andere Wirbeldeformitäten unterziehen. Zu diesem Zweck werden der SRS-22-Fragebogen (Scoliosis Research Society) und der ODI-Fragebogen (Oswestry Disability Index) sowie andere Maßnahmen wie COMI (Core Outcome Measure Index) und ISYQoL (Italian Spine Youth Quality of Life) eingesetzt. und jedem Patienten verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogenvergleich
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Vergleichen Sie die Eigenschaften des Oswestry Disability Index (ODI) mit denen des SRS-22-Fragebogens bei Erwachsenen, insbesondere durch die Analyse der Unterschiede zwischen Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken und solchen mit Skoliose.

Dieser Vergleich konzentriert sich auf die Bestimmung der Wirksamkeit und Anwendbarkeit dieser Instrumente bei der Beurteilung der Lebensqualität (QoL) in diesen beiden unterschiedlichen Patientenpopulationen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LBP-Scoliosis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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