再治療後のケイ酸カルシウムベースの根管治療薬の効果
再治療後の抗真菌・抗菌活性および術後疼痛に対するケイ酸カルシウムベースの根管治療薬の効果の評価
水酸化カルシウムは、その抗菌効果と生物学的効果により、一般に歯内療法において管内薬剤として好まれます。 しかし、水酸化カルシウムの抗菌効果には限界があります。 水酸化カルシウムベースの薬剤に代わる新しいケイ酸カルシウムベースの根管薬剤が開発されました。
この研究の目的は、根尖病巣を有する根管治療された歯の抗菌、抗真菌活性、および術後の痛みに対するケイ酸カルシウムベースの根管治療薬の効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
選択した薬剤(ケイ酸カルシウムベースの根管治療薬または水酸化カルシウムベースの根管治療薬)に応じて、ウェブベースのプログラムを使用して、60 人の患者をランダムに 2 つのグループに分けました。
根管からガッタパーチャを除去した後、抗菌および抗真菌効果を評価するために、ペーパーポイントを使用して最初のサンプルが収集されました。 次に、根管が化学機械的に準備され、その後最終的な灌注が行われ、2 番目のサンプルが収集されました。 選択された根管治療薬が根管内に配置され、患者には術後の痛みレベルを 1 週間にわたって記録する用紙が渡されました。
2 回目の診察では、薬剤が除去され、抗菌および抗真菌効果を評価するためにペーパーポイントを使用して 3 回目のサンプルが収集されました。 こうして患者さんの根管治療は完了しました。 薬剤の抗菌効果と抗真菌効果は PCR を使用して評価され、患者の術後の痛みのレベルは追跡調査フォームを使用して記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25240
- Ataturk University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~60歳の健康な患者。
- 以前に根管治療を受けた切歯、犬歯、小臼歯
- 慢性根尖膿瘍または無症候性根尖性歯周炎と診断された切歯、犬歯、および小臼歯
- 根管が1本しかない歯
- 患者は治療前3か月間抗生物質を一切使用していなかった
除外基準:
- 歯根破折の存在
- 腫れのある歯
- 強直症、
- 4mm以上の深さの歯周ポケット。
- ラバーダムができなかった歯
- イブプロフェンまたはシプロフロキサシンに対するアレルギーのある患者も除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケイ酸カルシウムベースの薬剤
根管の長さは、電子根尖ロケーターと 15-K ファイルを使用して測定されました。 R25 Reciproc ファイルを作業長で使用して、根管充填物を除去しました。 器具の設置中、根管は生理食塩水で洗浄されました。 最初のサンプルを取得するために、3 つの滅菌ペーパーポイントを作業長さに配置し、サンプルを蒸留水の入ったエッペンドルフチューブに移しました。 続いて、根管を化学機械的に準備し、最終的な灌注活性化を実行し、同じ方法で 2 番目のサンプルを収集しました。 ケイ酸カルシウムベースの根管治療薬を根管内に配置し、歯を一時的な詰め物で密閉しました。 患者の術後の痛みのレベルを 1 週間にわたって評価するためのフォームが提供されました。 2 回目の診察時に薬剤を除去し、同じ手法でペーパーポイントを使用して 3 回目のサンプルを収集し、抗菌および抗真菌効果を評価しました。 根管治療は、 |
根管充填物は歯内療法用ファイルで除去されました。
薬剤を配置する前に、抗菌および抗真菌効果を評価するために、滅菌ペーパーポイントを作業長さに配置しました。
続いて、根管を化学機械的に準備し、最終的な灌注活性化を実行し、同様の方法で 2 番目のサンプルを収集しました。
ケイ酸カルシウムベースの根管治療薬を根管内に配置し、歯を一時的な詰め物で密閉しました。
患者の術後の痛みのレベルを 1 週間にわたって評価するためのフォームが提供されました。
2 回目の診察では、薬剤が除去され、抗菌効果を評価するために 3 回目のサンプルが収集されました。
患者様の根管治療が完了しました。
薬剤の抗菌効果と抗真菌効果は PCR を使用して評価され、患者の術後の痛みのレベルは追跡調査フォームを使用して記録されました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:水酸化カルシウムベースの薬剤
根管の長さは、電子根尖ロケーターと 15-K ファイルを使用して測定されました。 R25 Reciproc ファイルを作業長で使用して、根管充填物を除去しました。 器具の設置中、根管は生理食塩水で洗浄されました。 最初のサンプルを取得するために、3 つの滅菌ペーパーポイントを作業長さに配置し、サンプルを蒸留水の入ったエッペンドルフチューブに移しました。 続いて、根管を化学機械的に準備し、最終的な灌注活性化を実行し、同じ方法で 2 番目のサンプルを収集しました。 水酸化カルシウムベースの根管治療薬を根管内に配置し、歯を一時的な詰め物で密閉しました。 患者の術後の痛みのレベルを 1 週間にわたって評価するためのフォームが提供されました。 2 回目の診察時に薬剤を除去し、同じ手法でペーパーポイントを使用して 3 回目のサンプルを収集し、抗菌および抗真菌効果を評価しました。 根管治療は、 |
根管充填物は歯内療法用ファイルで除去されました。
薬剤を配置する前に、抗菌および抗真菌効果を評価するために、滅菌ペーパーポイントを作業長さに配置しました。
続いて、根管を化学機械的に準備し、最終的な灌注活性化を実行し、同様の方法で 2 番目のサンプルを収集しました。
水酸化カルシウムベースの根管治療薬を根管内に配置し、歯を一時的な詰め物で密閉しました。
患者の術後の痛みのレベルを 1 週間にわたって評価するためのフォームが提供されました。
2 回目の診察では、薬剤が除去され、抗菌効果を評価するために 3 回目のサンプルが収集されました。
患者様の根管治療が完了しました。
薬剤の抗菌効果と抗真菌効果は PCR を使用して評価され、患者の術後の痛みのレベルは追跡調査フォームを使用して記録されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのレベル
時間枠:一週間
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術後の痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して説明されます。
VAS は次のスケール [15] を使用して分類されました。痛みなし (0)。軽度の痛み (1-3);中等度の痛み (4 ~ 6)、および重度の痛み (7 ~ 10)。
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一週間
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術前と術後の細菌レベルがうるさい
時間枠:一週間
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抗菌量はPCRキットを用いて測定した。
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一週間
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術前と術後の抗真菌レベルがうるさい
時間枠:一週間
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抗真菌薬の量は、PCR キットを使用して測定されました。
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一週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:meltem SÜMBÜLLÜ, DDS、Ataturk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14244
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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