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再治療後のケイ酸カルシウムベースの根管治療薬の効果

2025年1月12日 更新者:Meltem Sümbüllü、Ataturk University

再治療後の抗真菌・抗菌活性および術後疼痛に対するケイ酸カルシウムベースの根管治療薬の効果の評価

水酸化カルシウムは、その抗菌効果と生物学的効果により、一般に歯内療法において管内薬剤として好まれます。 しかし、水酸化カルシウムの抗菌効果には限界があります。 水酸化カルシウムベースの薬剤に代わる新しいケイ酸カルシウムベースの根管薬剤が開発されました。

この研究の目的は、根尖病巣を有する根管治療された歯の抗菌、抗真菌活性、および術後の痛みに対するケイ酸カルシウムベースの根管治療薬の効果を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

選択した薬剤(ケイ酸カルシウムベースの根管治療薬または水酸化カルシウムベースの根管治療薬)に応じて、ウェブベースのプログラムを使用して、60 人の患者をランダムに 2 つのグループに分けました。

根管からガッタパーチャを除去した後、抗菌および抗真菌効果を評価するために、ペーパーポイントを使用して最初のサンプルが収集されました。 次に、根管が化学機械的に準備され、その後最終的な灌注が行われ、2 番目のサンプルが収集されました。 選択された根管治療薬が根管内に配置され、患者には術後の痛みレベルを 1 週間にわたって記録する用紙が渡されました。

2 回目の診察では、薬剤が除去され、抗菌および抗真菌効果を評価するためにペーパーポイントを使用して 3 回目のサンプルが収集されました。 こうして患者さんの根管治療は完了しました。 薬剤の抗菌効果と抗真菌効果は PCR を使用して評価され、患者の術後の痛みのレベルは追跡調査フォームを使用して記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Erzurum、七面鳥、25240
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~60歳の健康な患者。
  • 以前に根管治療を受けた切歯、犬歯、小臼歯
  • 慢性根尖膿瘍または無症候性根尖性歯周炎と診断された切歯、犬歯、および小臼歯
  • 根管が1本しかない歯
  • 患者は治療前3か月間抗生物質を一切使用していなかった

除外基準:

  • 歯根破折の存在
  • 腫れのある歯
  • 強直症、
  • 4mm以上の深さの歯周ポケット。
  • ラバーダムができなかった歯
  • イブプロフェンまたはシプロフロキサシンに対するアレルギーのある患者も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケイ酸カルシウムベースの薬剤

根管の長さは、電子根尖ロケーターと 15-K ファイルを使用して測定されました。 R25 Reciproc ファイルを作業長で使用して、根管充填物を除去しました。 器具の設置中、根管は生理食塩水で洗浄されました。 最初のサンプルを取得するために、3 つの滅菌ペーパーポイントを作業長さに配置し、サンプルを蒸留水の入ったエッペンドルフチューブに移しました。

続いて、根管を化学機械的に準備し、最終的な灌注活性化を実行し、同じ方法で 2 番目のサンプルを収集しました。 ケイ酸カルシウムベースの根管治療薬を根管内に配置し、歯を一時的な詰め物で密閉しました。 患者の術後の痛みのレベルを 1 週間にわたって評価するためのフォームが提供されました。

2 回目の診察時に薬剤を除去し、同じ手法でペーパーポイントを使用して 3 回目のサンプルを収集し、抗菌および抗真菌効果を評価しました。 根管治療は、

根管充填物は歯内療法用ファイルで除去されました。 薬剤を配置する前に、抗菌および抗真菌効果を評価するために、滅菌ペーパーポイントを作業長さに配置しました。 続いて、根管を化学機械的に準備し、最終的な灌注活性化を実行し、同様の方法で 2 番目のサンプルを収集しました。 ケイ酸カルシウムベースの根管治療薬を根管内に配置し、歯を一時的な詰め物で密閉しました。 患者の術後の痛みのレベルを 1 週間にわたって評価するためのフォームが提供されました。 2 回目の診察では、薬剤が除去され、抗菌効果を評価するために 3 回目のサンプルが収集されました。 患者様の根管治療が完了しました。 薬剤の抗菌効果と抗真菌効果は PCR を使用して評価され、患者の術後の痛みのレベルは追跡調査フォームを使用して記録されました。
他の名前:
  • ケイ酸カルシウム系薬剤グループ
アクティブコンパレータ:水酸化カルシウムベースの薬剤

根管の長さは、電子根尖ロケーターと 15-K ファイルを使用して測定されました。 R25 Reciproc ファイルを作業長で使用して、根管充填物を除去しました。 器具の設置中、根管は生理食塩水で洗浄されました。 最初のサンプルを取得するために、3 つの滅菌ペーパーポイントを作業長さに配置し、サンプルを蒸留水の入ったエッペンドルフチューブに移しました。

続いて、根管を化学機械的に準備し、最終的な灌注活性化を実行し、同じ方法で 2 番目のサンプルを収集しました。 水酸化カルシウムベースの根管治療薬を根管内に配置し、歯を一時的な詰め物で密閉しました。 患者の術後の痛みのレベルを 1 週間にわたって評価するためのフォームが提供されました。

2 回目の診察時に薬剤を除去し、同じ手法でペーパーポイントを使用して 3 回目のサンプルを収集し、抗菌および抗真菌効果を評価しました。 根管治療は、

根管充填物は歯内療法用ファイルで除去されました。 薬剤を配置する前に、抗菌および抗真菌効果を評価するために、滅菌ペーパーポイントを作業長さに配置しました。 続いて、根管を化学機械的に準備し、最終的な灌注活性化を実行し、同様の方法で 2 番目のサンプルを収集しました。 水酸化カルシウムベースの根管治療薬を根管内に配置し、歯を一時的な詰め物で密閉しました。 患者の術後の痛みのレベルを 1 週間にわたって評価するためのフォームが提供されました。 2 回目の診察では、薬剤が除去され、抗菌効果を評価するために 3 回目のサンプルが収集されました。 患者様の根管治療が完了しました。 薬剤の抗菌効果と抗真菌効果は PCR を使用して評価され、患者の術後の痛みのレベルは追跡調査フォームを使用して記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みのレベル
時間枠:一週間
術後の痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して説明されます。 VAS は次のスケール [15] を使用して分類されました。痛みなし (0)。軽度の痛み (1-3);中等度の痛み (4 ~ 6)、および重度の痛み (7 ~ 10)。
一週間
術前と術後の細菌レベルがうるさい
時間枠:一週間
抗菌量はPCRキットを用いて測定した。
一週間
術前と術後の抗真菌レベルがうるさい
時間枠:一週間
抗真菌薬の量は、PCR キットを使用して測定されました。
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:meltem SÜMBÜLLÜ, DDS、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月12日

一次修了 (実際)

2024年12月12日

研究の完了 (実際)

2025年1月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月12日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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