Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af calciumsilikat-baseret rodkanalmedicin efter genbehandling

12. januar 2025 opdateret af: Meltem Sümbüllü, Ataturk University

Evaluering af virkningen af ​​calciumsilikat-baseret rodkanalmedicin på antifungal-antibakteriel aktivitet og postoperativ smerte efter genbehandling

Calciumhydroxid foretrækkes generelt i endodonti som et intracanalt medikament på grund af dets antimikrobielle og biologiske virkninger. Calciumhydroxids antimikrobielle virkning er dog begrænset. Et nyt calciumsilikatbaseret rodkanalmedikament er blevet udviklet som et alternativ til calciumhydroxidbaserede medikamenter.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af calciumsilikat-baseret rodkanalmedicin på antibakteriel, antifungal aktivitet og postoperativ smerte i rodkanalbehandlede tænder med periapikale læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af et webbaseret program i henhold til det valgte medikament (calciumsilicat-baseret rodkanal-lægemiddel eller calciumhydroxid-baseret rodkanal-medikament).

Efter fjernelse af guttaperka fra rodkanalerne blev de første prøver indsamlet ved hjælp af papirpunkter for at evaluere antibakterielle og svampedræbende virkninger. Rodkanalerne blev derefter præpareret kemomekanisk, efterfulgt af endelig irrigationsaktivering, og de andre prøver blev opsamlet. Det udvalgte rodbehandlingslægemiddel blev anbragt i kanalerne, og patienterne fik et skema til at registrere deres postoperative smerteniveauer over en uge.

Ved den anden aftale blev medikamenterne fjernet, og tredje prøver blev indsamlet ved hjælp af papirpunkter for at vurdere antibakterielle og antifungale virkninger. Derefter blev rodbehandlingerne af patienterne afsluttet. De antibakterielle og svampedræbende virkninger af medikamenterne blev evalueret ved hjælp af PCR, og patienternes postoperative smerteniveauer blev registreret ved hjælp af opfølgningsskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25240
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske patienter i alderen 18-60 år.
  • Fortænder, hjørnetænder og præmolar tænder, der tidligere havde gennemgået rodbehandling
  • Fortænder, hjørnetænder og præmolare tænder med en diagnose af kronisk apikal byld eller asymptomatisk apikal parodontitis
  • tænder med kun 1 rodbehandling
  • patienterne havde ikke brugt antibiotika i 3 måneder før behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​et rodbrud
  • tænder med enhver hævelse
  • ankylose,
  • parodontale lommer dybere end 4 mm.
  • tænder, som en kofferdam ikke kunne udføres
  • patienter med allergi over for ibuprofen eller ciprofloxacin blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: calciumsilikatbaseret medikament

Rodkanallængder blev bestemt ved hjælp af en elektronisk apex-locator og en 15-K fil. R25 Reciproc filer blev brugt i arbejdslængder til at fjerne rodkanalfyldningen. Under instrumenteringen blev rodkanalerne overrislet med saltvandsopløsning. For at opnå de første prøver blev tre sterile papirspidser anbragt i arbejdslængde, og prøverne blev overført til et Eppendorf-rør indeholdende destilleret vand.

Efterfølgende blev rodkanalerne kemomekanisk forberedt, afsluttende irrigationsaktivering blev udført, og de andre prøver blev opsamlet på samme måde. Det calciumsilikatbaserede rodkanalmedikament blev anbragt i kanalerne, og tænderne blev forseglet med midlertidige fyldninger. Der blev udleveret et skema til vurdering af patienternes postoperative smerteniveau over en uge.

Ved den anden aftale blev medikamentet fjernet, og tredje prøver blev indsamlet under anvendelse af papirpunkter med samme teknik til at evaluere antibakterielle og antifungale virkninger. Rodbehandlingerne af
Medicin: Calciumsilikat
Rodkanalfyldning blev fjernet med endodontisk fil. Sterile papirspidser blev anbragt i arbejdslængde for at vurdere antibakterielle og antifungale virkninger, før medikamentet blev anbragt. Efterfølgende blev rodkanalerne kemomekanisk forberedt, den endelige irrigationsaktivering blev udført, og andre prøver blev indsamlet på samme måde. Det calciumsilikatbaserede rodkanalmedikament blev anbragt i kanalerne, og tænderne blev forseglet med midlertidige fyldninger. Der blev udleveret et skema til evaluering af patienternes postoperative smerteniveauer over en uge. Ved den anden aftale blev medikamentet fjernet, og tredje prøver blev indsamlet for at vurdere antibakterielle virkninger. Rodbehandlingen af ​​patienterne blev afsluttet. De antibakterielle og svampedræbende virkninger af medikamenterne blev evalueret ved hjælp af PCR, og patienternes postoperative smerteniveauer blev registreret ved hjælp af opfølgningsskemaer.
Andre navne:
  • calciumsilikatbaseret lægemiddelgruppe
Aktiv komparator: calciumhydroxidbaseret medikament

Rodkanallængder blev bestemt ved hjælp af en elektronisk apex-locator og en 15-K fil. R25 Reciproc filer blev brugt i arbejdslængder til at fjerne rodkanalfyldningen. Under instrumenteringen blev rodkanalerne overrislet med saltvandsopløsning. For at opnå de første prøver blev tre sterile papirspidser anbragt i arbejdslængde, og prøverne blev overført til et Eppendorf-rør indeholdende destilleret vand.

Efterfølgende blev rodkanalerne kemomekanisk forberedt, afsluttende irrigationsaktivering blev udført, og de andre prøver blev opsamlet på samme måde. Det calciumhydroxidbaserede rodkanalmedikament blev anbragt i kanalerne, og tænderne blev forseglet med midlertidige fyldninger. Der blev udleveret et skema til vurdering af patienternes postoperative smerteniveau over en uge.

Ved den anden aftale blev medikamentet fjernet, og tredje prøver blev indsamlet under anvendelse af papirpunkter med samme teknik til at evaluere antibakterielle og antifungale virkninger. Rodbehandlingerne af
Medicin: Calciumhydroxid
Rodkanalfyldning blev fjernet med endodontisk fil. Sterile papirspidser blev anbragt i arbejdslængde for at vurdere antibakterielle og antifungale virkninger, før medikamentet blev anbragt. Efterfølgende blev rodkanalerne kemomekanisk forberedt, den endelige irrigationsaktivering blev udført, og andre prøver blev indsamlet på samme måde. Det calciumhydroxid-baserede rodkanalmedikament blev anbragt i kanalerne, og tænderne blev forseglet med midlertidige fyldninger. Der blev udleveret et skema til evaluering af patienternes postoperative smerteniveauer over en uge. Ved den anden aftale blev medikamentet fjernet, og tredje prøver blev indsamlet for at vurdere antibakterielle virkninger. Rodbehandlingen af ​​patienterne blev afsluttet. De antibakterielle og svampedræbende virkninger af medikamenterne blev evalueret ved hjælp af PCR, og patienternes postoperative smerteniveauer blev registreret ved hjælp af opfølgningsskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerteniveauer
Tidsramme: en uge
postoperative smerteniveauer vil blive beskrevet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS blev klassificeret ved hjælp af følgende skala [15]: ingen smerte (0); mild smerte (1-3); moderate smerter (4-6) og stærke smerter (7-10).
en uge
præoperative og postoperative niveauer af bakteriel højt
Tidsramme: en uge
Mængderne af antibakterielt højt blev målt ved hjælp af et PCR-kit.
en uge
præoperative og postoperative niveauer af antifungal højt
Tidsramme: en uge
Mængderne af antifungalt højt blev målt ved hjælp af et PCR-kit.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14244

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative tandsmerter

Kliniske forsøg med Calciumsilikat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner