- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06779370
칼슘실리케이트 기반 근관치료제의 재치료 후 효과
칼슘실리케이트 기반 근관약제가 항진균 활성 및 재치료 후 수술 후 통증에 미치는 영향 평가
수산화칼슘은 일반적으로 항균 및 생물학적 효과로 인해 근관치료에서 근관내 약제로 선호됩니다. 그러나 수산화칼슘의 항균 효과는 제한적입니다. 수산화칼슘 기반 약제를 대체할 수 있는 새로운 규산칼슘 기반 근관 약제가 개발되었습니다.
본 연구의 목적은 치근단 병변이 있는 근관 치료 치아의 항균, 항진균 활성 및 수술 후 통증에 대한 규산칼슘 기반 근관 약제의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 환자를 선택된 약제(규산칼슘계 근관약 또는 수산화칼슘계 근관약)에 따라 웹 기반 프로그램을 이용하여 무작위로 두 그룹으로 나누었다.
근관에서 구타페르카를 제거한 후 항균 및 항진균 효과를 평가하기 위해 종이 점을 사용하여 첫 번째 샘플을 채취했습니다. 그런 다음 근관을 화학적으로 기계적으로 준비한 후 최종 관개 활성화를 수행하고 두 번째 샘플을 수집했습니다. 선택된 근관약을 근관 내에 위치시키고 환자에게 일주일 동안 수술 후 통증 수준을 기록할 수 있는 양식을 제공했습니다.
두 번째 방문에서는 약을 제거하고 세 번째 샘플을 종이 포인트를 사용하여 수집하여 항균 및 항진균 효과를 평가했습니다. 그 후 환자의 근관 치료가 완료되었습니다. PCR을 이용하여 약제의 항균 및 항진균 효과를 평가하였고, 환자의 수술 후 통증 정도를 추적관찰서를 이용하여 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25240
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세의 건강한 환자.
- 이전에 근관치료를 받은 앞니, 송곳니, 소구치
- 만성 치근단 농양 또는 무증상 치근단 치주염으로 진단된 앞니, 송곳니, 소구치
- 근관이 1개만 있는 치아
- 환자는 치료 전 3개월 동안 어떤 항생제도 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 뿌리 골절의 존재
- 붓기가 있는 치아
- 강직증,
- 4mm보다 깊은 치주낭.
- 러버댐을 시행할 수 없는 치아
- 이부프로펜이나 시프로플록사신에 알레르기가 있는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 규산칼슘계 약물
근관 길이는 전자 근관 위치 측정기와 15-K 파일을 사용하여 결정되었습니다. R25 Reciproc 파일은 근관 충전물을 제거하기 위해 작업 길이로 사용되었습니다. 기구를 사용하는 동안 근관을 식염수로 세척했습니다. 첫 번째 샘플을 얻기 위해 세 개의 멸균 종이 포인트를 작업 길이에 배치하고 샘플을 증류수가 들어 있는 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다. 그 후, 근관을 화학적으로 기계적으로 준비하고 최종 관주 활성화를 수행한 후 동일한 방식으로 두 번째 샘플을 수집했습니다. 규산칼슘계 근관약을 근관 내에 식립하고 임시충전재로 치아를 봉합하였습니다. 일주일에 걸쳐 환자의 수술 후 통증 수준을 평가하기 위한 양식이 제공되었습니다. 두 번째 방문에서는 약을 제거하고 세 번째 샘플을 동일한 기술로 종이 포인트를 사용하여 수집하여 항균 및 항진균 효과를 평가했습니다. 근관치료는 |
근관치료용 파일로 근관 충전물을 제거했습니다.
약제를 배치하기 전에 항균 및 항진균 효과를 평가하기 위해 멸균 종이 점을 작업 길이에 배치했습니다.
그 후, 근관을 화학적으로 기계적으로 준비하고 최종 세척 활성화를 수행한 후 동일한 방식으로 두 번째 샘플을 수집했습니다.
규산칼슘계 근관약을 근관 내에 식립하고 임시충전재로 치아를 봉합하였습니다.
일주일에 걸쳐 환자의 수술 후 통증 수준을 평가하기 위한 양식이 제공되었습니다.
두 번째 방문에서는 약을 제거하고 항균 효과를 평가하기 위해 세 번째 샘플을 수집했습니다.
환자의 근관치료가 완료되었습니다.
PCR을 이용하여 약제의 항균 및 항진균 효과를 평가하였고, 환자의 수술 후 통증 정도를 추적관찰서를 이용하여 기록하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수산화칼슘 기반 약물
근관 길이는 전자 근관 위치 측정기와 15-K 파일을 사용하여 결정되었습니다. R25 Reciproc 파일은 근관 충전물을 제거하기 위해 작업 길이로 사용되었습니다. 기구를 사용하는 동안 근관을 식염수로 세척했습니다. 첫 번째 샘플을 얻기 위해 세 개의 멸균 종이 포인트를 작업 길이에 배치하고 샘플을 증류수가 들어 있는 Eppendorf 튜브로 옮겼습니다. 그 후, 근관을 화학적으로 기계적으로 준비하고 최종 관주 활성화를 수행한 후 동일한 방식으로 두 번째 샘플을 수집했습니다. 수산화칼슘 기반의 근관약을 근관 내에 배치하고, 치아를 임시 충전재로 밀봉했습니다. 일주일에 걸쳐 환자의 수술 후 통증 수준을 평가하기 위한 양식이 제공되었습니다. 두 번째 방문에서는 약을 제거하고 세 번째 샘플을 동일한 기술로 종이 포인트를 사용하여 수집하여 항균 및 항진균 효과를 평가했습니다. 근관치료는 |
근관치료용 파일로 근관 충전물을 제거했습니다.
약제를 배치하기 전에 항균 및 항진균 효과를 평가하기 위해 멸균 종이 점을 작업 길이에 배치했습니다.
그 후, 근관을 화학적으로 기계적으로 준비하고 최종 세척 활성화를 수행한 후 동일한 방식으로 두 번째 샘플을 수집했습니다.
수산화칼슘계 근관약을 근관 내에 위치시키고, 임시 충전재로 치아를 밀봉하였습니다.
일주일에 걸쳐 환자의 수술 후 통증 수준을 평가하기 위한 양식이 제공되었습니다.
두 번째 방문에서는 약을 제거하고 항균 효과를 평가하기 위해 세 번째 샘플을 수집했습니다.
환자의 근관치료가 완료되었습니다.
PCR을 이용하여 약제의 항균 및 항진균 효과를 평가하였고, 환자의 수술 후 통증 정도를 추적관찰서를 이용하여 기록하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 수준
기간: 일주일
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수술 후 통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 설명됩니다.
VAS는 다음 척도를 사용하여 분류되었습니다[15]: 통증 없음(0); 가벼운 통증(1-3); 중등도 통증(4-6) 및 심한 통증(7-10).
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일주일
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수술 전 및 수술 후 세균 소리 수준
기간: 일주일
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항균 라우드의 양은 PCR 키트를 이용하여 측정하였다.
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일주일
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수술 전 및 수술 후 항진균제 수준
기간: 일주일
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PCR 키트를 이용하여 항진균제의 양을 측정하였습니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: meltem SÜMBÜLLÜ, DDS, Ataturk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14244
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